Урографин

Урографин – рентгеноконтрастное йодсодержащее диагностическое средство для внутриполостного и внутрисосудистого введения.

Форма выпуска и состав

Урографин выпускается в форме раствора для инъекций: прозрачная, слегка окрашенная или бесцветная жидкость (по 20 мл в ампулах, по 5 ампул в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

• действующие вещества: меглумина амидотризоат – 520 мг или 660 мг, натрия амидотризоат – 80 мг или 100 мг (содержание йода на 1 мл раствора – 292 мг или 370 мг);
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, натрий кальций эдетат, вода для инъекций.

Показания к применению

• артрография (рентгенографическое исследование суставов);
• гистеросальпингография (рентгенодиагностика заболеваний матки и маточных труб);
• сиалография (рентгеноконтрастное исследование слюнных протоков);
• ангиография (контрастное рентгенологическое исследование кровеносных сосудов);
• ретроградная и внутривенная урография (рентгеноконтрастное исследование функции почек и мочевыводящих путей);
• интраоперационная холангиография (рентгенологическое исследование желчных протоков);
• эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (рентгенологический метод исследования желчных протоков и главного выводного протока поджелудочной железы);
• фистулография (рентгенологическое исследование свищевых ходов).

Противопоказания

Урографин нельзя применять при декомпенсированной сердечной недостаточности и выраженном гипертиреозе.

Гистеросальпингографию запрещено проводить при остром воспалении в полости таза и у беременных женщин.

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография противопоказана при остром панкреатите.

Урографин нельзя применять для вентрикулографии, миелографии и цистернографии, поскольку возможно появление нейротоксических явлений.

Препарат с осторожностью применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

• сердечная недостаточность;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• спазмы мозговых сосудов;
• тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• эмфизема легких;
• узловой зоб;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• субклинический гипертиреоз;
• генерализованная миелома;
• тяжелое общее состояние пациента;
• гиперчувствительность к йодсодержащим контрастным средствам.

Способ применения и дозировка

Подготовка пациента к процедуре

При урографии и ангиографии брюшной полости желудок больного должен быть тщательно очищен, поскольку это облегчает диагностику. За 2 дня до обследования пациенту рекомендуется избегать продуктов, вызывающих метеоризм (фруктов, салатов, любых свежих овощей, бобовых, свежего и черного хлеба). Накануне диагностики следует поужинать не позднее 18 часов. Также целесообразно принять слабительный препарат перед сном. Детям грудного и младшего возраста длительные перерывы в приеме пищи и назначение слабительного противопоказаны.

Перед проведением исследования желательно провести беседу с пациентом или назначить успокоительные препараты, так как страх, волнение и боль могут усилить реакцию на контрастное вещество и вызвать нежелательные побочные эффекты.

Детям грудного и младшего возраста, пожилым пациентам, а также больным с олигурией, полиурией, гиперурикемией, сахарным диабетом с нефропатией и генерализованной миеломой до проведения исследования необходимо провести адекватную гидратацию и восстановить водно-электролитный баланс.

Правила проведения процедуры рентгеноконтрастного исследования

При появлении видимых частиц в растворе Урографина, изменении его цвета или разрушении ампулы препарат использованию не подлежит. Контрастное средство набирают в шприц непосредственно перед введением. Неиспользованные остатки Урографина утилизируются.

Доза препарата зависит от массы тела, возраста, минутного объема кровообращения и общего состояния пациента. При сердечной или почечной недостаточности необходимо использовать как можно более низкую дозу контрастного средства. После исследования в течение 3 дней рекомендуется контролировать почечную функцию.

При процедуре ангиографии необходимо как можно чаще промывать используемые катетеры физиологическим раствором. Это помогает снизить риск тромбоэмболии. Внутрисосудистое введение препарата желательно проводить в положении пациента лежа. После инъекции рентгеноконтрастного средства больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 30 минут, так как большинство осложнений возникало именно в течение получаса после инъекции.

Иногда для уточнения диагноза необходимы повторные введения Урографина в высоких дозах. Интервал между такими инъекциями должен быть не менее 10–15 минут. При однократном введении более 300–350 мл раствора препарата требуется инфузионное вливание раствора электролитов.

Перед использованием контрастного средства его нагревают до температуры тела. Это облегчает введение препарата и улучшает его переносимость.

Не рекомендуется определять чувствительность Урографина с помощью небольшой тест-дозы, так как эта проба не позволяет предсказать возможную реакцию. Наоборот, определение чувствительности может привести к серьезным (вплоть до летальных) реакциям гиперчувствительности.

Внутривенная урография

При внутривенной урографии (при проведении инъекций препарата) скорость введения Урографина составляет 20 мл/мин. Пациентам с сердечной недостаточностью при назначении 100 мл препарата и более раствор вводят в течение не менее 20–30 минут.

Взрослым пациентам назначают 50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора. Точность диагностики существенно повышается при увеличении дозы 76% раствора до 50 мл. Дозы более 50 мл вводят только по особым показаниям.

Рекомендуемые дозы Урографина 76% концентрации для детей:

• дети в возрасте до 1 года – по 7–10 мл;
• дети в возрасте 1–2 лет – по 10–12 мл;
• дети в возрасте 2–6 лет – по 12–15 мл;
• дети в возрасте 6–12 лет – по 15–20 мл;
• подростки старше 12 лет – взрослая доза.

Для оценки состояния почечной паренхимы снимок делают сразу же после введения препарата, для визуализации мочевыводящих путей и почечной лоханки первый снимок у взрослых делают через 3–5 минут, второй – через 10–12 минут после введения Урографина. Для молодых пациентов рекомендуется ориентироваться на нижний предел указанного временного промежутка, а для пожилых пациентов – на верхний.

У детей грудного и младшего возраста первый снимок делают через 2 минуты после внутривенной инъекции контрастного средства. При малой контрастности изображений возможны более поздние снимки.

При инфузионном введении Урографина время инфузии у подростков и взрослых пациентов должно быть не менее 5 минут и не более 10 минут (при введении 100 мл 60% или 76% раствора). У пациентов с сердечной недостаточностью рекомендованная продолжительность инфузии – 20–30 минут.

Сразу же после окончания инфузии необходимо сделать первый снимок. Последующие снимки получают в течение 20 минут либо позже, если имеются нарушения экскреции.

Ангиографическое исследование

При проведении аортографии, коронарографии или ангиокардиографии целесообразнее использовать 76% раствор Урографина. Доза определяется индивидуально и зависит от массы тела, возраста, сердечного выброса и общего состояния больного, а также методики исследования, клинической проблемы и объема исследуемого участка.

Ретроградная урография

Для проведения ретроградной урографии достаточно 30% раствора препарата, который получают путем разбавления стандартного 60% раствора водой для инъекций в соотношении 1:1.

При необходимости получения более контрастных снимков используют неразбавленный 60% раствор. При этом симптомы раздражения, несмотря на высокую концентрацию препарата, развиваются крайне редко.

Другие полости тела

При проведении гистеросальпингографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии и артрографии процесс введения контрастного вещества контролируют с помощью рентгеноскопии.

Побочные действия

При внутрисосудистом применении Урографина могут наблюдаться побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: часто – рвота, тошнота; иногда – боль в животе;
• сердечно-сосудистая система: иногда – нарушения ритма, клинически значимые преходящие изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений; редко – серьезные тромбоэмболические осложнения, которые могут привести к инфаркту миокарда;
• дыхательная система: часто – кашель, дыхательная недостаточность, транзиторные изменения частоты дыхания; редко – отек легких, остановка дыхания;
• центральная нервная система (при рентгеноконтрастном исследовании сосудов головного мозга, а также других исследованиях, в результате которых контрастное вещество попадает с артериальной кровью в головной мозг): иногда – головные боли, амнезия, светобоязнь, сонливость, нарушение сознания или возбуждение, тремор, головокружение, преходящая слепота, нарушение слуха, зрения и речи, параличи/парезы, кома, судороги; редко – серьезные тромбоэмболические осложнения, которые могут привести к инсульту;
• дерматологические реакции: часто – сыпь на коже, эритема, зуд, покраснение лица; редко – синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
• мочевыделительная система: редко – нарушение почечной функции;
• аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, конъюнктивит, ринит, кашель, ангионевротический отек; редко – ларингоспазм, бронхоспазм;
• местные реакции: болевой синдром (чаще при периферической ангиографии); при внесосудистом введении препарата – отек, боли; крайне редко – некроз тканей, воспаление; иногда – тромбозы вен, тромбофлебиты;
• прочие реакции: головная боль, чувство жара; иногда – озноб, обморок, недомогание, усиленное потоотделение; редко – отек слюнных желез, изменение температуры.

После введения Урографина в полости тела нежелательные побочные явления развиваются редко. Чаще всего они наблюдаются спустя несколько часов после введения средства и обусловлены медленным всасыванием из области введения и распределением в организме, которое контролируется процессом диффузии.

При проведении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии обычно повышается уровень амилазы, увеличивается риск панкреатита. В редких случаях возникает некротический панкреатит.

Системные аллергические реакции при полостном введении Урографина встречаются редко и слабо выражены. В основном они проявляются кожными реакциями, однако полностью исключить вероятность тяжелых аллергических реакций нельзя.

Особые указания

Препарат не оказывает онкогенного действия.

Побочные реакции на Урографин чаще развиваются у пациентов с бронхиальной астмой, гиперчувствительностью к йоду и отягощенным аллергологическим анамнезом. При возникновении реакций повышенной чувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение в случае необходимости.

Неорганический йод, содержащийся в растворе Урографина, может повлиять на функцию щитовидной железы, поэтому у пациентов с зобом или скрытым гипертиреозом необходимость проведения исследования с помощью контрастных средств следует оценивать особенно тщательно.

У больных на диализе разрешено применение рентгеноконтрастных средств, так как в процессе диализа они выводятся из организма.

При внутрисосудистом введении Урографина возможны транзиторные нарушения функции почек, поэтому у пациентов, которые принимают бигуаниды, может возникнуть молочнокислый ацидоз. В целях предосторожности применение бигуанидов следует прекратить за 2 дня до и в течение 2 дней после проведения исследования.

При легочной гипертензии и заболеваниях клапанов сердца введение рентгеноконтрастного средства может вызвать выраженные изменения гемодинамики. Аритмии и ишемические изменения на ЭКГ чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста и лиц с заболеваниями сердца в анамнезе. При сердечной недостаточности внутривенное и внутриартериальное введение Урографина может привести к отеку легких.

У пациентов с феохромоцитомой перед проведением исследования рекомендуется введение альфа-адреноблокаторов (поскольку существует опасность развития сосудистого криза).

Йодсодержащие контрастные средства могут усиливать симптомы миастении.

Урографин с особой осторожностью применяют у больных, принимающих наркотики, и лиц, страдающих хроническим алкоголизмом (возможно снижение судорожного порога).

При использовании пластиковых шприцов вместо стеклянных вероятность свертываемости крови снижается. У больных с гомоцистинурией повышен риск тромбоэмболии и тромбоза, поэтому у таких пациентов при введении контрастных средств необходимо проявлять особую осторожность.

Пациенты, чья профессиональная деятельность связана с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения рентгеноконтрастного исследования должны быть особенно внимательны и осторожны.

Лекарственное взаимодействие

Рентгеноконтрастные средства, содержащие йод и выводимые через почки, уменьшают способность щитовидной железы накапливать радиоизотопы, что важно при ее диагностических исследованиях. Такое снижение может продолжаться до двух недель, а иногда и более.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами усиливается выраженность реакций гиперчувствительности.

У больных, получавших нейролептические препараты, повышается частота возникновения отсроченных побочных явлений (крапивница, зуд, боль в суставах, гриппоподобные симптомы, жар).

Аналоги

Аналогами Урографина являются: Ангиографин, Верографин, Визотраст, Гипак, Натрия амидотризоат, Тразограф, Триомбрин, Триомбраст, Уротраст, Уровизон.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, защищенном от рентгеновских лучей, при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.