Три-Регол

Три-Регол – трехфазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Три-Регол выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с глянцевой поверхностью, на изломе видно белое ядро (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В одном блистере находятся таблетки трех видов:

• таблетки I: розовые (по 6 шт. в блистере);
• таблетки II: белые (по 5 шт. в блистере);
• таблетки III: темно-желтые (по 10 шт. в блистере).

Состав на 1 таблетку I типа:

• действующие вещества: левоноргестрел – 50 мкг, этинилэстрадиол – 30 мкг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• оболочка: кальция карбонат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, тальк, краситель оксид железа красный.

Состав на 1 таблетку IIтипа:

• действующие вещества: левоноргестрел – 75 мкг, этинилэстрадиол – 40 мкг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• оболочка: кальция карбонат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, тальк.

Состав на 1 таблетку III типа:

• действующие вещества: левоноргестрел – 125 мкг, этинилэстрадиол – 30 мкг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• оболочка: кальция карбонат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, тальк, краситель оксид железа желтый.

Показания к применению

Три-Регол применяют для контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

• флебит глубоких вен нижних конечностей;
• повышенное артериальное давление (систолическое/диастолическое артериальное давление 160/100 мм рт. ст. или выше);
• хроническая гемолитическая анемия;
• серповидно-клеточная анемия;
• тромбоэмболии и предрасположенность к ним, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения (в настоящее время или в анамнезе);
• влагалищное кровотечение неясного генеза;
• холецистит;
• холелитиаз;
• семейные формы гиперлипидемии;
• панкреатит, сопровождающийся выраженной гиперлипидемией и гипертриглицеридемией (в том числе в анамнезе);
• тяжелые формы сахарного диабета;
• врожденные гипербилирубинемии;
• желтуха, возникшая вследствие приема препаратов, содержащих стероиды;
• хронический колит;
• тяжелые печеночные заболевания;
• герпес беременных в анамнезе;
• тяжелый кожный зуд беременных;
• идиопатическая желтуха беременных;
• пузырный занос;
• опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов диагностированные или при подозрении;
• отосклероз с ухудшением течения в период предшествующей беременности;
• мигрень;
• непереносимость лактозы, недостаточность фермента лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• обширные травмы;
• состояние длительной иммобилизации;
• операции и хирургические вмешательства, в том числе на нижних конечностях;
• период беременности и грудного вскармливания;
• курение (женщины старше 35 лет);
• возраст ≥ 40 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания, при которых Три-Регол применяют с осторожностью: повышенное артериальное давление (систолическое/диастолическое артериальное давление до 160/100 мм рт. ст.); порфирия; варикозная болезнь; компенсированный сахарный диабет без поражения сосудов; бронхиальная астма; туберкулез; мастопатия; миома матки; малая хорея; эпилепсия; депрессия; тетания; рассеянный склероз; подростковый возраст (при отсутствии регулярных овуляторных циклов).

Способ применения и дозировка

Три-Регол принимают внутрь, желательно вечером, в одно и то же время. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывать. Препарат запивают небольшим количеством жидкости.

Прием Три-Регола следует начинать с первого дня менструального цикла (в первый день менструации) и принимать препарат ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует перерыв (7 дней), на который приходится менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера начинают на восьмой день после 7-дневного перерыва.

Три-Регол принимают до тех пор, пока существует необходимость в предохранении от нежелательной беременности.

При переходе на препарат с другого перорального контрацептивного средства применятся аналогичная схема.

После аборта Три-Регол начинают принимать непосредственно в день операции или на следующий день.

В период грудного вскармливания использование препарата противопоказано. Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием Три-Регола после родов, но не ранее первого дня менструального цикла.

При пропуске очередной таблетки, если прошло менее 12 часов, необходимо принять препарат сразу же, как женщина об этом вспомнит. Если после приема последней таблетки прошло более 36 часов надежность контрацепции снижается. В этом случае следует продолжить прием таблеток из начатой упаковки, но вычесть пропущенную или пропущенные таблетки. Дополнительно необходимо использовать негормональный, например барьерный, метод контрацепции.

Побочные действия

• пищеварительная система: возможно – рвота, тошнота; редко – диарея, аденома печени, желтуха, заболевания желчного пузыря, гепатит;
• обмен веществ: возможно – рост массы тела; редко – увеличение концентрации глюкозы в крови, триглицеридов, понижение толерантности к глюкозе;
• нервная система: возможно – подавленное настроение, головные боли; очень редко (при длительном применении) – повышение частоты эпилептических припадков;
• органы чувств: отдельные случаи – нарушение зрения, отек век, дискомфорт от ношения контактных линз, конъюнктивит (перечисленные эффекты носят временный характер и исчезают самостоятельно после отмены препарата); очень редко (при длительном применении) – снижение слуха;
• кожа и подкожные ткани: возможно – хлоазма; редко – выпадение волос, сыпь на коже; очень редко (при длительном применении) – генерализованный зуд;
• репродуктивная система: возможно – межменструальные кровотечения, нагрубание молочных желез, уменьшение либидо; редко – кандидоз влагалища, усиление влагалищных выделений;
• прочие реакции: редко – венозные тромбоэмболии и тромбозы, повышенная утомляемость, увеличение артериального давления; очень редко (при длительном применении) – огрубение голоса, судороги икроножных мышц.

Особые указания

Перед началом приема препарата Три-Регол женщина должна пройти гинекологическое и общее медицинское обследование, необходимо исключить беременность. В дальнейшем гинекологическое обследование должно проводиться каждые полгода.

Пероральные контрацептивные средства можно применять не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита, при этом функция печени должна быть нормализована.

При болях в верхних отделах живота, признаках внутрибрюшного кровотечения или гепатомегалии может возникнуть подозрение на опухоль печени. Прием препарата в этом случае необходимо прекратить.

Ациклические кровянистые выделения, которые могут появиться во время применения Три-Регола, являются одним из возможных побочных эффектов препарата. После исключения органической патологии прием перорального контрацептива можно продолжить.

При нарушениях функции печени решается вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата.

При возникновении диареи или рвоты прием Три-Регола следует продолжить, но рекомендуется использовать дополнительный негормональный способ контрацепции.

Женщины, планирующие беременность, должны прекратить прием препарата за 3 месяца и более до зачатия.

Пероральные контрацептивы могут изменять показатели некоторых лабораторных исследований (уровень транспортных протеинов, уровень липопротеинов, показатели фибринолитических факторов и факторов свертывания крови, функциональные показатели почек, печени, щитовидной железы и надпочечников).

Прием препарата Три-Регол немедленно прекращают в следующих случаях:

• резкое повышение артериального давления;
• учащение эпилептических припадков;
• возникновение генерализованного зуда;
• появление желтухи или гепатита без желтухи;
• подозрение на инфаркт или тромбоз;
• резкое ухудшение остроты зрения;
• усилившаяся или впервые возникшая мигренеподобная или непривычно сильная головная боль;
• длительная иммобилизация;
• период за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
• наступившая беременность.

Три-Регол не снижает скорость психомоторных реакций и не влияет на способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин, неомицин, ампициллин, сульфаниламиды, дигидроэрготамин, хлорамфеникол, полимиксин B, фенилбутазон, тетрациклины и транквилизаторы могут ослаблять контрацептивное действие Три-Регола, поэтому комбинации с перечисленными препаратами следует применять с осторожностью, используя дополнительно другой, негормональный метод предохранения.

При совместном применении с β-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и мапротилином возможно повышение биодоступности и, как следствие, токсичности.

Три-Регол снижает эффективность бромокриптина.

При одновременном применении с производными индандиона или кумарина, а также антикоагулянтами может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.

Препараты, оказывающие гепатотоксическое действие (прежде всего дантролен), увеличивают риск гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет.

При совместном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами может потребоваться изменение их доз.

Аналоги

Аналогами Три-Регола являются: Тригестрел, Тризистон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.