Зоэли

Зоэли – гормональный контрацептив, предназначенный для системного использования.

Форма выпуска и состав

Выпускают двояковыпуклые белые круглые активные таблетки Зоэли, покрытые пленочной оболочкой, на обеих сторонах которых имеется гравировка «ne». В состав каждой из них входят 1,55 мг эстрадиола гемигидрата, 2,5 мг номегэстрола ацетата и вспомогательные вещества – 0,44 мг кремния диоксида коллоидного, по 0,7 мг талька и магния стеарата, 14 мг целлюлозы микрокристаллической, 2,4 мг кросповидона и 57,71 мг лактозы моногидрата.

В состав оболочки, покрывающей таблетки, входит 1,6 мг опадрая II белого.

В комплекте с активными таблетками Зоэли присутствуют круглые желтые двояковыпуклые таблетки плацебо, на двух сторонах которых имеется гравировка «р». Каждая из них содержит те же вспомогательные вещества, что и активные таблетки.

Оболочка, покрывающая таблетки плацебо, состоит из 2,4 мг опадрая II желтого.

Выпускают таблетки Зоэли в блистерах из алюминиевой фольги по 28 шт. (24 активные и 4 плацебо), со стикером с днями недели в комплекте.

Показания к применению

Зоэли назначают в качестве средства контрацепции.

Противопоказания

Применение Зоэли противопоказано при беременности и на протяжении периода грудного вскармливания. Препарат не назначают пациенткам с гиперчувствительностью к входящим в его состав компонентам, а также в случаях:

• Тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии;
• Артериальных тромбозов;
• Мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
• Сахарного диабета с сосудистыми симптомами;
• Тяжелой артериальной гипертензии;
• Тяжелой дислипопротеинемии;
• Наследственной или приобретенной предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза;
• Панкреатита с тяжелой гипертриглицеридемией;
• Тяжелых заболеваний и опухолей печени;
• Гормонозависимых злокачественных опухолей;
• Вагинальных кровотечений неясной этиологии;
• Постменопаузы;
• Дефицита лактазы, непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью Зоэли назначают при болезни Крона, гипертриглицеридемии, сахарном диабете без поражения сосудов, системной красной волчанке, а также в случаях:

• Тяжелой депрессии;
• Язвенного колита;
• Нарушений функции печени;
• Наличия факторов риска ишемической болезни сердца;
• Длительной иммобилизации или обширной хирургической операции.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды вне зависимости от приема пищи, ежедневно по 1 шт. в одно и то же время на протяжении 3 недель. Важно следовать порядку, указанному на упаковке Зоэли, и начинать прием с таблеток белого цвета (24 шт.), а затем принимать желтые таблетки плацебо.

Использование следующей упаковки препарата следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, даже если кровотечение отмены отсутствует.

В большинстве случаев кровотечение отмены начинается на второй или третий день после использования последней белой активной таблетки из упаковки.

Прием первой таблетки Зоэли, при отсутствии предшествующего использования гормональных контрацептивов, следует начинать в первый день менструального цикла. В таких случаях не требуется использование дополнительных средств контрацепции.

В инструкции к Зоэли указано, что если прием таблеток начинается на 2-3 день менструальных кровотечений, на протяжении 1 недели необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

При переходе с иного комбинированного гормонального контрацептива прием Зоэли следует начинать в следующем порядке:

• В случаях использования таблетированных средств контрацепции – на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки;
• При использовании трансдермального пластыря или вагинального кольца – в день их удаления.

Побочные действия

В инструкции к Зоэли указано, что средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых органов и систем организма, а именно:

• Увеличение массы тела, задержку жидкости, снижение или повышение аппетита (обмен веществ);
• Головную боль, мигрень и нарушение внимания (нервная система);
• Сухость глаз и непереносимость контактных линз (орган зрения);
• Вздутие живота, тошноту, сухость во рту и увеличение активности печеночных ферментов (пищеварительная система);
• Сухость кожи, гипертрихоз, акне, хлоазму, зуд, алопецию, себорею и гипергидроз (кожа и подкожные ткани);
• Боль в области малого таза, галакторею, нерегулярные кровотечения отмены, меноррагию, нагрубание и болезненность молочных желез, гипоменорею, предменструальный синдром, метроррагию, спазм матки и диспареунию (половые органы и молочные железы).

Также Зоэли может вызывать чувство голода, раздражительность, возникновение гормонозависимых опухолей, венозные и артериальные тромбоэмболии и повышение артериального давления.

Особые указания

Следует учитывать, что Зоэли, как и иные комбинированные пероральные контрацептивы, может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов.

Препарат не оказывает влияние на способность пациенток заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациенток до начала применения Зоэли следует предупреждать о том, что препарат не защищает от СПИДа, ВИЧ-инфекций и других заболеваний, передающихся половым путем.

Аналоги

Синонимов средства не выпускают. К аналогам Зоэли относятся Микрогинон, Артизия, Димиа, Оралкон, Ригевидон 21+7, Джес Плюс, Новинет, Женеттен, Евра, Фемоден, Три-Мерси, Ярина, Мерсилон и Цикло-Прогинова.

Сроки и условия хранения

В соответствии с инструкцией, Зоэли следует хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при не превышающей 30 ºС температуре.

Из аптек препарат отпускают по рецепту врача. Срок хранения таблеток, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет три года.