Вальдоксан

Вальдоксан – лекарственный препарат, относящийся к группе антидепрессантов.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме продолговатых таблеток оранжево-желтого цвета, имеющих пленочную оболочку. На одной из сторон каждой таблетки находится фирменный логотип голубого цвета.

Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.

Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.

Пленочная оболочка таблетки включает в себя: глицерол, гипромеллозу, железа оксид желтый, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.

Голубая краска, используемая для логотипа, содержит индигокармин лак алюминиевый,

пропиленгликоль и шеллак.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения взрослых, страдающих депрессивным расстройством.

Противопоказания

Применение Вальдоксана противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Одновременное назначение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – флувоксамином, ципрофлоксацином;
• Детский возраст до 18 лет;
• Индивидуальная непереносимость лактозы;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Особой осторожности требует применение Вальдоксана у пациентов, имеющих:

• Умеренную и выраженную почечную недостаточность;
• Маниакальные эпизоды в анамнезе;
• Суицидальные намерения до начала терапевтического воздействия.

Необходима осторожность при одновременном назначении Вальдоксана с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – пропранололом, грепафлоксацином, эноксацином, а также при лечении больных, страдающих деменцией, злоупотребляющих алкоголем, имеющих возраст старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Как указано в инструкции, Вальдоксан следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи. Лекарство необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Суточная доза – 25 мг однократно в вечернее время. При отсутствии терапевтического эффекта через 2 недели доза может быть увеличена до 50 мг в сутки однократно. Курс лечения составляет не менее 6 месяцев.

Побочные действия

При применении Вальдоксана могут отмечаться следующие побочные явления:

• Головная боль, головокружение, нарушение сна, мигрень, парестезии;
• Тревога, раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, мания, галлюцинации, мысли суицидального характера;
• Тошнота, расстройство стула, боль в животе, рвота;
• Повышение активности ферментов печени, гепатит;
• Потливость, экзема, кожный зуд, эритематозная сыпь;
• Нечеткое зрение;
• Боль в спине;
• Повышенная утомляемость;
• Увеличение или уменьшение массы тела.

Особые указания

Прием Вальдоксана требует контроля функции печени. При проявлении симптомов ее нарушения – темная моча, обесцвеченный кал, желтизна кожи и белков глаз, боль в правом подреберье, необъяснимая утомляемость – препарат подлежит отмене.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Вальдоксана пациентам, страдающим ожирением, сахарным диабетом, употребляющим в значительных количествах алкоголь или препараты, которые способны провоцировать нарушение печеночной функции.

Прием лекарства следует прекратить при появлении симптомов мании.

В связи с повышенным риском нанесения самоповреждений и попыток суицида пациенты, принимающие Вальдоксан, особенно в начале лечения, должны находиться под тщательным медицинским контролем до стабилизации психического состояния.

В случае назначения препарата одновременно с пропранололом, грепафлоксацином, эноксацином (ингибиторами изофермента CYP1А2) следует соблюдать осторожность

в связи с возможным повышением концентрации агомелатина.

Учитывая такие побочные действия Вальдоксана, как головокружение и сонливость, не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Аналоги

К аналогам Вальдоксана относятся следующие препараты:

• Азафен;
• Бефол;
• Велаксин;
• Деприм;
• Инказан;
• Мирталан;
• Негрустин;
• Пиразидол;
• Ремерон;
• Тетриндол;
• Эспритал;
• Эфевелон и другие.

Сроки и условия хранения

Согласно прилагаемой к препарату инструкции, Вальдоксан необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности лекарства составляет 3 года.