Урорек – лекарственный препарат, помогающий при нарушениях мочеиспускания, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы); α1-адреноблокатор.
Форма выпуска и состав
Урорек выпускается в форме капсул:
- капсулы 4 мг: твердые желатиновые, размер №3, с желтой крышечкой и желтым корпусом; содержимое – мелкокристаллический или аморфный порошок белого или светло-желтого цвета (по 5 шт. или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 9 или 10 упаковок);
- капсулы 8 мг: твердые желатиновые, размер №0, с белой крышечкой и белым корпусом; содержимое – мелкокристаллический или аморфный порошок белого или светло-желтого цвета (по 5 шт. или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 9 или 10 упаковок).
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: силодозин – 4 мг или 8 мг;
- вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия лаурилсульфат, маннитол;
- корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, краситель оксид железа желтый (для капсул Урорек в дозировке 4 мг).
Показания к применению
Препарат применяют при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденома простаты, аденома предстательной железы).
Противопоказания
- тяжелая печеночная недостаточность (клинических данных о применении Урорека у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек недостаточно);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к активному компоненту или вспомогательным ингредиентам препарата.
Урорек с осторожностью применяют при легких и умеренных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина 30–50 мл/мин).
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулу следует проглатывать целиком, по возможности запивая одним стаканом воды. Желательно принимать Урорек в одно и то же время.
Разовая доза препарата составляет 8 мг (две капсулы 4 мг или одна капсула 8 мг). Кратность применения – один раз в сутки.
Пациентам с нарушениями функции почек средней степени тяжести в первую неделю лечения назначают по 4 мг силодозина в сутки, в дальнейшем (при хорошей переносимости препарата) дозу увеличивают до 8 мг в сутки.
Побочные действия
- желудочно-кишечный тракт: часто – понос; нечасто – сухость в ротовой полости, тошнота;
- дыхательная система: часто – заложенность носа;
- сердечно-сосудистая система: часто – значительное понижение артериального давления;
- центральная нервная система: часто – головокружение; частота неизвестна – синкопальное состояние (обморок);
- половая система: очень часто – отсутствие семяизвержения во время полового акта,неправильное извержение спермы при половом акте; нечасто – дисфункция эрекции, снижение либидо;
- прочие реакции: частота неизвестна – ИСДР (интраоперационный синдром дряблой радужки) при проведении операции по удалению катаракты.
Особые указания
При появлении признаков ортостатической гипотензии (слабость, головокружение) пациенту рекомендуется сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов сниженного артериального давления.
Перед назначением препарата Урорек необходимо исключить опухоли предстательной железы, так как ДГПЖ и опухоли простаты имеют похожие симптомы и могут развиваться одновременно.
Во время лечения силодозином снижается выделяемое количество семенной жидкости, а это может негативно сказываться на мужской фертильности. После отмены препарата подобный эффект исчезает.
За 1–2 недели до операции по поводу катаракты лечение α1-адреноблокаторами следует прекратить, так как возможное возникновение синдрома дряблой радужки может привести к осложнениям во время оперативного вмешательства.
Специальных исследований о влиянии Урорека на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако необходимо учитывать вероятность развития ортостатической гипотензии и до выяснения индивидуальной переносимости препарата воздерживаться от выполнения работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Урорек не рекомендуется применять одновременно с другими α-адреноблокаторами, так как возможно потенцирование действия.
При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, кларитромицином) увеличивается плазменная концентрация силодозина (данные комбинации нежелательны).
При одновременном приеме с тадалафилом и силденафилом возможно повышение риска развития головокружения.
Гипотензивные средства (диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, антагонисты кальция) могут усиливать выраженность ортостатической гипотензии.
Аналоги
Аналогами Урорека являются: Альфузозин, Дαз Ретард, Дαз СР, Гиперпрост, Омсулозин, Омник, Профлосин, Ревокарин, Сонизин, Тамсулон-ФС, Тамсулозин, Тамсулозин Ретард, Таниз-К.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности препарата – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.