Тобрадекс – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного и антибактериального действия для местного применения в офтальмологической практике.
Форма выпуска и состав
Тобрадекс выпускается в следующих формах:
- капли глазные: белая или почти белая суспензия (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах Droptainer, в картонной пачке один флакон);
- мазь глазная: белая или почти белая однородная масса (по 3,5 г в алюминиевых тубах с пластиковым завинчивающимся колпачком, в картонной пачке одна туба).
Состав 1 мл капель:
- действующие вещества: дексаметазон – 1 мг; тобрамицин – 3 мг;
- вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия хлорид, тилоксапол, вода очищенная, натрия гидроксид и/или серная кислота для доведения до необходимого уровня pH.
Состав 1 г мази:
- действующие вещества: дексаметазон – 1 мг; тобрамицин – 3 мг;
- вспомогательные компоненты: парафин жидкий, хлорбутанол, вазелин белый.
Показания к применению
Тобрадекс применяют при следующих воспалительных заболеваниях глаза и его придатков, возбудителями которых являются микроорганизмы, чувствительные к препарату:
- конъюнктивит;
- иридоциклит;
- блефарит;
- кератит (без повреждения эпителия);
- блефароконъюнктивит;
- кератоконъюнктивит.
Препарат применяют также для профилактики и лечения воспалительных процессов после хирургического удаления катаракты.
Противопоказания
- гнойные заболевания глаз;
- вирусные заболевания глаз (включая ветряную оспу и кератит, вызванный Herpes simplex);
- грибковые заболевания глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- детский возраст до 12 лет (для Тобрадекса в форме капель);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для Тобрадекса в форме мази);
- состояние сразу же после удаления инородного объекта роговицы;
- период грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.
У беременных женщин Тобрадекс применяют только по назначению лечащего врача и в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск возникновения потенциальных побочных эффектов у плода.
Способ применения и дозировка
Капли глазные
Тобрадекс в форме глазных капель применяют местно. Флакон необходимо встряхивать перед каждым использованием.
Взрослым пациентам и детям старше 12 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 часов по 1–2 капли. В первые два дня лечения можно повысить частоту инстилляций, закапывая Тобрадекс каждые 2 часа. По мере уменьшения воспаления частоту закапываний сокращают.
При остром тяжелом инфекционном процессе препарат закапывают каждый час до улучшения состояния. После этого в течение 3 дней инстилляции проводят каждые 2 часа, на 5–8 день – каждые 4 часа. При необходимости применение препарата продолжают еще в течение 5–8 дней. Разовая доза остается неизменной – по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок.
Для профилактики воспалительных процессов после оперативного вмешательства Тобрадекс закапывают 4 раза в сутки по 1 капле в конъюнктивальный мешок, начиная со дня операции и до 24 суток. Лечение можно начинать за 1 день до планируемого хирургического вмешательства (по 1 капле 4 раза в сутки), затем закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок в день операции, а после этого применять препарат по 1 капле 4 раза в сутки в течение 23 дней.
Для снижения системной абсорбции Тобрадекса и уменьшения риска возникновения системных побочных реакций рекомендуется в течение 1–2 минут после инстилляции слегка подавить пальцами на область слезных мешков ближе к внутреннему углу глаза.
Мазь глазная
Тобрадекс в форме глазной мази применяют местно.
Разовая доза препарата – полоска мази длиной 1,5 см. Ее закладывают в конъюнктивальный мешок 3–4 раза в сутки. При уменьшении воспалительных явлений частоту применения мази снижают.
Капли можно сочетать с применением мази Тобрадекс: капли используют в течение дня, мазь – перед сном. При этом частота использования препарата должна сохраняться, то есть в сутки должно быть не менее 3–4 процедур.
Побочные действия
Местные побочные эффекты:
- 1–10% случаев – боль, чувство дискомфорта и раздражения в глазах;
- 0,1–1% случаев – повышение внутриглазного давления, эритема век, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы, затуманивание зрения, кератит (включая точечный), зуд, отек конъюнктивы и век, ощущение инородного объекта в глазу, синдром сухого глаза, аллергические реакции и гиперчувствительность;
- частота неизвестна – снижение остроты зрения, светобоязнь, развитие катаракты и глаукомы, мидриаз.
Системные побочные эффекты:
- 0,1–1% случаев – ларингоспазм, головная боль, ринорея, нарушение вкусового восприятия;
- увеличение частоты закапываний или лечение в течение более 24 дней – замедление процесса заживления ран (возможна перфорация роговицы при болезнях, вызывающих ее истощение), задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления (в дальнейшем возможно развитие стероидной глаукомы).
При лечении препаратом Тобрадекс, особенно длительном, может возникать вторичная бактериальная инфекция, поскольку глюкокортикостероиды оказывают местное иммунодепрессивное действие. Незаживающие язвы на роговице, появившиеся после продолжительной терапии глюкокортикостероидами, могут быть признаками развития грибковой инфекции. Препарат может маскировать либо усиливать имеющееся воспаление при острых гнойных инфекциях глаза.
Особые указания
В состав капель Тобрадекс входит бензалкония хлорид, способный абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их обратно через 20 или более минут после инстилляции.
При применении препарата более 14 дней требуется контроль состояния роговицы.
Нельзя прикасаться кончиком флакона-капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, иначе возможно загрязнение флакона-капельницы или кончика тубы и их содержимого.
Флакон или тубу необходимо закрывать каждый раз после использования.
У подростков в возрасте 12–18 лет длительность лечения каплями Тобрадекс не должна превышать 7 дней.
При временном снижении четкости зрения после применения препарата необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами до полного восстановления нормального зрения.
Лекарственное взаимодействие
Между инстилляцией капель Тобрадекс и использованием других местных офтальмологических средств должен быть интервал не менее 5 минут.
При одновременном применении с системными аминогликозидами необходимо контролировать гематологические показатели крови.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре +8… +27 °C. Беречь от детей. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 1 месяца.
Срок годности – 2 года.
