Урсосан

Урсосан – лекарственный препарат гипохолестеринемического, иммуномодулирующего, гепатопротективного, гиполипидемического, холелитолитического и желчегонного действия.

Форма выпуска и состав

Урсосан выпускается в следующих формах:

• капсулы: твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной белой крышечкой; содержимое – порошок белого или почти белого цвета, иногда спрессованный или с комочками, легко распадающимися при надавливании (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 5 или 10 блистеров);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, белые или почти белые, с глубокой риской с одной стороны и насечкой – с другой; на изломе – белые или почти белые (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистеров).

Состав на 1 капсулу:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный обычный и прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин.

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный обычный и прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия;
• пленочная оболочка: макрогол 400, гипромеллоза 6, Опадрай белый 03В28796, титана диоксид.

Показания к применению

• хронические вирусные гепатиты;
• лекарственные и токсические хронические гепатиты;
• неосложненная желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых камней при нормальной функции желчного пузыря, профилактика образования камней после процедуры холецистэктомии);
• дискинезия желчевыводящих путей;
• холестатические печеночные заболевания различного происхождения (включая билиарный цирроз, кистозный фиброз и первичный склерозирующий холангит);
• билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
• АБП (алкогольная болезнь печени);
• НЖБП (неалкогольная жировая болезнь печени).

Противопоказания

• нарушения функционирования желчного пузыря;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• камни в желчном пузыре с высоким содержанием кальция;
• тяжелые нарушения функции поджелудочной железы, печени и почек;
• острые воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки Урсосан принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

При хроническом вирусном гепатите, других хронических гепатитах различного происхождения, АБП и НЖБП суточная доза препарата составляет 10–15 мг/кг массы тела в два или три приема. Продолжительность курса лечения – от 6 до 12 месяцев, а иногда и более.

Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре назначают в среднем по 10–15 мг Урсосана на кг массы тела в сутки однократно (вечером). Продолжительность терапии от 6 до 12 месяцев и более (до полного растворения камней). Для профилактики рецидивов рекомендуется принимать препарат еще в течение нескольких месяцев после полного растворения холестериновых камней.

После операции по удалению желчного пузыря в целях профилактики повторного холелитиаза назначают по 250 мг препарата два раза в сутки на протяжении нескольких месяцев.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза Урсосана составляет 10 мг/кг массы тела в два приема. Курс лечения – от 2 до 8 недель. В случае необходимости рекомендуется повторить терапию.

При холестатических печеночных заболеваниях суточная доза препарата составляет в среднем 12–15 мг/кг массы тела в два или три приема. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20–30 мг/кг массы тела. Курс лечения – от полугода до нескольких лет.

При билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите назначают по 250 мг Урсосана в сутки однократно (вечером, перед сном). Продолжительность терапии составляет от 10–14 дней до полугода и более (иногда до 2 лет).

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: часто – пастообразный стул или диарея; редко – рвота, тошнота;
• гепатобилиарная система: редко – повышение активности ферментов печени, очень редко – кальцинирование камней в желчном пузыре, сильная боль в верхней части живота и декомпенсация цирроза печени, регрессирующая после прекращения терапии (при лечении первичного билиарного цирроза печени);
• аллергические реакции: очень редко – крапивница.

Особые указания

Применение Урсосана для растворения камней в желчном пузыре возможно только при соблюдении следующих условий: размер камней – не более 15–20 мм, в качестве основного компонента камней выступает холестерин (рентгенонегативные камни), желчный пузырь функционирует (сохранена проходимость пузырного и общего желчного протока), желчные камни занимают не более 50% желчного пузыря.

При длительном лечении препаратом с целью растворения холестериновых камней в первые 3 месяца необходимо один раз в месяц, а в дальнейшем – один раз в 3 месяца, проводить биохимический анализ крови для определения активности ферментов печени. Контроль эффективности проводимого лечения осуществляют каждые 6 месяцев. Для этого назначают УЗИ желчного пузыря и желчевыводящих путей.

Применение Урсосана рекомендуется продолжать не менее 3 месяцев после растворения камней, чтобы предотвратить повторные рецидивы, а также для растворения мелких остатков камней, которые не обнаруживаются в результате УЗИ-диагностики.

Перед началом применения у женщин детородного возраста необходимо исключить беременность. Во время лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Урсосан не влияет на способность пациентов к концентрации внимания и не замедляет скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с алюминийсодержащими антацидами и ионообменными смолами, так как перечисленные препараты способны уменьшать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости совместного применения интервал между приемом Урсосана и указанных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Пероральные контрацептивы (прогестагены), эстрогены, клофибрат и неомицин могут усиливать холелитиаз, препятствуя тем самым способности препарата растворять холестериновые камни в желчном пузыре.

Урсосан может повышать плазменную концентрацию циклоспорина, увеличивая его абсорбцию из кишечника (при необходимости режим дозирования циклоспорина корректируют).

В отдельных случаях препарат снижает всасывание ципрофлоксацина.

Аналоги

Аналогами Урсосана являются: Урдокса, Урсолак, Урсодез, Урсолизин, Урсолив, Урсомакс, Урсомик, Урсоност, Урсодезоксихолевая кислота, Урсофальк, Урсоприм, Урсохол, Урсором С, Холудексан, Эксхол, Эссенциале, Экурохол, Ливодекса, Гринтерол.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, защищенном от влаги месте, при температуре +15… +25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 4 года, таблетки – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.