Валз Н – комбинированное лекарственное средство (блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик), оказывающее гипотензивное действие.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки имеют овальную, двояковыпуклую форму и маркировку с обеих сторон (на одной стороне «V», на другой – «H»). Пленочная оболочка может быть розового, красно-коричневого, оранжевого или желтого цвета, что зависит от дозировки действующих веществ. Таблетки Валз Н 80 мг + 12,5 мг и 320 мг +12,5 мг покрыты оболочкой розового цвета, таблетки 160 мг + 12,5 мг – оболочкой красно-коричневого цвета, таблетки 160 мг + 25 мг – оболочкой оранжевого цвета, а таблетки 320 мг + 25 мг – оболочкой желтого цвета.
Упаковка препарата в дозировках 80 мг +12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг: первичная упаковка – стрипы или блистеры (в каждом стрипе или блистере по 7, 10 или 14 таблеток); вторичная упаковка – картонные пачки (в каждой пачке из картона по 1, 2 или 4 блистера или стрипа по 7 таблеток; по 1, 2, 3 или 9 блистеров или стрипов по 10 таблеток; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 таблеток).
Упаковка препарата в дозировках 320 мг + 12,5 мг и 320 мг + 25 мг: первичная упаковка – блистеры (в каждом блистере по 7 таблеток); вторичная упаковка – картонные пачки (в каждой пачке из картона по 4 блистера).
Состав одной таблетки Валз Н:
- активные вещества: валсартан + гидрохлоротиазид – 160 мг + 25 мг, 160 мг + 12,5 мг, 80 мг + 12,5 мг, 320 мг + 12,5 мг или 320 мг + 25 мг;
- дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К29-32, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
- пленочная оболочка: таблетки 160 мг + 25 мг – Опадрай II 85G23675 Оранжевый; таблетки 160 мг + 12,5 мг – Опадрай II 85G25455 Красный; таблетки 80 мг + 12,5 мг – Опадрай II 85G34642 Розовый; таблетки 320 мг +12,5 мг – Опадрай II 85G34643 Розовый; таблетки 320 мг + 25 мг – Опадрай II 85G32408 Желтый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Валз Н является комбинированным препаратом для снижения артериального давления. В составе препарата в качестве действующих веществ выступают блокатор рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.
Валсартан относится к периферическим вазодилататорам, обладающим гипотензивной и диуретической активностью. Он блокирует рецепторы ангиотензина II. Не оказывает тормозящего действия на АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Не изменяет уровень общего холестерина и триглицеридов, не влияет на концентрацию глюкозы и мочевой кислоты. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует ионные каналы и рецепторы других гормонов, которые имеют большое значение для регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Снижая артериальное давление, валсартан не изменяет частоту пульса.
Гидрохлоротиазид представляет собой диуретик средней силы. Он снижает обратное всасывание ионов Na+ только в кортикальном сегменте петли Генле (участок петли Генле, расположенный в мозговом слое почки, не затрагивается), поэтому диуретический эффект гидрохлоротиазида слабее аналогичного действия фуросемида. Препарат усиливает выведение гидрокарбонатов, фосфатов, магния и калия, но задерживает в организме кальций и ураты. Кислотно-основной состав при этом почти не меняется.
Диуретическое действие препарата проявляется через 1–2 часа после приема таблеток, достигая максимума спустя 4 часа. Терапевтический эффект поддерживается в течение 10–12 часов. Если скорость клубочковой фильтрации снижена, действие Валза Н ослабляется (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин эффект препарата полностью нивелируется).
Артериальное давление под воздействием Валза Н снижается благодаря уменьшению объема циркулирующей крови, изменению реактивности стенки сосудов и усилению депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный гипотензивный эффект развивается в первые 2–4 недели терапии.
Фармакокинетика
Валсартан быстро всасывается, но степень абсорбции вещества варьирует. Биодоступность валсартана – 23%. Через 2 часа после приема Валза Н достигается максимальная плазменная концентрация валсартана. Связь с белками плазмы высокая (94–97%). Объем распределения валсартана при достижении равновесной концентрации составляет 17 л. Метаболизируется посредством системы CYP2C9. Около 30% выводится почками и почти 70% – через кишечник. Выводится преимущественно в неизмененном виде с Т1/2 (период полувыведения) 9 часов.
Всасывание гидрохлоротиазида быстрое. Биодоступность составляет 60–80%. Для достижения максимальной плазменной концентрации требуется от 2 до 5 часов. От 60 до 80% гидрохлоротиазида связывается с белками плазмы. Диуретик проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с молоком при грудном вскармливании. Т1/2 составляет 6–15 часов. Не подвергается печеночному метаболизму. Около 95% гидрохлоротиазида выводится в неизменной форме с мочой и почти 4% – в виде гидролизированного метаболита.
В комбинации с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается почти на 30%, однако это не влияет эффективность Валза Н.
Показания к применению
Валз Н назначают пациентам с повышенным артериальным давлением в случае необходимости комбинированной терапии гидрохлоротиазидом и валсартаном.
Противопоказания
Абсолютные:
- пониженная концентрация ионов калия и/или натрия в крови и повышенное содержание кальция и/или мочевой кислоты (при выраженных клинических симптомах, устойчивых к стандартному медикаментозному лечению);
- полное прекращение выделения мочи в мочевой пузырь;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин и менее), в том числе пациенты на гемодиализе;
- системная красная волчанка;
- нарушения функции печени, в том числе первичный билиарный цирроз, холестаз и другие болезни, при которых наблюдается непроходимость желчных путей;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и лактация;
- гиперчувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду или дополнительным компонентам препарата.
С осторожностью Валз Н применяют у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями:
- снижение объема циркулирующей крови (при диарее, рвоте и др.);
- нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести (в случае отсутствия явлений холестаза);
- период после операции по пересадке почки;
- стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний);
- комбинация с другими тиазидными диуретиками;
- комбинация с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками и иными лекарственными средствами, повышающими уровень калия в крови.
Валз Н, инструкция по применению (способ и дозировка)
Валз Н принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки запивают водой в достаточном количестве.
Начальная рекомендованная доза Валза Н составляет по 1 таблетке 80 мг + 12,5 мг в сутки. В случае недостаточной эффективности указанной дозы ее можно повысить до 1 таблетки 160 мг + 12,5 мг в сутки. При необходимости дальнейшего снижения артериального давления суточную дозу препарата увеличивают до 1 таблетки 160 мг + 25 мг.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и/или печени (без проявлений холестаза) дозу не корректируют.
Побочные действия
Во время лечения Валзом Н могут возникать следующие побочные реакции:
- желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальные боли, тошнота;
- дыхательная система: кашель, ринит, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки;
- нервная система: головокружение, состояние усталости;
- мочевыделительная система: нарушение почечной функции, повышение концентрации креатинина в крови;
- обмен веществ: гиперкалиемия;
- аллергические реакции: воспаление стенок кровеносных сосудов, сыпь, кожный зуд, сывороточная болезнь, ангионевротический отек;
- прочие: снижение гематокрита, вирусные инфекции, боль в суставах и груди.
Из-за содержания в составе Валза Н валсартана потенциально возможно развитие таких побочных реакций, как бессонница, астения, снижение либидо и отеки.
Гидрохлоротиазид теоретически может вызывать следующие нежелательные эффекты: нарушения водно-электролитного баланса; часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, крапивница, уменьшение потенции, постуральная гипотензия; редко – запор, жидкий стул, желтуха, внутрипеченочный холестаз, головная боль, аритмии, повышенная светочувствительность, нарушение зрения, ощущение онемения и покалывания, тромбоцитопения, депрессия; очень редко – альвеолит, отек легких, воспаление и некроз кровеносных сосудов, панкреатит, угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, синдром Лайелла, обострение симптомов системной красной волчанки со стороны кожи.
Передозировка
Передозировка Валза Н может привести к серьезному понижению артериального давления и, как следствие, потере сознания и коллапсу.
Лечение передозировки направлено на выведение валсартана и гидрохлоротиазида из организма (промывание желудка, прием сорбентов, внутривенное введение физиологического раствора). Гидрохлоротиазид выводится с помощью гемодиализа. В отношении валсартана данная процедура неэффективна, так как он активно связывается с белками плазмы.
Особые указания
Перед применением Валза Н следует скорректировать объем циркулирующей крови и/или содержание ионов Na+ в крови.
На протяжении всего периода терапии необходимо регулярно определять содержание ионов калия, глюкозы и мочевой кислоты, а также контролировать профиль липидов, так как тиазидные диуретики способны повышать уровень холестерина, мочевой кислоты и триглицеридов и нарушать толерантность к глюкозе.
У больных сахарным диабетом может потребоваться изменение доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
Согласно данным некоторых источников, тиазидные диуретики могут вызывать обострение течения системной красной волчанки.
Снижение концентрации калия или магния в крови, иногда наблюдающееся на фоне лечения Валзом Н, повышает риск развития аритмии при отравлении гликозидами.
Беременность, наступившая во время применения препарата, является показанием для его отмены.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Валз Н, по инструкции, может вызывать усталость и головокружение, поэтому в период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при выполнении любых работ, требующих усиленного внимания и быстрой реакции.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью. Женщины, забеременевшие во время лечения Валзом Н, должны прекратить его прием.
Применение в детском возрасте
Достоверно установленных данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей нет, поэтому в детском и подростковом возрасте до 18 лет Валз Н применять не следует.
При нарушениях функции почек
Хроническая почечная недостаточность и проведение гемодиализа являются противопоказаниями к применению Валза Н.
При нарушениях функции печени
Валз Н противопоказан пациентам, имеющим нарушения функции печени, которые связаны с непроходимостью желчных путей.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Валза Н с другими лекарственными средствами:
- другие антигипертензивные препараты (вазодилататоры, бета-адреноблокаторы и др.) – может усиливаться гипотензивное действие Валза Н;
- курареподобные миорелаксанты – повышается их эффективность;
- препараты лития – усиливается их нейротоксическое и кардиотоксическое действие;
- салицилаты – повышается их нейротоксичность;
- сердечные гликозиды – усиливаются их побочные реакции;
- хинидин – уменьшается выведение хинидина;
- витамин D или соли кальция – может повышаться сывороточная концентрация солей кальция;
- трициклические антидепрессанты, этанол, фенотиазины и барбитураты – увеличивается гипотензивный эффект Валза Н;
- метилдопа – может развиться гемолиз;
- противоподагрические средства, пероральные гипогликемические препараты, эпинефрин и норэпинефрин – ослабляются терапевтические эффекты перечисленных средств;
- циклоспорин – может повышаться концентрация мочевой кислоты;
- колестирамин – снижается всасывание Валза Н;
- производные салициловой кислоты, салуретики, кортикостероиды, амфотерицин В, пенициллин G, адренокортикотропный гормон, карбеноксолон – увеличивается риск возникновения гипокалиемии;
- холиноблокаторы – повышается биодоступность гидрохлоротиазида;
- цитотоксичные препараты (метотрексат, циклофосфамид и др.) – снижается их выведение, в результате чего увеличивается миелосупрессивный эффект данных средств;
- лекарственные препараты, интенсивно связывающиеся с белками крови (например, непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные средства) – усиливается диуретическое действие Валза Н.
Аналоги
Аналогами Валза Н являются: Атаканд Плюс, Лориста Н, Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Кандекор Н, Дуопресс, Лозартан Н, Презартан Н, Лакеа Н, Вазотенз Н, Ко-Диован.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Срок годности таблеток составляет 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Валзе Н
Около 80% пациентов, оставляющих отзывы о Валзе Н, рекомендуют его к применению. Достоинствами препарата, по их мнению, являются: эффективность, качество, хорошая переносимость, удобный режим приема (одна таблетка в сутки), известность фирмы-производителя, стоимость (по сравнению с более дорогими аналогами). Валз Н снижает и поддерживает в норме артериальное давление, одновременно оказывает мочегонное действие. Эффект препарата развивается не сразу, а постепенно, о чем также говорят пациенты в своих отзывах.
К недостаткам препарата, по словам людей, которые его принимали, относятся побочные явления (сонливость, выведение магния и калия из организма, медикаментозная аритмия, бессонница, головокружение, головная боль, сыпь). В единичных сообщениях говорится, что Валз Н не помог снизить артериальное давление, а напротив вызвал его рост.
Цена на Валз Н в аптеках
Актуальные цены на Валз Н в различных дозировках:
- Валз Н 80 мг + 12,5 мг: по 28 шт. в упаковке – от 400 рублей; по 98 шт. в упаковке – от 880 рублей;
- Валз Н 160 мг + 12,5 мг: по 28 шт. в упаковке – от 460 рублей; по 98 шт. в упаковке – от 1050 рублей;
- Валз Н 160 мг + 25 мг по 28 шт. в упаковке – от 485 рублей;
- Валз Н 320 мг + 12,5 мг по 28 шт. в упаковке – от 615 рублей;
- Валз Н 320 мг + 25 мг по 28 шт. в упаковке – от 650 рублей.
