Золадекс – гормональный лекарственный препарат, обладающий выраженным противоопухолевым действием.
Форма выпуска и состав
Золадекс выпускается в капсулах, предназначенных для введения под кожу. Они представляют собой кусочки твердого полимера цилиндрической формы, которые находятся в специальном шприце-аппликаторе. Лекарство имеет пролонгированное действие, дозировка – 3,6 мг и 10,8 мг.
Действующее вещество препарата – гозерелина ацетат.
Дополнительными компонентами Золадекса являются сополимер молочной и гликолевой кислот, ледяная уксусная кислота.
Показания к применению
Согласно информации, указанной в прилагаемой к лекарству инструкции, Золадекс имеет следующие показания к назначению:
- Рак простаты;
- Фиброма матки;
- Эндометриоз.
Препарат Золадекс, дозировка которого составляет 3,6 мг, помимо вышеперечисленных патологий, также применяется:
- При новообразованиях молочной железы;
- Для уменьшения толщины эндометрия при подготовке к плановым гинекологическим операциям;
- При оплодотворении экстракорпоральным методом.
Противопоказания
Существующие противопоказания к применению Золадекса:
- Гиперчувствительность к гозерелину и другим веществам в составе гормонального препарата;
- Беременность;
- Период лактации;
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью необходимо назначать препарат Золадекс пациентам мужского пола, которые подвержены повышенному риску развития мочеточниковой обструкции либо компрессии спинного мозга.
Способ применения и дозировка
В соответствии с инструкцией, Золадекс необходимо вводить подкожно с помощью прилагаемого шприца-аппликатора. Место инъекции – передняя брюшная стенка. Дозировка препарата зависит от показаний к его назначению.
При новообразованиях злокачественного характера лекарственное средство применяют в течение длительного времени.
Курс лечения при доброкачественных гинекологических патологиях обычно составляет не более 6 месяцев.
Для подготовки с помощью Золадекса к плановым операциям, проводимым в полости матки, предварительно делают 2 подкожные инъекции с интервалом в 4 недели, уменьшая толщину эндометрия.
Перед проведением экстракорпорального оплодотворения применяют препарат в дозировке 3,6 мг с целью десенсибилизации гипофиза, которая определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. После достижения необходимого уровня эстрадиола и соответствующей подготовки гипофиза назначают гонадотропин для осуществления суперовуляции путем контролируемой яичниковой стимуляции. Дальнейший процесс экстракорпорального оплодотворения проводят в соответствии с разработанными рекомендациями.
Побочные действия
При применении Золадекса возможно развитие ряда побочных эффектов, некоторые возникают только у пациентов мужского либо женского пола:
- Новообразования – опухоль гипофиза, дегенерация фиброматозных узлов у женщин;
- Реакции гиперчувствительности, в том числе – анафилактический шок;
- Кровоизлияние в гипофиз;
- Нарушение толерантности к глюкозе с возможным развитием сахарного диабета у мужчин, гиперкальциемия у женщин;
- Снижение либидо, головная боль и депрессивное состояние у женщин, компрессия спинного мозга у мужчин, парестезии, психотическое расстройство;
- Приливы, инфаркт миокарда и развитие сердечной недостаточности у мужчин, колебание уровня артериального давления – гипотензия либо гипертензия;
- Повышенная потливость, алопеция, сыпь;
- Артралгия.
Также применение Золадекса может спровоцировать возникновение таких побочных явлений, как:
- Обструкция мочеточников, эректильная дисфункция, гинекомастия и болезненность грудных желез – у мужчин, сухость слизистой влагалища, увеличение размера молочных желез, вагинальное кровотечение, киста яичника – у женщин;
- Реакция в месте введения препарата;
- Увеличение массы тела, снижение минеральной плотности костной ткани.
Особые указания
Для своевременного выявления у пациентов мужского пола компрессии спинного мозга либо обструкции мочеточников необходимо тщательное наблюдение за больными в течение первого месяца лечения Золадексом. В случае развития подобных осложнений проводится соответствующая терапия.
У женщин прием лекарства может способствовать снижению минеральной плотности ткани костей, которая восстанавливается после окончания лечебного курса. Для минимизации данного эффекта рекомендуется параллельно с применением Золадекса назначать ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов.
Может иметь место задержка восстановления менструаций после окончания лечения противоопухолевым средством. В редких случаях лекарство вызывает наступление необратимой менопаузы без возобновления менструаций после курса терапии.
При назначении препарата пациентам мужского пола рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Подобная необходимость связана с возможностью нарушения толерантности к глюкозе, а также развития сахарного диабета на фоне лечения.
Золадекс не оказывает заметного влияния на концентрацию внимания, а также скорость психомоторных реакций.
Аналоги
Фармакологическое действие, аналогичное Золадексу, на организм оказывают такие лекарственные препараты, как:
- Бусерелин;
- Декапептил;
- Диферелин;
- Люкрин депо;
- Элигард.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Золадекс подлежит хранению при температуре, не превышающей 25 °C. Противоопухолевый препарат годен к применению в течение 3 лет с момента изготовления.