Труксал

Труксал – лекарственный препарат выраженного седативного, умеренного антидепрессивного и антипсихотического действия. Относится к производным тиоксантена.

Форма выпуска и состав

Труксал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, темно-коричневого цвета; круглой формы, диаметром 6 мм для дозы 5 мг; 7 мм для дозы 15 мг; 8 мм для дозы 25 мг; овальной формы, размером 6,5 х 9,5 мм для дозы 50 мг (по 50 шт. или 100 шт. в пластиковых контейнерах, укупоренных пластиковой крышкой с полостью, в которую вкладывается инструкция по медицинскому применению).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 5, 15, 25 или 50 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, глицерин 85%, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
• пленочная оболочка: опадрай OY-S-9478 коричневый.

Показания к применению

• неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства;
• психозы, в том числе шизофрения и маниакальные состояния, сопровождающиеся тревогой, ажитацией и психомоторным возбуждением;
• бессонница;
• раздражительность, спутанность сознания, гиперактивность и возбуждение у пациентов пожилого возраста;
• нарушение поведения у детей;
• абстинентный синдром при наркоманиях и алкоголизме;
• болевой синдром (совместно с анальгетиками).

Противопоказания

Абсолютные:

• заболевания органов кроветворения;
• сосудистый коллапс;
• клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе (недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная гипертрофия, брадикардия, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
• полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия или желудочковая аритмия;
• врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
• феохромоцитома;
• кома и коматозные состояния;
• угнетение центральной нервной системы любой этиологии (в том числе возникшее вследствие приема барбитуратов, опиатов и алкоголя);
• некорригируемая гипомагниемия или гипокалиемия;
• недостаточность лактазы, наследственная непереносимость галактозы, нарушение абсорбции галактозы и глюкозы;
• одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Труксал применяют с осторожностью):

• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• сердечно-сосудистые заболевания в статусе пациента (так как высок риск возникновения злокачественных аритмий);
• удлинение интервала QT в семейном анамнезе;
• наличие факторов риска возникновения инсульта;
• внутриглазная гипертензия;
• выраженная дыхательная недостаточность;
• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• судорожные расстройства, эпилепсия, паркинсонизм;
• умственная отсталость;
• выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
• органические заболевания головного мозга;
• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина);
• гипертрофия предстательной железы;
• период беременности и лактации;
• злоупотребление алкоголем и опиатами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Суточную дозу обычно делят на 2–3 приема, при этом меньшую часть рекомендованной суточной дозы желательно принимать в дневное время, а большую – вечером, так как препарат оказывает выраженное седативное действие.

Рекомендуемые дозы Труксала при различных состояниях:

• неврозы, депрессивные состояния и психосоматические расстройства: до 90 мг в сутки в 2–3 приема; Труксал применяется самостоятельно или в комплексной терапии с другими антидепрессантами; лечение может быть длительным, так как прием препарата не вызывает лекарственной зависимости или привыкания;
• психозы: начальная доза – 50–100 мг в сутки в 2–3 приема, затем дозу постепенно наращивают до получения оптимального терапевтического эффекта, как правило, до 300 мг в сутки (в отдельных случаях до 1200 мг в сутки); поддерживающая доза препарата составляет 100–200 мг в сутки;
• бессонница: по 15–30 мг Труксала за один час до ночного сна;
• раздражительность, спутанность сознания, гиперактивность и возбуждение у пациентов пожилого возраста: по 15–90 мг в сутки в 3 приема;
• коррекция нарушений поведения у детей: по 0,5–2 мг на кг массы тела в сутки;
• абстинентный синдром (алкогольный и наркотический): по 500 мг в сутки в 2–3 приема в течение 7 дней; после исчезновения симптомов абстиненции дозу постепенно снижают до поддерживающей, которая составляет 15–45 мг в сутки. Поддерживающая доза помогает стабилизировать состояние больного и снизить вероятность развития очередного запоя;
• болевой синдром: по 15–300 мг в сутки одновременно с анальгетиками (Труксал потенцирует действие анальгетических средств).

При нарушениях функции почек и/или печени дозы препарата необходимо снизить, а также по возможности контролировать уровень хлорпротиксена в сыворотке крови.

Побочные действия

Побочные эффекты Труксала, как правило, зависят от дозы. Чаще всего нежелательные реакции появляются в начале лечения. При продолжении терапии их выраженность снижается или они полностью исчезают.

Во время лечения препаратом Труксал могут возникать побочные действия со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система и обмен веществ: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость в ротовой полости; часто – тошнота, повышение аппетита, диспепсические расстройства, запор, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита, рвота, уменьшение массы тела, диарея, изменение лабораторных показателей функции печени; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия; очень редко – желтуха;
• сердечно-сосудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, снижение артериального давления; редко – удлинение интервала QT, желудочковые аритмии; очень редко – тромбоэмболия;
• дыхательная система: редко – одышка;
• кроветворная система: редко – уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов;
• нервная система и психика: очень часто – головокружение, сонливость; часто – головная боль, бессонница, дистония, ажитация, нервозность, снижение либидо; нечасто – судороги, поздняя дискинезия, акатизия, паркинсонизм; очень редко – злокачественный нейролептический синдром;
• органы чувств: часто – нарушение зрения и аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
• костно-мышечная система: часто – боль в мышцах; нечасто – ригидность мышц;
• мочевыделительная и репродуктивная системы: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи, эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения; редко – аменорея, галакторея, увеличение молочных желез у мужчин;
• эндокринная система: редко – повышение уровня пролактина в крови;
• кожные покровы и подкожная клетчатка: часто – усиленное потоотделение; нечасто – дерматит, кожный зуд, сыпь на коже, фотосенсибилизация;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности;
• прочие эффекты: часто – утомляемость, астенический синдром.

При резком прекращении приема Труксала может возникнуть синдром отмены, наиболее частыми симптомами которого являются рвота, тошнота, диарея, анорексия, потоотделение, ринорея, мышечные боли, бессонница, тревога, парестезии, ажитация и нервозность.

Особые указания

В период лечения препаратом Труксал возможен ложноположительный результат иммунобиологического теста мочи на беременность, изменение интервала QTна ЭКГ и ложное повышение билирубина крови.

При длительной терапии следует периодически оценивать состояние пациента и в случае необходимости снижать поддерживающую дозу нейролептика.

При удлинении интервала QT необходимо уменьшить дозу Труксала, а при значении интервала QT более 500 мсек следует прекратить лечение.

Во время применения препарата желательно избегать повышенной инсоляции и воздерживаться от употребления алкоголя.

Труксал не предназначен для лечения поведенческих расстройств у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Препарат отрицательно влияет на способность больного концентрировать внимание и выполнять быстрые и точные движения, поэтому во время применения Труксала необходимо воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных занятий.

Лекарственное взаимодействие

Опиоидные анальгетики, этанол и этанолсодержащие препараты, снотворные, седативные и нейролептические средства, анестетики могут усиливать угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему.

Противопаркинсонические, антихолинергические и противогистаминные препараты усиливают антихолинергический эффект Труксала.

При одновременном применении с адреналином может возникнуть тахикардия и понизиться артериальное давление.

Труксал снижает порог судорожной активности, поэтому у пациентов с эпилепсией требуется дополнительная коррекция дозы противоэпилептических препаратов.

При одновременном применении с хлорпротиксеном усиливается действие гипотензивных средств, барбитуратов и этанола, снижается эффективность леводопы.

Совместный прием с фенотиазинами, галоперидолом, метоклопрамидом, резерпином и пиперазином увеличивает риск появления экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении нейролептиков и препаратов лития повышается вероятность нейротоксичности, нейролептиков и трициклических антидепрессантов – происходит взаимное замедление метаболизма.

Труксал не следует применять одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (амиодарон, дофетилид, хинидин, соталол, тиоридазин, моксифлоксацин, гатифлоксацин, эритромицин, астемизол, терфенадин, препараты лития, цизаприд и др.).

Хлорпротиксен необходимо с осторожностью назначать совместно с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, а также препаратами, способными повышать концентрацию действующего вещества в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Труксала являются: Хлорпротиксен, Хлорпротиксен Зентива.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки 5 мг – 3 года; таблетки 15 мг, 25 мг и 50 мг – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.