Тулип

Тулип – лекарственное средство гиполипидемического действия. Препарат ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующий важные этапы синтеза холестерина.

Форма выпуска и состав

Тулип выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• таблетки 10 мг: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 10»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров);
• таблетки 20 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 20»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров);
• таблетки 40 мг: двояковыпуклые, круглые, белые с желтовато-коричневым оттенком, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 40»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: аторвастатин (в виде кальциевой соли) – 10 мг, 20 мг или 40 мг;
• вспомогательные компоненты: полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипролоза, магния оксид тяжелый, кроскармеллоза натрия;
• пленочная оболочка: тальк, гипролоза, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (для таблеток 20 мг и 40 мг).

Показания к применению

• снижение уровня общего Хс (холестерина) и Хс-ЛПНП (холестерина липопротеинов низкой плотности) у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (при неэффективности или недостаточной эффективности диеты и других немедикаментозных методов терапии);
• снижение повышенных концентраций апо-В (аполипопротеина B), ТГ (тиреоглобулина), Хс и Хс-ЛПНП и повышение концентрации Хс-ЛПВП (холестерина липопротеинов высокой плотности) у пациентов со смешанной гиперлипидемией и гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемией (в комбинации с гипохолестеринемической диетой и немедикаментозными методами терапии в случае их недостаточной эффективности);
• первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных без клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но с несколькими факторами риска ее развития (артериальная гипертензия, ретинопатия, сахарный диабет, никотиновая зависимость, альбуминурия, генетическая предрасположенность, низкая концентрация Хс-ЛПВП в плазме, возраст старше 55 лет);
• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных с ИБС.

Противопоказания

Абсолютные:

• активное заболевание печени или необъяснимое повышение активности ферментов печени в плазме крови в 3 и более раз по сравнению с верхней границей нормы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• беременность и кормление грудью;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность препарата и его эффективность у детей и подростков не установлены);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам лекарственного средства.

Относительные (Тулип применяют с осторожностью):

• печеночные заболевания (в анамнезе);
• артериальная гипотензия;
• лакунарный или геморрагический инсульт в анамнезе (при назначении высоких доз аторвастатина с целью вторичной профилактики инсульта);
• метаболические и эндокринные нарушения;
• повышенный риск развития сахарного диабета;
• заболевания мышечной системы (указания в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы);
• тяжелые острые инфекции;
• травмы, обширные хирургические операции;
• тяжелые электролитные нарушения;
• неконтролируемая эпилепсия;
• злоупотребление алкоголем.

Способ применения и дозировка

Перед применением препарата Тулип пациенту рекомендуется перейти на стандартную гипохолестеринемическую диету и придерживаться ее на протяжении всего курса лечения.

Таблетки принимают внутрь, до, во время или после еды. Суточная доза составляет 10–80 мг и подбирается индивидуально с учетом цели терапии, исходного уровня Хс-ЛПНП и ответа на проводимое лечение.

Начальная доза препарата, как правило, составляет 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза – 80 мг в сутки. Интервал между постепенными повышениями дозы должен быть не менее 2–4 недель, так как начальный терапевтический эффект отмечается только через 2 недели, а максимальный – через 4 недели.

В начале терапии, спустя 2–4 недели лечения, а также после каждого повышения дозы необходимо определять уровень липидов в плазме, чтобы своевременно корректировать дозу аторвастатина.

При нарушениях почечной функции и у больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени Тулип применяют с осторожностью, регулярно контролируя активность печеночных ферментов.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсические расстройства, тошнота, диарея или запор, метеоризм; нечасто – рвота, боль в животе, гепатит, анорексия, панкреатит; редко – желтуха холестатическая (в том числе обструктивная холестатическая желтуха); очень редко – печеночная недостаточность;
• система кроветворения: нечасто – уменьшение количества тромбоцитов;
• центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – слабость, головокружение, недомогание, кошмарные сновидения, бессонница, гипестезии, астенический синдром, амнезия, парестезии; редко – периферическая невропатия;
• органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах; очень редко – потеря слуха;
• эндокринная система: часто – повышение активности ферментов печени и сывороточной креатинфосфокиназы, гипергликемия; нечасто – гипогликемия;
• костно-мышечная система: часто – боль в спине, суставах и мышцах; нечасто – боль в мышцах шеи, мышечные судороги; редко – миозит, миопатия, тендинопатия, рабдомиолиз;
• кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – сыпь на коже, облысение, зуд, крапивница, аллергические реакции; редко – полиморфная экссудативная эритема, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, буллезная сыпь;
• прочие реакции: часто – носовое кровотечение, боль в горле, периферические отеки; нечасто – боль в груди, повышенная утомляемость, вторичная недостаточность функции почек, увеличение массы тела, повышение температуры, нарушение потенции; очень редко – сахарный диабет, увеличение грудных желез у мужчин; отдельные случаи – атонический фасциит (связь с применением аторвастатина не доказана); частота неизвестна – депрессия, сексуальная дисфункция, интерстициальные болезни легких (особенно при длительном лечении).

Особые указания

До начала лечения препаратом Тулип, через 1,5 месяца и 3 месяца после начала терапии, а также при каждом увеличении дозы аторвастатина необходимо определять показатели функции печени. Активность печеночных ферментов следует контролировать при появлении любых симптомов поражения печени.

При выраженном повышении активности креатинфосфокиназы, а также при наличии миопатии (в том числе предполагаемой) лечение препаратом следует прекратить.

При одновременном применении с иммунодепрессантами, фибратами, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином или никотиновой кислотой в дозах более 1 г в сутки необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска от лечения аторвастатином, так как велика вероятность возникновения миопатии.

Во время терапии препаратом Тулип следует периодически контролировать сывороточную концентрацию глюкозы и активность креатинфосфокиназы.

При появлении мышечной слабости или болей неясного происхождения, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

В период лечения аторвастатином требуется соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация аторвастатина в сыворотке крови повышается при одновременном применении со следующими препаратами и веществами: эритромицин, кларитромицин, циклоспорин, противогрибковые средства (производные азола), иммунодепрессанты, фибраты, никотиновая кислота (в дозе более 1 г в сутки), дилтиазем (в дозе 240 мг одновременно с аторвастатином в дозе 40 мг), грейпфрутовый сок (более 1,2 л в сутки в течение 5 дней).

При совместном применении с рифампицином, эфавирензом, антацидными препаратами и колестиполом плазменная концентрация аторвастатина снижается.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Тулип с циметидином, феназолом, азитромицином (при назначении аторвастатина в дозе 10 мг в сутки), терфенадином, амлодипином (в дозе 10 мг), эстрогенами и гипотензивными средствами.

При совместном применении с колестиполом, несмотря на снижение плазменной концентрации аторвастатина, гиполипидемический эффект комбинации превосходит аналогичный эффект препаратов в отдельности.

При одновременном приеме препарата Тулип в суточной дозе 80 мг и дигоксина плазменная концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.

Аторвастатин в суточной дозе 80 мг в первые дни одновременного приема с варфарином незначительно укорачивает протромбиновое время, однако через 15 дней применения данной комбинации этот эффект исчезает.

При совместном применении препарата Тулип и других гиполипидемических средств в липидснижающих дозах повышается вероятность рабдомиолиза.

Аналоги

Аналогами препарата Тулип являются: Аторвастатин, Аторвастатин-Тева, Аторис, Атор, Новостат, Липримар, Липтонорм, Торвакард, Торвас, Торвалип, Торвазин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.