Вагиферон – лекарственный препарат противогрибкового, антибактериального и противопротозойного действия для местного применения в гинекологической практике.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме суппозиториев вагинальных: торпедообразных, белых или белых с желтоватым оттенком (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна или две упаковки).
Состав Вагиферона на 1 суппозиторий:
- действующие вещества: флуконазол – 200 мг, метронидазол – 150 мг, рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b – не менее 50 000 МЕ;
- вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, борная кислота, макрогол 400, макрогол 1500.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вагиферон представляет собой комбинированное лекарственное средство для интравагинального применения, обладающее противогрибковой, трихомонацидной, противовоспалительной и противомикробной активностью.
В качестве активных веществ в состав Вагиферона входят флуконазол, метронидазол и рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b.
Флуконазол – высокоспецифичное фунгицидное вещество. Он активен при различных микозах, вызванных следующими паразитическими грибками: Blastomyces dermatitidis, Candida spp. (в том числе при генерализованных формах кандидоза на фоне иммунодепрессии), Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans и Microsporum spp. При интравагинальном применении флуконазол особенно эффективен против Candida albicans.На Candida glabrata он действует в меньшей степени.
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Он обладает антибактериальным и противопротозойным эффектом. Механизм его действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола транспортными белками, которые находятся внутри клеток простейших и анаэробных микроорганизмов. Затем восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола вступает во взаимодействие с ДНК микроорганизмов, тормозя синтез нуклеиновых кислот и вызывая тем самым гибель бактерии. Метронидазол активен в отношении следующих микроорганизмов: Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, некоторыхе грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp. и Peptococcus niger.), грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. fragilis и В. vulgaris). Факультативные анаэробы и аэробные бактерии к метронидазолу нечувствительны.
Рекомбинантный интерферон альфа-2b оказывает выраженное иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Фармакокинетика
После введения во влагалище около 56% метронидазола всасывается в системный кровоток. Его биодоступность составляет 20%. Метаболизм метронидазола осуществляется в печени путем глюкуронирования, окисления и гидроксилирования. Основным метаболитом является 2-оксиметронидазол. Его активность равна 30% активности метронидазола. Период полувыведения составляет от 6 до 12 часов. От 40 до 70% метронидазола выводится через почки (в том числе 20% – в неизмененном виде).
Фармакокинетические показатели флуконазола и интерферона альфа-2b при интравагинальном введении препарата не изучались.
Показания к применению
- гарднереллез (бактериальный вагиноз);
- неспецифические бактериальные вагиниты;
- смешанные вагиниты, вызванных дрожжеподобными грибами, гарднереллами, вирусами простого герпеса 1 и 2 типа, трихомонадами, уреаплазмой и/или микоплазмами – в составе комплексного лечения.
Противопоказания
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к другим производным нитроимидазола;
- гиперчувствительность к метронидазолу, флуконазолу, интерферону альфа-2b или вспомогательным компонентам Вагиферона.
Вагиферон, инструкция по применению (способ и дозировка)
Суппозитории применяют интравагинально (вводят глубоко во влагалище в лежачем положении).
Рекомендуемая доза – по 1 суппозиторию один раз в сутки (перед ночным сном). Курс лечения составляет 10 дней.
Побочные действия
Препарат применяют местно, поэтому вероятность возникновения побочных эффектов практически отсутствует. В редких случаях при применении Вагиферона могут возникать аллергические реакции и реакции в месте введения (жжение, зуд).
Иногда, с учетом достаточно высокой абсорбции метронидазола (56%), возможны нежелательные побочные явления, характерные для системного применения метронидазола: тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, сухость в ротовой полости, изменение вкуса, запор или диарея, спазмы и боли в животе, судороги, нарушение координации движений, повышенная утомляемость, лабильность настроения, тревожность, лейкопения, аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При передозировке метронидазола возникают симптомы, аналогичные побочным эффектам этого вещества (привкус металла во рту, рвота, тошнота, диарея, окрашивание мочи в темный цвет, боль в животе, головокружение, судороги, чувство покалывания и онемения, нарушение координации движений, лейкопения).
Особые указания
При одновременном применении пероральных форм метронидазола, особенно если курс повторный, следует контролировать картину периферической крови (так как существует опасность возникновения лейкопении).
Во время терапии нельзя употреблять этиловый спирт, поскольку возможна дисульфирамоподобная реакция, проявляющаяся тошнотой, рвотой, спастическими болями в животе, внезапным приливом крови к лицу и головными болями. Запрещено назначать метронидазол пациентам, принимавшим дисульфирам в течение двух последних недель.
На время лечение рекомендуется исключить половые контакты.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Вагиферон не оказывает влияния на способность пациента управлять автомобилем и выполнять любую другую работу, требующую повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан беременным женщинам на протяжении всей беременности.
Так как метронидазол выделяется с грудным молоком, в период лактации его прием запрещен. При необходимости применения Вагиферона грудное вскармливание следует прервать. Возобновление кормления грудью возможно не ранее, чем через двое суток после окончания применения препарата.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Вагиферон не применяют у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность в этом возрасте не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять одновременного с макролидными антибиотиками системного действия, например, джозамицином.
Не рекомендуется одновременное применение недеполяризующих миорелаксантов (например, векурония бромида).
Аналоги
Аналогами Вагиферона являются: Аллергоферон, Вагисепт, Гайномакс, Вагисепт, Гинокапс, Бацимекс, Веро-Флуконазол, Метромикон-Нео, Кломегель и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2… +8 °C.
Срок годности составляет 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Вагифероне
Препарат довольно редко встречается в аптеках, поэтому актуальных отзывов о Вагифероне мало. Женщины, применявшие вагинальные суппозитории, отзываются о препарате положительно. Вагиферон эффективен в комплексном лечении смешанных и бактериальных вагинозов и вагинитов при применении по показаниям и согласно инструкции. К достоинствам препарата можно отнести практически полное отсутствие побочных эффектов (так как его компоненты действуют местно). Недостатком лекарственного средства, согласно отзывам, является его редкое наличие в аптеках. Также некоторые женщины отмечали, что препарат не помог, другие пациентки называли среди недостатков интравагинальный способ введения свечей.
Цена на Вагиферон в аптеках
Цена на Вагиферон в форме вагинальных суппозиториев (10 шт. в упаковке) составляет около 350 рублей.
