Зилт – антиагрегантный лекарственный препарат. Селективно уменьшая связывание аденозиндифосфорной кислоты с рецепторами, которые расположены на поверхности тромбоцитов, ингибирует их агрегацию.
Форма выпуска и состав
Зилт выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки имеют круглую, слегка двояковыпуклую форму и розовый цвет; на поперечном разрезе видны белая либо почти белая шероховатая масса и пленочная оболочка розового цвета.
Действующее вещество препарата – клопидогрел (в виде гидросульфата клопидогрела). В 1 таблетке Зилта содержится 97,875 мг клопидогрела гидросульфата и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, макрогол 6000, крахмал прежелатинизированный, масло касторовое гидрогенизированное; пленочная оболочка – титана диоксид, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль и краситель оксид железа красный.
Таблетки упакованы в блистеры по 7 штук, в картонной пачке 2, 4 или 12 блистеров.
Показания к применению
Согласно инструкции, Зилт показан для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений у пациентов старше 18 лет при следующих заболеваниях:
- Инфаркт миокарда (давностью от 2-3 до 35 дней);
- Диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий;
- Ишемический инсульт (давностью от 1 недели до полугода);
- Острый коронарный синдром с подъемом и без подъема сегмента ST;
- Мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий).
Противопоказания
Применение Зилта противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет (так как безопасность препарата и его эффективность для данной возрастной группы не установлены), в период беременности и грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к любому из компонентов средства, при острых кровотечениях, а также у лиц с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью препарат назначают при следующих состояниях:
- Нарушение функции почек и умеренные нарушения печеночной функции (из-за ограниченного опыта применения Зилта);
- Заболевания с предрасположенностью к развитию кровотечений (в особенности внутриглазных и желудочно-кишечных);
- Хирургические вмешательства, травмы и другие патологические состояния с высоким риском развития кровотечения;
- Гиперчувствительность к тиклопидину, празугрелу и другим тиенопиридинам;
- Низкая активность изофермента CYP2C19 у пациента;
- Одновременное применение Зилта и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, гепарина или варфарина;
- Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами.
Способ применения и дозировка
Таблетки Зилт принимают внутрь до, во время, после еды или в промежутках между приемами пищи.
Рекомендуемая для взрослых (в том числе лиц пожилого возраста) доза Зилта, по инструкции, составляет 75 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Побочные действия
В клинических исследованиях наблюдались следующие побочные реакции:
- Часто (от ≥1/100 до <1/10): гематома; носовое кровотечение; боли в животе, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, диспепсия; подкожные гематомы; кровотечение из места пункции сосудов; уменьшение количества нейтрофилов, удлинение времени кровотечения, уменьшение количества тромбоцитов;
- Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; парестезии, головная боль, головокружение, внутричерепные кровоизлияния (есть сообщения о нескольких случаях с летальным исходом в результате применения Зилта); тошнота, рвота, гастрит, метеоризм, запор, язвы двенадцатиперстной кишки и желудка; кожный зуд и сыпь, пурпура; гематурия; внутриглазные кровоизлияния;
- Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000): нейтропения; забрюшинное кровоизлияние; вертиго;
- Очень редко (<1/10 000): апластическая анемия, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; спутанность сознания и галлюцинации; артериальная гипотензия, васкулит; интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, кровотечение из дыхательных путей; колит, панкреатит, стоматит, гепатит, нарушение показателей функции печени, острая печеночная недостаточность; экзема, крапивница, плоский лишай, эритематозная сыпь, буллезный дерматит; миалгия, артралгия, артрит, гемартрозы, кровоизлияния в мышцы; гломерулонефрит; нарушение вкуса; сывороточная болезнь, ангионевротический отек и анафилактоидные реакции; лихорадка.
С неизвестной частотой в результате применения Зилта возникали: перекрестно-реактивная гиперчувствительность к тиенопиридиновым антитромбоцитарным препаратам, DRESS-синдром (лекарственная сыпь с системными симптомами и эозинофилией) и лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности.
Особые указания
У пациентов с перенесенным инфарктом миокарда нельзя начинать лечение Зилтом в первые несколько суток после инфаркта.
Препарат удлиняет время кровотечения.
Во время терапии Зилтом следует контролировать функцию печени, так как при тяжелых нарушениях возрастает риск развития геморрагического диатеза.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых случаях необычного (по продолжительности или локализации) кровотечения. Применение Зилта необходимо прекратить как минимум за одну неделю до планируемого хирургического вмешательства (включая стоматологические операции).
Аналоги
К аналогам Зилта относятся следующие лекарственные препараты: Агрегаль, Плавикс, Эгитромб, Лопирел, Трокен, Листаб 75, Клопидогрел, Плогрель, Плагрил, Плавикс, Детромб, Клопилет, Клопидогрел-Тева, Деплатт-75, Таргетек, Кардутол, Клопигрант, Клопидекс, Клопидогрел-ЛЕКСВМ, Кардогрель, Тромбекс, Клопидогрел-Рихтер, Тромборель, Клопидогрел-ТАД и Лирта.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Зилт следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности таблеток составляет 3 года.
