Тромбовазим – ферментный препарат фибринолитического, противовоспалительного, тромболитического и кардиопротективного действия.
Форма выпуска и состав
Тромбовазим выпускается в следующих формах:
- таблетки: белые, с желтовато-коричневым или светло-коричневым оттенком, неравномерно окрашенные, с элементами мраморности, плоскоцилиндрические, с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5, 7 или 10 упаковок);
- капсулы: твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и темно-розовой крышечкой, с надписью белого цвета TROMBOVAZIM; содержимое – белый с желтовато-коричневым или светло-коричневым оттенком порошок (по 4 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок);
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: светло-желтая или светло-коричневая масса [в стеклянных флаконах вместимостью 10 мл (дозировка 200 ЕД, 400 ЕД и 600 ЕД) и 20 мл (дозировка 1000 ЕД и 2000 ЕД); в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона вместимостью 10 мл либо 1 или 2 флакона вместимостью 20 мл].
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: комплекс ферментов протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, адсорбированных на макроголе 1500 с добавлением декстрана радиационным способом – 200 ЕД;
- вспомогательные компоненты: хлорид натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный.
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: комплекс ферментов протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, адсорбированных на макроголе 1500 с добавлением декстрана радиационным способом – 400, 600 или 800 ЕД;
- вспомогательные компоненты: хлорид натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный;
- оболочка капсулы: желатин и красители (титана диоксид, патент синий V, азорубин).
В 1 флаконе с лиофилизатом содержится комплекс ферментов протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, адсорбированных на макроголе 1500 с добавлением декстрана радиационным способом в количестве 200, 400, 600, 1000 или 2000 ЕД.
Показания к применению
Тромбовазим в форме таблеток и капсул применяют в комплексном лечении хронической венозной недостаточности (как вспомогательное средство).
Тромбовазим в форме лиофилизата назначают при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST в первые 12 часов.
Противопоказания
Общие противопоказания для всех лекарственных форм:
- детский и подростковый возраст до 18 лет (поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены);
- период беременности и грудного вскармливания;
- обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
- одновременный прием или введение с тетрациклиновыми антибиотиками;
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Таблетки и капсулы не следует принимать одновременно со средствами, которые содержат соли двухвалентных металлов (например, соли магния, кальция, железа, цинка), так как возможно снижение активности ферментов. Между приемом Тромбовазима и перечисленных препаратов должен быть интервал не менее 40 минут.
Лиофилизат не рекомендуется применять при высоком риске кровотечений (например, при обширном хирургическом вмешательстве или травме в течение предыдущих 10 дней, варикозном расширении вен пищевода, внутричерепном кровоизлиянии, доброкачественных и злокачественных новообразованиях с повышенным риском возникновения кровотечения, подозрении на геморрагический инсульт).
Тромбовазим в форме таблеток и капсул с осторожностью применяют у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, уролитиазом, поливалентной аллергией, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии и при угрозе кровотечения из вен пищевода.
Способ применения и дозировка
Таблетки и капсулы
Тромбовазим в форме таблеток и капсул принимают внутрь, за 30–40 минут до еды.
Суточная доза составляет 800–1600 ЕД, разделенные на два приема. Максимальная доза – 2000 ЕД в сутки. Продолжительность терапии – 20 дней. Если эффект от лечения отсутствует, необходимо обратиться к врачу.
Повторные курсы можно проводить только по рекомендации специалиста.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Тромбовазим в форме лиофилизата вводят внутривенно после предварительного разведения в 0,9% хлорида натрия. На один флакон с лиофилизатом требуется 10–20 мл раствора хлорида натрия.
Суточная доза составляет 30 ЕД на кг массы тела. Скорость введения – не более 60 ЕД/мин, длительность внутривенной инфузии рассчитанной дозы – 30–60 минут. Максимальные дозы: суточная – 60 ЕД на кг массы тела, курсовая – 10 000 ЕД.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при пероральном применении Тромбовазима:
- пищеварительная система: редко – чувство тяжести в желудке, тошнота и рвота;
- прочие реакции: возможно – чувство распирания в ногах (временное), аллергические реакции.
Возможные побочные эффекты при внутривенном введении Тромбовазима:
- сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления при быстром введении (отмены препарата не требуется, но рекомендуется снизить скорость введения и применять глюкокортикостероиды в обычных дозах), реперфузионные аритмии (снизить риск данного синдрома помогает введение блокаторов медленных кальциевых каналов, инсулин-глюкозо-калиевой смеси и лидокаина);
- аллергические реакции: озноб, преходящая субфебрильная температура и др. (рекомендуется применять глюкокортикостероиды);
- местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены, флебиты.
Особые указания
При появлении симптомов флебита не рекомендуется повторное введение препарата в эту же вену. В этом случае инфузионный раствор вводят в другую вену.
Исследования о влиянии Тромбовазима на способность больного управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не проводились, поскольку препарат и его компоненты не являются веществами, влияющими на психомоторное состояние пациента.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота, гепарин и дипиридамол усиливают антитромботическое действие, но не повышают угрозу кровотечения.
При одновременном применении с тетрациклинами фибринолитический эффект препарата усиливается.
Одномоментное введение с ингибиторами протеаз и тетрациклиновыми антибиотиками может привести к инактивации протеиназ, поэтому такие комбинации запрещены.
Тромбовазим с осторожностью применяют одновременно с гипотензивными препаратами, так как возможно резкое снижение артериального давления.
Аналоги
Информация об аналогах Тромбовазима отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C (таблетки и капсулы) или при температуре +2… +10 °C (лиофилизат).
Срок годности: таблетки и капсулы – 2 года, лиофилизат – 1,5 года.
Условия отпуска из аптек
Таблетки и капсулы отпускаются без рецепта, лиофилизат отпускается по рецепту.
