Три-Мерси

Три-Мерси – лекарственный препарат контрацептивного и эстроген-прогестогенного действия.

Форма выпуска и состав

Три-Мерси выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• желтые таблетки: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, на одной стороне таблетки гравировка VR над цифрой 4, на другой – гравировка ORGANON с изображением пятиконечной звезды; на поперечном разрезе видно белое ядро;
• красные таблетки: двояковыпуклые, круглые, красного цвета, на одной стороне таблетки гравировка VR над цифрой 2, на другой – гравировка ORGANON с изображением пятиконечной звезды; на поперечном разрезе видно белое ядро;
• белые таблетки: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне таблетки гравировка TR над цифрой 5, на другой – гравировка ORGANON с изображением пятиконечной звезды; на поперечном разрезе видно белое ядро.

Таблетки упакованы в блистеры по 21 штуке (7 шт. – желтые, 7 шт. – красные и 7 шт. – белые), каждый блистер находится в герметично запаянном саше из ламинированной алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 3 или 6 саше.

Состав на 1 желтую таблетку:

• действующие вещества: этинилэстрадиол – 35 мкг, дезогестрел – 50 мкг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, тальк, альфа-токоферол, крахмал картофельный, стеариновая кислота, макрогол, повидон, титана диоксид, краситель оксид железа желтый.

Состав на 1 красную таблетку:

• действующие вещества: этинилэстрадиол – 30 мкг, дезогестрел – 100 мкг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, тальк, альфа-токоферол, крахмал картофельный, стеариновая кислота, макрогол, повидон, титана диоксид, краситель оксид железа красный.

Состав на 1 белую таблетку:

• действующие вещества: этинилэстрадиол – 30 мкг, дезогестрел – 150 мкг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, тальк, альфа-токоферол, крахмал картофельный, стеариновая кислота, макрогол, повидон, титана диоксид.

Показания к применению

Три-Мерси применяют с целью контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

• артериальный тромбоз (включая инсульт и инфаркт миокарда) или предвестники тромбоза (включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку), в том числе в анамнезе;
• венозный тромбоз (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен), в том числе в анамнезе;
• выявленная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу;
• множественные или тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбозов;
• диабетическая ангиопатия;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
• тяжелые заболевания печени (в анамнезе или в настоящее время);
• панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в анамнезе или в настоящее время);
• кровотечение из влагалища неясного происхождения;
• злокачественная или доброкачественная опухоль печени (в анамнезе или в настоящее время);
• предполагаемые или диагностированные гормонозависимые злокачественные новообразования (например, опухоли молочных желез или половых органов);
• предполагаемая или диагностированная беременность;
• период лактации;
• никотиновая зависимость у женщин в возрасте 35 лет и старше (курение более 15 сигарет в день);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Три-Мерси применяют с осторожностью):

• артериальная гипертензия;
• серповидно-клеточная анемия;
• фибрилляция предсердий;
• заболевания клапанов сердца;
• варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит;
• гемолитико-уремический синдром;
• сахарный диабет без ангиопатии;
• дислипопротеинемия;
• гипертриглицеридемия (в том числе в семейном анамнезе);
• ожирение (у женщин с индексом массы тела более 30 кг/м²);
• изменения биохимических показателей, которые указывают на вероятность приобретенной или наследственной предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу;
• системная красная волчанка;
• хронические и острые заболевания печени, в том числе врожденные гипербилирубинемии;
• хронические воспалительные заболевания кишечника;
• мигрень;
• возраст старше 35 лет;
• курение;
• обширная хирургическая операция, длительная иммобилизация, тяжелая травма, хирургическое вмешательство на нижних конечностях (прием препарата следует прекратить за 4 недели до операции и не возобновлять в течение 2 недель после полной ремобилизации);
• неблагополучный семейный анамнез (например, артериальная или венозная тромбоэмболия у родителей, родных сестер или братьев в сравнительно раннем возрасте);
• послеродовой период у женщин, которые не кормят грудью.

Способ применения и дозировка

Таблетки Три-Мерси принимают внутрь, примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством воды или другой жидкости.

Препарат принимают по одной таблетке в сутки в течение 21 дня (по 7 дней на каждый цвет таблеток). Прием начинают с желтых таблеток, затем переходят на красные, а после этого на белые. Таблетки из новой упаковки следует принимать через 7 дней после окончания трехнедельного курса. В эти 7 дней, как правило, наблюдается менструальноподобное кровотечение, которое начинается на 2–3 день после приема последней таблетки из блистера и может не закончиться к тому времени, когда женщина начинает прием таблеток из новой упаковки.

Если гормональный контрацептив используется впервые, таблетки начинают принимать в первый день менструального цикла. Если прием начат на 2–5 день цикла, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения таблеток.

При переходе на Три-Мерси с другого комбинированного гормонального контрацептива (вагинальное кольцо, трансдермальный пластырь или комбинированный пероральный контрацептив) прием таблеток желательно начинать на следующий день после применения последней активной дозы предыдущего контрацептива, но не позднее дня после окончания стандартного интервала в приеме активных доз или периода применения таблеток, которые не содержат гормоны. При использовании трансдермального пластыря или вагинального кольца прием препарата начинают в день их удаления, но не позднее дня, когда должна быть сделана очередная аппликация пластыря или введено новое кольцо. При последовательном и правильном применении предыдущего метода контрацепции, а также при достоверном отсутствии беременности женщина может перейти на прием Три-Мерси в любой день цикла.

Осуществить переход с прогестиновых контрацептивов мини-пили на Три-Мерси можно в любой день. При использовании имплантата с прогестагеном или прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы переход на Три-Мерси осуществляется в день удаления имплантата. Переход с инъекций, содержащих прогестаген, должен быть проведен в день назначения очередной инъекции. Во всех трех случаях в первые 7 дней применения Три-Мерси необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в Iтриместре, прием таблеток можно начинать в день проведения аборта. Дополнительная контрацепция при этом не требуется.

После аборта или родов во IIтриместре прием Три-Мерси начинают не ранее 21 дня после аборта или через 28 дней после родов. Если прием препарата начинается позже, в первые 7 дней необходимо дополнительно пользоваться барьерным методом контрацепции. При возобновлении половой жизни перед началом приема комбинированных пероральных контрацептивов следует исключить вероятность беременности или дождаться менструации.

При пропуске приема очередной таблетки (любого цвета), если опоздание составляет менее 12 часов, женщина должна принять таблетку Три-Мерси сразу же, как только вспомнит, последующие таблетки принимаются в обычное время. Надежность контрацепции в этом случае не снижается.

Если со времени, когда нужно было принять таблетку препарата, прошло более 12 часов, эффективность контрацепции может снижаться. В этом случае необходимо придерживаться двух основных правил:

• прием контрацептива не следует прерывать на промежуток более 7 дней;
• таблетки следует принимать 7 дней подряд (для обеспечения необходимого контрацептивного эффекта).

Рекомендации при пропуске таблеток определенного цвета, если с момента пропуска прошло более 12 часов:

• желтые таблетки (первая неделя): принять пропущенную таблетку сразу же, как только женщина вспомнит об этом, даже если наступило время следующего приема и необходимо принять 2 таблетки одновременно. После этого таблетки принимают в обычное время. В течение 7 дней необходимо пользоваться дополнительным барьерным методом контрацепции;
• красные таблетки (вторая неделя): принять пропущенную таблетку сразу же, как только женщина вспомнит об этом, даже если наступило время следующего приема и необходимо принять 2 таблетки одновременно. Затем прием таблеток осуществляется в обычное время в обычном режиме. Если других нарушений в режиме приема препарата не было, дополнительные методы контрацепции не требуются. При пропуске более одной таблетки в течение 7 дней после возобновления приема Три-Мерси необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции;
• белые таблетки (третья неделя): надежность контрацепции может снижаться из-за последующего перерыва. При использовании любого из двух вариантов, описанных ниже, дополнительная контрацепция не нужна, если в течение 7 дней, которые предшествовали первой пропущенной таблетке, прием препарата осуществлялся вовремя. При нарушениях в режиме женщина должна придерживаться первого из описанных вариантов и в течение 7 дней пользоваться дополнительным методом контрацепции. Вариант 1: женщина принимает пропущенную таблетку сразу же, как вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно, затем таблетки принимаются в обычном режиме (надежность контрацепции не снижается); таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания текущей, то есть перерыв отсутствует; вероятнее всего, до окончания приема таблеток из второй упаковки менструальноподобного кровотечения не будет, но могут наблюдаться обильные или мажущие кровянистые выделения. Вариант 2: прекратить прием таблеток из текущего блистера и сделать перерыв на 7 дней (дни пропуска таблеток включены в этот перерыв); затем принимать таблетки уже из новой упаковки; если был пропуск в приеме препарата, а в ближайшем перерыве отсутствует кровотечение отмены, следует учитывать вероятность беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах (диарея, рвота) препарат может всасываться не полностью, поэтому необходимо использовать дополнительные способы контрацепции. При рвоте, возникающей в течение первых 3-4 часов после приема Три-Мерси, следует придерживаться рекомендаций, касающихся пропущенных таблеток. При нежелании менять привычную схему женщина должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Для отсрочки наступления менструальноподобного кровотечения следует продолжить прием белых таблеток из новой упаковки. Срок задержки кровотечения составляет от 1 до 7 дней, то есть до конца приема таблеток белого цвета из второй упаковки. На протяжении этого периода могут появляться кровянистые выделения разной интенсивности. Прием Три-Мерси возобновляют после обычного 7-дневного перерыва в приеме препарата.

Можно также сократить перерыв на нужное количество дней. Чем короче данный период, тем выше вероятность отсутствия кровотечения отмены и появления кровянистых выделений в течение приема таблеток из второго блистера (аналогично отсрочке кровотечения).

Побочные действия

Во время применения таблеток Три-Мерси могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенный колит, болезнь Крона; хлоазма; тромбоэмболия или тромбоз; повышение артериального давления; ациклические кровянистые выделения (наблюдаются чаще в первые месяцы приема); системная красная волчанка, порфирия, гемолитико-уремический синдром; холелитиаз; обострение или возникновение зуда и/или желтухи, связанной с холестазом; герпес беременных; малая хорея; потеря слуха вследствие отосклероза; гормонозависимые опухоли; реакции гиперчувствительности; ангионевротический отек.

Побочные эффекты, вероятно связанные с приемом Три-Мерси или других комбинированных пероральных контрацептивов:

• желудочно-кишечный тракт: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диарея, рвота;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень;
• психика: часто – смена настроения, депрессия; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо;
• орган зрения: редко – непереносимость контактных линз;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, сыпь на коже; редко – многоформная эритема, узловатая эритема;
• обмен веществ и питание: нечасто – задержка жидкости;
• репродуктивная система и молочные железы: часто – болезненность молочных желез, боль в груди; нечасто – увеличение молочных желез; редко – выделения из молочных желез, выделения из влагалища;
• инструментальные и лабораторные данные: часто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности.

Особые указания

Перед началом приема Три-Мерси, а также при возобновлении применения препарата следует собрать подробный медицинский, в том числе семейный, анамнез, а также исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление. При выявлении клинически значимых признаков следует провести физикальный осмотр, опираясь на существующие противопоказания и предостережения. Женщина должна строго придерживаться медицинской инструкции по применению препарата. Перечень и частота проведения дальнейших периодических обследований подбираются индивидуально для каждой пациентки (но не менее одного раза в полгода).

Пероральные контрацептивы не защищают от заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться при желудочно-кишечных расстройствах, в случае пропуска таблетки или при одновременном применении с другими лекарственными средствами.

У некоторых женщин могут отсутствовать менструальноподобные кровотечения в перерывах между приемом таблеток. В этом случае, если комбинированные оральные контрацептивы принимались с соблюдением рекомендаций, вероятность беременности невелика. При нарушениях схемы приема и отсутствии кровотечения отмены или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить вероятную беременность до возобновления приема Три-Мерси.

В одной таблетке препарата содержится менее 65 мг лактозы, что следует учитывать женщинам с недостаточностью лактазы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Три-Мерси не влияет на способность пациента управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (барбитураты, рифампицин, гидантоины, примидон, окскарбазепин, фелбамат, гризеофульвин, карбамазепин, ритонавир, топирамат, препараты зверобоя продырявленного) возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому в период приема любого из вышеупомянутых препаратов, а также в течение 28 дней после окончания терапии, женщины должны дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции или полностью перейти на другой способ предохранения.

При применении антибиотиков (за исключением гризеофульвина и рифампицина) барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего курса терапии, а также на протяжении 7 дней после окончания лечения.

Три-Мерси и другие пероральные контрацептивы могут изменять метаболизм некоторых препаратов, повышая или снижая их плазменные концентрации (для определения вероятных взаимодействий необходимо ознакомиться с инструкцией к конкретному лекарственному средству).

Аналоги

Аналогами Три-Мерси являются: Новинет, Мерсилон, Марвелон, Регулон.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре +2… +30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.