Урсофальк

Урсофальк – лекарственный препарат гепатопротекторного действия. Способствует растворению холестериновых камней в желчном пузыре.

Форма выпуска и состав

Урсофальк выпускается в следующих формах:

• капсулы: твердые желатиновые, с непрозрачными белыми корпусом и крышечкой, размер №0; внутри капсул гранулы или порошок белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 4 блистера);
• суспензия для приема внутрь: однородная, белая, с мелкими пузырьками воздуха и лимонным запахом (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке один флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав на 1 капсулу:

• действующее вещество: УДХК (урсодезоксихолевая кислота) – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, титана диоксид, вода очищенная.

Состав на 5 мл суспензии для приема внутрь:

• действующее вещество: УДХК – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: ксилитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, бензойная кислота, ароматизатор лимонный, глицерол, пропиленгликоль, натрия цикламат, натрия хлорид, вода очищенная.

Показания к применению

• первичный билиарный цирроз печени, при условии отсутствия признаков декомпенсации цирроза (для симптоматической терапии);
• алкогольная болезнь печени и неалкогольный стеатогепатит;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• хронические гепатиты различной этиологии;
• холестериновые желчные камни (для растворения);
• муковисцидоз и первичный склерозирующий холангит.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• цирроз печени (стадия декомпенсации);
• высокое содержание кальция в желчных камнях;
• воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и протоков в острой стадии;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная индивидуальная чувствительность к УДХК и/или вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Урсофальк принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулу не разжевывают, а проглатывают целиком. Взрослым и детям с массой тела до 34 кг рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Для симптоматической терапии первичного билиарного цирроза Урсофальк принимают в суточной дозе 10–15 мг/кг массы тела (в зависимости от массы тела пациента – от 2 до 6 капсул или от 2 до 6 мерных ложек суспензии). Продолжительность лечения не ограничена по времени.

В редких случаях при лечении первичного билиарного цирроза возможно ухудшение некоторых клинических симптомов в начале терапии, например, учащение зуда. Если такое происходит, следует продолжить лечение, снизив дозу до 1 капсулы в сутки, а в дальнейшем постепенно повышать дозу препарата до достижения рекомендованного режима дозирования. Суточную дозу можно увеличивать на 1 капсулу каждую неделю.

При алкогольной болезни печени и неалкогольном стеатогепатите средняя суточная доза Урсофалька составляет 10–15 мг/кг массы тела в несколько приемов. Курс лечения длительный – от 6 до 12 месяцев, а иногда и более.

При билиарном рефлюкс-гастрите препарат назначают по 1 капсуле или 1 мерной ложке один раз в сутки (перед сном). Продолжительность терапии колеблется от 2 недель до полугода и даже до 2 лет.

Для лечения дискинезии желчевыводящих путей Урсофальк принимают по 10 мг/кг массы тела в сутки в два приема. Курс лечения составляет от 2 недель до 2 месяцев. Если необходимо, терапию повторяют.

Для симптоматического лечения хронических гепатитов назначают по 10–15 мг препарата на кг массы тела в сутки в несколько приемов. Продолжительность лечения – от полугода до 1 года и более.

Для растворения желчных холестериновых камней суточная доза Урсофалька составляет 10 мг/кг массы тела. Ее принимают один раз в сутки, вечером. Курс длительный – от 6 до 12 месяцев. В целях профилактики повторного образования желчных камней препарат принимают еще в течение нескольких месяцев после подтвержденного исследованием растворения камней.

При муковисцидозе и первичном склерозирующем холангите препарат принимают по 12–15 мг/кг массы тела в несколько приемов. Возможно увеличение дозы до 20–30 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения – от полугода до нескольких лет.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: часто – диарея или неоформленный пастообразный стул; очень редко (при симптоматической терапии первичного билиарного цирроза) – острые боли в верхней правой части живота;
• печень и желчевыводящие пути: очень редко – кальцинирование камней в желчном пузыре, декомпенсация цирроза, пропадающая после прекращения приема препарата (при лечении последних стадий билиарного цирроза печени);
• аллергические реакции: очень редко – крапивная лихорадка.

Пациент должен сообщать врачу об усугублении перечисленных побочных реакций и возникновении любых других нежелательных явлений, не описанных в инструкции.

Особые указания

Лечение препаратом проводят под наблюдением врача.

В первые три месяца терапии необходимо контролировать функцию печени для своевременного выявления возможных нарушений и оценки реакции пациента на проводимое лечение при первичном билиарном циррозе.

При применении Урсофалька для растворения холестериновых камней через 6–10 месяцев терапии необходимо провести ультразвуковое исследование желчного пузыря для оценки прогресса в лечении и выявления признаков возможного кальциноза камней.

Если визуализация желчного пузыря не рентгеновских снимках невозможна, а также при слабой сократимости желчного пузыря, частых приступах колик или кальцинозе камней дальнейшее применение препарата не рекомендуется.

При появлении жидкого стула необходимо снизить дозу, а при длительной непрекращающейся диарее отменить Урсофальк.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с другими движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты, содержащие алюминий, а также колестипол и колестирамин снижают всасывание УДХК в кишечнике, уменьшая тем самым эффективность Урсофалька. Эти препараты следует принимать за 2 часа и более до приема УДХК.

У пациентов, получающих одновременно циклоспорин и Урсофальк, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина, так как УДХК может усиливать его поглощение из кишечника и повышать концентрацию в крови.

В некоторых случаях препарат снижает всасывание ципрофлоксацина.

Эстрогены, гиполипидемические средства, прогестины и неомицин способствуют насыщению желчи холестерином, тем самым снижая способность препарата растворять желчные холестериновые камни.

Аналоги

Аналогами Урсофалька являются: Урсолив, Урсолит, Урсосан, Урсобил, Урдокса, Урсолван, Урсодез, Холацид, Урсохол, Делурсан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в местах, недоступных для детей.

Срок годности: суспензия для приема внутрь – 4 года; капсулы – 5 лет.

Вскрытый флакон с суспензией необходимо использовать в течение 4 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.