Тобрамицин-Гобби – антибиотический препарат широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Форма выпуска и состав
Тобрамицин-Гобби выпускается в форме раствора для ингаляций: прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого [по 5 мл в ампулах из полиэтилена низкой плотности, по 4 ампулы в пакетах из ламинированной фольги, в картонной коробке 28 или 56 ампул (7 или 14 пакетов)].
Состав 1 мл раствора:
- действующее вещество: тобрамицин – 60 мг;
- вспомогательные компоненты: вода для инъекций, хлорид натрия, гидроксид натрия или серная кислота.
Показания к применению
Тобрамицин-Гобби применяют при инфекциях дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом.
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелые нарушения почечной функции (уровень креатинина более 2 мкг/мл);
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим аминогликозидам.
Относительные (Тобрамицин-Гобби применяют с осторожностью):
- предполагаемые или установленные заболевания почек;
- нарушения функции вестибулярного или слухового аппаратов;
- нейромышечные патологии (паркинсонизм, миастения гравис и другие заболевания, сопровождающиеся мышечной слабостью);
- кровохарканьем (препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает возможный риск появления легочного кровотечения).
Способ применения и дозировка
Тобрамицин-Гобби предназначен для ингаляционного введения с помощью небулайзера. Длительность процедуры составляет около 15 минут, ингаляции проводятся в положении пациента стоя или сидя.
Для взрослых пациентов и детей старше 6 лет разовая доза тобрамицина составляет 300 мг, кратность применения – 2 раза в сутки с интервалом в 6–12 часов, курс лечения – 28 дней. После его окончания необходимо сделать перерыв 28 дней, а затем провести еще один курс по схеме, описанной выше.
Раствор для ингаляций Тобрамицин-Гобби нельзя вводить внутримышечно или внутривенно.
Перед ингаляцией следует ознакомиться с инструкцией по использованию небулайзера, а также проверить правильность его функционирования и работу воздушного компрессора. Непосредственно перед началом процедуры необходимо взять ампулу с препаратом, вскрыть ее и поместить содержимое в камеру небулайзера. Ингаляцию проводят до тех пор, пока не израсходуется все содержимое камеры. Для обеспечения ротового дыхания можно использовать носовую прищепку. Необходимо следить, чтобы поток был ровным и устойчивым.
Побочные действия
- пищеварительная система: редко – потеря аппетита, язвы слизистой оболочки ротовой полости, рвота, тошнота; очень редко – кандидоз слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея;
- дыхательная система: иногда – одышка, фарингит, афония, усиление кашля, изменение голоса (в том числе охриплость); редко – ларингит, ринит, бронхоспазм, увеличение количества мокроты, обострение бронхиальной астмы, кровохарканье, стеснение в области грудины, ухудшение параметров функции внешнего дыхания, носовые кровотечения; очень редко – гипоксия, гипервентиляция, синусит;
- нервная система: редко – головокружение; очень редко – сонливость;
- органы чувств: ототоксичность (часто – гул и звон в ушах; очень редко – ушная боль; отдельные случаи – частичная или полная потеря слуха); лабиринтные и вестибулярные нарушения (очень редко – нарушение координации движений; редко – тошнота, головокружение, неустойчивость, рвота); редко – извращение вкусовых ощущений;
- кроветворная система: редко – лимфаденопатия;
- дерматологические реакции: редко – кожная сыпь;
- прочие реакции: редко – головная боль, астения, боль в груди, лихорадка; очень редко – грибковая инфекция, боль в спине, общее недомогание, аллергические реакции (в том числе кожный зуд и крапивница).
Такие реакции, как средний отит, полипы носа, инфекции дыхательных путей, изменение цвета мокроты и мышечная боль, являются признаками основного заболевания (муковисцидоза), однако нельзя исключить взаимосвязь между возникновением этих реакций и приемом Тобрамицина-Гобби.
Особые указания
Лечение препаратом Тобрамицин-Гобби должно проводиться под наблюдением врача, который имеет опыт терапии муковисцидоза.
Раствор для ингаляций нельзя смешивать с другими препаратами, в том числе в камере небулайзера. Если в ампуле после однократного применения остался неиспользованный раствор, его необходимо утилизировать.
Курсы терапии с 28-дневными перерывами проводят до тех пор, пока препарат эффективен. При ухудшении течения муковисцидоза на фоне применения Тобрамицина-Гобби рекомендуется рассмотреть вопрос о назначении дополнительных антимикробных препаратов, активных в отношении возбудителя Pseudomonas aeruginosa. Во время лечения физиотерапевтические процедуры проводят в обычном режиме, также при необходимости может быть продолжено использование бронходилататоров. Рекомендуется соблюдать следующий порядок при комплексном лечении муковисцидоза: прием бронхолитиков, комплекс физиотерапевтических процедур, ингаляции других препаратов, ингаляции тобрамицина.
Перед применением Тобрамицина-Гобби, а также через каждые шесть полных циклов терапии необходимо проводить оценку функции почек. Один цикл составляет 56 дней: 28 дней – курс лечения и 28 дней – перерыв.
При признаках нефротоксичности препарат следует отменить до тех пор, пока плазменная концентрация тобрамицина не станет ниже 2 мкг/мл. Лечение возобновляют по усмотрению врача. При нарушениях функции почек концентрацию тобрамицина необходимо определять регулярно.
При длительной предшествующей терапии аминогликозидами, а также сопутствующем внутривенном лечении аминогликозидами существует вероятность потери слуха (зарегистрировано несколько случаев).
Во время лечения Тобрамицином-Гобби больных с нарушениями слуха, а также до назначения препарата пациентам, принимавшим системные аминогликозиды ранее в течение длительного времени, необходимо определять остроту слуха.
При ингаляционном применении тобрамицина теоретически возможно развитие резистентности Pseudomonas aeruginosa к внутривенной форме тобрамицина.
При появлении таких побочных эффектов как сонливость или головокружение следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тобрамицина-Гобби с недеполяризующими миорелаксантами усиливается их действие; с антимиастеническими препаратами – снижается их эффективность; с некоторыми диуретиками – возможно усиление токсичности тобрамицина, поэтому комбинации с мочевиной, фуросемидом или маннитолом запрещены; с циклоспорином, амфотерицином B, цефалотином, полимиксинами – усиливается нефротоксичность тобрамицина; с ботулиническими нейротоксинами, ингибиторами холинэстеразы – повышается влияние на нейромышечную проводимость; с соединениями платины – возможно увеличение потенциальной токсичности аминогликозидов, вводимых парентерально.
Не рекомендуется одновременное и/или последовательное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими ототоксичностью или нефротоксичностью.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте при температуре +2… +8 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
