Транексам

Транексам – лекарственный препарат противоаллергического, противовоспалительного, антифибринолитического и гемостатического действия.

Форма выпуска и состав

Транексам выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, белого цвета (в дозировке 500 мг – продолговатые); на поперечном разрезе – белые или белые с сероватым или кремоватым оттенком (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 упаковок);
• раствор для внутривенного введения: почти прозрачный или прозрачный, бесцветный или с легким светло-коричневым оттенком (по 5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: транексамовая кислота – 250 мг или 500 мг;
• вспомогательные компоненты: гипролоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
• пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк.

Состав на 1 мл раствора для внутривенного введения:

• действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций.

Показания к применению

• кровотечения или риск возникновения кровотечений при усилении местного фибринолиза: носовые, желудочно-кишечные, легочные, маточные кровотечения, кровотечения после удаления зуба у пациентов с геморрагическим диатезом, гематурия, кровотечения после конизации шейки матки по поводу карциномы и кровотечения после простатэктомии;
• кровотечения или риск возникновения кровотечений при усилении генерализованного фибринолиза: послеродовые, отслойка хориона, ручное отделение последа, кровотечение при беременности, гемофилия, тромбоцитопеническая пурпура, заболевания печени, злокачественные новообразования предстательной и поджелудочной желез, лейкозы, геморрагические осложнения фибринолитического лечения, кровотечения в период проведения операций и после хирургического вмешательства, предшествующая терапия стрептокиназой;
• аллергические заболевания: крапивница, экзема, токсическая и лекарственная сыпь, аллергические дерматиты (для таблеток);
• воспалительные заболевания: стоматит, тонзиллит, ларингит, афты слизистой оболочки ротовой полости, фарингит (для таблеток);
• наследственный ангионевротический отек (для таблеток);
• операции на мочевом пузыре;
• хирургические вмешательства при системном воспалительном процессе: перитонит, средний и тяжелый гестоз, панкреонекроз, сепсис, шок различного происхождения и другие критические состояния (для раствора).

Противопоказания

Абсолютные:

• субарахноидальное кровоизлияние;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Транексам применяют с осторожностью):

• тромбоз (инфаркт миокарда, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит глубоких вен);
• тромбогеморрагические осложнения (в комбинации с непрямыми антикоагулянтами и гепарином);
• почечная недостаточность;
• гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей;
• нарушения цветового зрения.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Транексам в форме таблеток принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы:

• носовые кровотечения: по 1000 мг три раза в сутки в течение 7 дней;
• профузное маточное кровотечение: по 1000–1500 мг три или четыре раза в сутки в течение 3–4 дней;
• послеоперационный период после конизации шейки матки: по 1500 мг три раза в сутки в течение 12–14 дней;
• кровотечения при беременности: по 250–500 мг три или четыре раза в сутки до полной остановки кровотечения (в среднем 7 дней);
• кровотечения на фоне болезни Виллебранда или других коагулопатий: по 1000–1500 мг три или четыре раза в сутки в течение 3–10 дней;
• коагулопатии после удаления зуба: по 1000–1500 мг три или четыре раза в сутки в течение 6–8 дней;
• местный фибринолиз: по 1000–1500 мг два или три раза в сутки;
• генерализованный фибринолиз: лечение начинают с парентерального внутривенного введения, в дальнейшем пациента переводят на прием препарата внутрь в дозе 1000–1500 мг два или три раза в сутки;
• наследственный ангионевротический отек: по 1000–1500 мг два или три раза в сутки постоянно либо с перерывами (зависит от наличия предвестников заболевания);
• симптомы воспаления и аллергии: по 1000–1500 мг два или три раза в сутки в течение 3–9 дней (продолжительность приема зависит от тяжести состояния).

Раствор для внутривенного введения

Транексам в форме раствора вводят внутривенно (струйно или капельно).

Рекомендуемые дозы для внутривенного введения:

• местный фибринолиз: по 250–500 мг два или три раза в сутки;
• генерализованный фибринолиз: по 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 часов со скоростью 1 мл/мин;
• операции на мочевом пузыре и простатэктомия: 1000 мг во время операции, затем – по 1000 мг каждые 8 часов в течение 3 дней; после этого пациента переводят на прием препарата внутрь и продолжают лечение до исчезновения макрогематурии;
• системная воспалительная реакция и высокий риск развития кровотечений: 10-11 мг/кг массы тела за 20–30 минут до хирургического вмешательства;
• коагулопатии перед удалением зуба: 10 мг/кг массы тела перед экстракцией зуба, после удаления зуба назначают таблетированную форму Транексама.

При нарушениях функции почек, в зависимости от концентрации креатинина в крови, требуется коррекция режима дозирования:

• 120–250 мкмоль/л – по 1000 мг два раза в сутки;
• 250–500 мкмоль/л – по 1000 мг один раз в сутки;
• более 500 мкмоль/л – по 500 мг один раз в сутки.

Побочные действия

• пищеварительная система: тошнота, изжога, рвота, уменьшение аппетита, диарея;
• свертывающая система крови: редко – тромбоэмболия, тромбоз;
• центральная нервная система: сонливость, головокружение, нарушение цветного зрения;
• аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, крапивница.

Особые указания

Перед началом применения препарата Транексам, а также в процессе лечения пациент должен периодически проходить осмотр у окулиста на предмет остроты зрения, состояния глазного дна и цветовосприятия.

В исследованиях, проведенных на животных, не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гемокоагулазой и гемостатическими средствами может активироваться тромбообразование.

Раствор Транексам фармацевтически несовместим с урокиназой, препаратами крови, тетрациклинами, диазепамом, дипиридамолом, гипертензивными препаратами (метформина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, норэпинефрином) и растворами, содержащими пенициллин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 3 года.