Тотема

Тотема – лекарственный препарат противоанемического и восполняющего дефицит железа действия.

Форма выпуска и состав

Тотема выпускается в форме раствора для приема внутрь, представляющего собой темно-коричневую жидкость с характерным запахом, допускается наличие небольшого осадка (по 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа, 10 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 2 поддона).

В 1 ампуле раствора содержится:

• действующие вещества: элементарное железо (в виде железа глюконата дигидрата) – 50 мг, элементарная медь (в виде меди глюконата) – 0,7 мг, элементарный марганец (в виде марганца глюконата) – 1,33 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, декстроза (глюкоза), натрия бензоат, глицерол, лимонная кислота безводная, ароматизатор «тутти-фрутти», карамельный краситель TPS (E150с), вода очищенная.

Показания к применению

Препарат Тотема применяют у детей старше 3 месяцев, подростков и взрослых пациентов для профилактики и лечения железодефицитных анемий, обусловленных следующими причинами:

• недостаточное поступление железа с пищей;
• нарушение всасывания железа;
• беременность (возрастает потребность в железе);
• кровотечения.

Противопоказания

• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• избыточное отложение пигмента гемосидерина в тканях организма;
• гемохроматоз (наследственное заболевание, проявляющееся нарушением обмена железа и накоплением его в тканях и органах);
• анемии, не связанные с дефицитом железа;
• талассемия (генетическое заболевание, при котором происходит нарушение синтеза одной из полипептидных цепей гемоглобина);
• болезнь Вильсона – Коновалова (врожденное нарушение метаболизма меди);
• интоксикация марганцем или медью;
• интоксикация свинцом;
• детский возраст до 3 месяцев;
• непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Препарат с осторожностью назначают при сахарном диабете.

Способ применения и дозировка

Раствор Тотема принимают внутрь, перед едой. Необходимо аккуратно надломить ампулу с двух сторон и вылить содержимое в стакан, смешав с простой или подслащенной водой.

Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

Взрослым пациентам при анемии назначают по 2–4 ампулы раствора в сутки (или 100–200 мг железа), детям старше 3 месяцев – по 5–7 мг железа на кг массы тела в сутки в 2–4 приема.

До начала применения препарата Тотема и в период лечения один раз в 2 месяца необходимо определять содержание железа в сыворотке крови и общую железо-связывающую способность сыворотки.

В целях профилактики анемии взрослым пациентам, в том числе беременным женщинам (с четвертого месяца беременности), препарат назначают в дозе 50 мг железа (1 ампула) в сутки. Доза для детей зависит от возраста ребенка и составляет ¹/₄–¹/₂ суточной терапевтической дозы для взрослых.

Продолжительность курса определяется индивидуально. В среднем препарат принимают 3–6 месяцев (до тех пор, пока не восстановится запас железа в организме).

Побочные действия

Во время лечения препаратом Тотема возможны побочные эффекты со стороны пищеварительной системы (рвота, тошнота, потемнение эмали зубов, изжога, боли в эпигастральной области, запор или диарея, окрашивание кала в черный цвет) и аллергические реакции.

Особые указания

Эффективность терапии можно оценивать не ранее, чем через 3 месяца после начала курса.

Раствор препарата нужно проглатывать как можно быстрее, избегая его длительного пребывания в ротовой полости, поскольку он вызывает потемнение зубной эмали.

Чай, употребляемый в больших количествах, снижает всасывание железа.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 ампуле препарата Тотема содержится 3 г сахарозы или 0,25 ХЕ (хлебных единиц). В 4 ампулах (максимальная суточная доза) – 1 ХЕ.

Черный кал, иногда появляющийся во время лечения, не является отклонением и не требует медицинского вмешательства. В период применения препарата Тотема анализ кала на скрытую кровь может оказаться ложноположительным.

Данные об отрицательном влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом или другими потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Тотема уменьшает всасывание принимаемых внутрь тетрациклинов, бисфосфонатов и ципрофлоксацина.

Интервал между приемом препаратов железа и солей, оксидов и гидроксидов алюминия, магния и кальция должен быть не менее 2 часов, при этом раствор Тотема принимают после перечисленных средств, так как они нарушают всасывание железа.

Запрещено одновременное применение других препаратов железа, в том числе вводимых парентерально.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 2 года.