Тизалуд – лекарственный препарат, оказывающий миорелаксирующее действие.
Форма выпуска и состав
Тизалуд выпускается в форме таблеток массой 140 мг и 280 мг: круглых, двояковыпуклых, с риской, белых или белых с желтоватым оттенком (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в полимерных банках с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой, в картонной пачке 1 банка).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: тизанидин (в форме гидрохлорида тизанизида) – 2 мг или 4 мг;
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия.
Показания к применению
- спастичность скелетных мышц при заболеваниях неврологического происхождения (рассеянный склероз, последствия нарушений мозгового кровообращения, дегенеративные заболевания спинного мозга, хроническая миелопатия, детский церебральный паралич у взрослых пациентов);
- болезненный спазм мышц после хирургических операций (оперативное вмешательство при межпозвоночной грыже, операция по поводу остеоартроза тазобедренного сустава и др.);
- болезненный мышечный спазм, обусловленный статическими и функциональными заболеваниями позвоночника.
Противопоказания
Абсолютные:
- выраженные нарушения функции печени;
- непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с ограниченностью опыта применения у пациентов данной возрастной категории);
- одновременный прием с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (например, ципрофлоксацином и флувоксамином);
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (Тизалуд применяют с осторожностью):
- брадикардия;
- пониженное артериальное давление;
- синдром врожденного удлинения интервала QT;
- почечная недостаточность;
- пожилой возраст старше 65 лет;
- одновременное применение с пероральными контрацептивами.
Способ применения и дозировка
Таблетки Тизалуд принимают внутрь.
При болезненном спазме мышц препарат назначают по 2–4 мг три раза в сутки. При необходимости (сильный мышечный спазм) возможен дополнительный прием 2–4 мг Тизалуда на ночь.
При спастичности вследствие неврологических заболеваний начальная доза составляет по 2 мг три раза в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают на 2–4 мг каждые 3–7 дней до достижения дозы, считающейся оптимальной (12–24 мг, разделенные на 3–4 приема). Максимальная доза составляет 36 мг в сутки.
При почечной недостаточности, когда клиренс креатинина менее 25 мл/мин, Тизалуд назначают в начальной дозе 2 мг один раз в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают, учитывая эффективность препарата и его переносимость пациентом. Для достижения более выраженного действия сначала постепенно повышают дозу, назначаемую один раз в сутки, и только после этого увеличивают кратность применения.
Побочные действия
- пищеварительная система: тошнота, сухость в ротовой полости, повышение активности ферментов печени, диспепсические расстройства, печеночная недостаточность, гепатит;
- сердечно-сосудистая система: снижение давления (вплоть до потери сознания и коллапса), брадикардия;
- опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость;
- нервная система: бессонница или сонливость, нарушения сна, галлюцинации, головокружение;
- прочие реакции: гиперкреатининемия, повышенная утомляемость.
При резком прекращении длительного лечения препаратом Тизалуд и/или резкой отмене высоких доз может возникнуть тахикардия и повыситься артериальное давление, а также развиться острое нарушение мозгового кровообращения (в отдельных случаях).
Особые указания
При применении Тизалуда в дозе 12 мг в сутки и более в первые 4 месяца терапии рекомендуется контролировать печеночную функцию не реже 1 раза в месяц. Дополнительный контроль функции печени требуется также при наличии у пациента клинических признаков, которые могут свидетельствовать о нарушении функции этого органа, например, при необъяснимой тошноте, чувстве усталости и анорексии. Препарат следует отменить при уровне активности ферментов печени, стойко превышающем верхнюю границу нормы в три раза и более.
Беременным Тизалуд назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью естественное вскармливание рекомендуется прекратить, так как тизанидин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
В период лечения препаратом Тизалуд следует соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и во время занятий другими видами деятельности, считающимися потенциально опасными.
Лекарственное взаимодействие
Тизалуд нельзя принимать одновременно с ципрофлоксацином или флувоксамином, так как в результате подобной комбинации возможно значительное и продолжительное снижение артериального давления, приводящее к слабости, сонливости и заторможенности психомоторных реакций (вплоть до потери сознания и коллапса). По этой же причине препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими ингибиторами изофермента CYP1А2: циметидином, тиклопидином, рофекоксибом, фторхинолонами (пефлоксацин, эноксацин, норфлоксацин), антиаритмическими препаратами (мексилетин, амиодарон, пропафенон) и пероральными контрацептивными средствами.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами повышается риск брадикардии и выраженного снижения артериального давления.
Тизалуд не рекомендуется назначать совместно с этанолом и седативными препаратами, так как они способны усилить седативный эффект тизанидина.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности препарата – 2 года.
