Зомета – лекарственное средство, применяемое при метастазах распространенных злокачественных опухолей в кости.
Форма выпуска и состав
Выпускают концентрат Зомета в виде бесцветной прозрачной жидкости, в пластиковых флаконах по 5 мл.
В состав одного флакона входит 4,264 мг моногидрата золедроновой кислоты и вспомогательные вещества – азот, маннитол, вода для инъекций и натрия цитрат.
Показания к применению
Зомету используют в случаях гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, при метастазах распространенных злокачественных опухолей в кости и миеломной болезни.
Противопоказания
Применение Зометы противопоказано при беременности и на протяжении периода грудного вскармливания. Также препарат не назначают пациентам с гиперчувствительностью к входящим в его состав компонентам.
Способ применения и дозировка
Раствор, приготовленный из концентрата, вводят внутривенно капельно при помощи отдельной системы для в/в инфузий.
Дозировка Зометы в случаях гиперкальциемии, миеломной болезни и метастазов распространенных злокачественных опухолей в кости составляет 4 мг.
Препарат перед непосредственным применением необходимо развести в растворе для инфузий, не содержащем кальция.
Готовый раствор Зометы вводят внутривенно в течение 15 мин. каждые 3-4 недели.
Побочные действия
В инструкции к Зомете указано, что средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых органов и систем организма, а именно:
- Головную боль, головокружение, нарушения вкусовых ощущений, парестезии, гиперестезию, гипостезию, расстройства сна, тремор, чувство тревоги и спутанность сознания (периферическая и центральная нервная система);
- Анемию, панцитопению, лейкопению и тромбоцитопению (органы кроветворения);
- Конъюнктивит, размытость зрения, увеит и эписклерит (орган зрения);
- Тошноту, диарею, рвоту, анорексию, запор, стоматит, диспепсию и сухость во рту (пищеварительная система);
- Одышку и кашель (дыхательная система);
- Боли в костях, миалгию, мышечные судороги, артралгию и генерализованные боли (костно-мышечная система);
- Брадикардию, выраженное повышение или снижение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
- Нарушения функции почек, гематурию, острую почечную недостаточность и протеинурию (мочевыделительная система).
Зомета может вызывать дерматологические, местные и прочие реакции, а именно:
- Сыпь, повышенную потливость и зуд;
- Боль, отек, раздражение и образование инфильтрата в месте введения средства;
- Лихорадку, гриппоподобный синдром, астению, увеличение массы тела, периферические отеки и боль в грудной клетке.
Также Зомета может вызывать изменения со стороны лабораторных показателей – гипофосфатемию, гипокальциемию, повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гиперкалиемию, гипомагниемию, гипернатриемию и гипокалиемию.
Симптомами передозировки лекарственного средства являются нарушение функции почек и изменение электролитного состава крови. В таких случаях требуется проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Перед каждым использованием препарата необходимо определять концентрацию креатинина в сыворотке крови, а после применения раствора следует постоянно контролировать концентрацию фосфора, кальция, креатинина и магния в сыворотке крови.
Недопустимо одновременное применение Зометы с Акластом, так как действующим веществом обоих препаратов является золедроновая кислота.
Аналоги
Синонимами лекарственного средства являются Золендроник-Рус 4, Акласта, Золерикс, Блазтера, Золедронат-Тева, Верокласт и Резокластин ФС.
К аналогам Зометы относятся Фосамакс, Актонель, Ксидифон, Теванат, Линдрон, Бонвива, Ризендрос, Памидронат Медак, Стронгос и Остерепар.
Сроки и условия хранения
В соответствии с инструкцией, Зомету следует хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при не превышающей 30 ºС температуре.
Из аптек препарат отпускают по рецепту врача. Срок хранения концентрата, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет три года.
