Залдиар – это комбинированный лекарственный препарат, оказывающий болеутоляющее (анальгезирующее) действие.
Форма выпуска и состав
Залдиар выпускается в виде двояковыпуклых, продолговатых таблеток светло-желтого цвета, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах по 10 штук; в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров.
В одной таблетке препарата содержится два активных компонента – парацетамол (325 мг) и трамадола гидрохлорид (37,5 мг). Вспомогательные вещества представлены крахмалом кукурузным, крахмалом прежелатинизированным, целлюлозой микрокристаллической, магния стеаратом, крахмал натрия гликолятом и водой очищенной. В состав оболочки таблеток входят титана диоксид, краситель оксид железа желтый, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, полисорбат и воск карнаубский.
Показания к применению
Существуют следующие показания к применению Залдиара:
- Болевой синдром различного происхождения средней и сильной интенсивности (включая травматический, воспалительный и сосудистый);
- Обезболивание перед проведением болезненных терапевтических или диагностических процедур.
Противопоказания
Согласно инструкции, Залдиар не назначают пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, неконтролируемой терапией эпилепсией, лицам с синдромом отмены наркотиков и детям до 14 лет.
Применение Залдиара противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам лекарства, при острой интоксикации алкоголем или препаратами, которые угнетают ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и психотропные средства), а также при одновременном лечении ингибиторами МАО и в течение двух недель после их отмены.
Препарат с осторожностью назначают пациентам в состоянии шока, при внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, склонности к судорожному синдрому, нарушении дыхательной функции, спутанности сознания неизвестного происхождения, заболеваниях желчевыводящих путей, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, наркомании и алкоголизме, дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, доброкачественных гипербилирубинемиях, симптомокомплексе острого живота и лицам старше 75 лет.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и не разламывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования Залдиара и продолжительность терапии устанавливаются индивидуально и зависят от степени болевого синдрома и чувствительности пациента. Препарат не рекомендуется применять дольше терапевтически оправданного срока.
Взрослым и детям старше 14 лет Залдиар, по инструкции, назначают в дозе 1-2 таблетки на прием. Интервал между разовыми дозами должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза препарата – 8 таблеток. Если пациент пропустил прием очередной таблетки, удваивать дозу в следующий прием не требуется.
Коррекция разовой дозы для лиц старше 75 лет не требуется, однако интервал между приемами желательно увеличить, так как выведения трамадола может быть замедлено.
При применении Залдиара у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени также следует увеличить интервал между приемами, он должен составлять не менее 12 часов. При выраженных нарушениях функции печени назначать Залдиар не рекомендуется.
Побочные действия
Препарат способен вызвать ряд побочных эффектов. К ним относятся:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: затруднение при глотании, тошнота и рвота, сухость во рту, боли в животе, диарея или запор, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (чаще всего без развития признаков желтухи);
- Со стороны периферической и центральной нервной системы: слабость, заторможенность, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головные боли, нарушение сна, судороги центрального генеза (при одновременном применении Залдиара и антипсихотических средств), амнезия, депрессия, нарушение координации движений, неустойчивость походки, парестезии, нарушение когнитивной функции, вкуса и зрения;
- Со стороны эндокринной системы: гипогликемический синдром вплоть до комы;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: обмороки, коллапс, ортостатическая гипотензия и тахикардия;
- Со стороны органов дыхания: диспноэ;
- Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, затруднение мочеиспускания, нефротоксичность (при длительном приеме Залдиара в дозах, которые значительно превышают рекомендованные);
- Со стороны кроветворных органов: сульфгемоглобинемия, а при длительном лечении в высоких дозах – панцитопения, апластическая анемия и агранулоцитоз;
- Аллергические реакции: зуд, крапивница и отек Квинке;
- Дерматологические реакции: буллезная сыпь, синдром Лайелла, многоформная эритема и экзантема;
- Прочие: нарушение менструального цикла, повышение потоотделения.
Особые указания
При длительном бесконтрольном применении Залдиара возможно развитие симптомов лекарственной зависимости (нервозность, фобии, раздражительность, нарушение сна, тремор, психомоторная активность и дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта). Резкая отмена препарата может привести к появлению признаков синдрома отмены.
В период терапии Залдиаром запрещено принимать алкоголь. У пациентов с алкогольным гепатозом риск развития нарушений функции печени возрастает.
При необходимости длительного применения препарата следует контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
Во время лечения Залдиаром следует воздержаться от потенциально опасных занятий, требующих повышенной концентрации внимания, и вождения автотранспорта.
Аналоги
К аналогам Залдиара относятся таблетки Рамлепса и Форсодол.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Залдиар следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25°С. Препарат отпускается по рецепту. Срок годности составляет 3 года.
