Тиоридазин

Тиоридазин – лекарственный препарат седативного и антипсихотического действия.

Форма выпуска и состав

Тиоридазин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой:

• Тиоридазин 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розовые или розовые; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя – оболочка и ядро (по 60 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Тиоридазин 25 мг: двояковыпуклые, круглые, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя – оболочка и ядро (по 60 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг или 25 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, пигментный титана диоксид, крахмал картофельный, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, повидон, тальк, сахар, желатин, воск пасечный, краситель (для таблеток 10 мг – кислотный красный 2С, для таблеток 25 мг – желтый водорастворимый КФ-6001).

Показания к применению

• психомоторное возбуждение различного происхождения;
• психотические расстройства с возбуждением и гиперреактивностью;
• шизофрения;
• тяжелые нарушения поведения, обусловленные агрессивностью и неспособностью концентрировать внимание на длительное время;
• нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью (в детской психиатрии);
• маниакально-депрессивный психоз;
• тяжелая и умеренная депрессия у взрослых;
• неврозы, сопровождающиеся тревогой, напряжением, навязчивыми состояниями, страхом, подавленным настроением, возбуждением, нарушением сна;
• кожные заболевания, при которых наблюдается мучительный и сильный зуд;
• тики, синдром Гентингтона;
• абстинентный синдром (при алкоголизме и токсикомании).

Противопоказания

Абсолютные:

• черепно-мозговые травмы;
• клиническая (острая) депрессия;
• тяжелая артериальная гипотония;
• прогрессирующие системные заболевания спинного и головного мозга;
• кома любого происхождения;
• тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
• порфирия;
• апластическая и гипопластическая анемия;
• феохромоцитома;
• детский возраст до четырех лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к тиоридазину или вспомогательным компонентам.

Относительные (Тиоридазин применяют с осторожностью):

• синдром Рейе;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• заболевания с повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
• нарушения кроветворения;
• хронические заболевания, приводящие к нарушению дыхания (особенно в детском возрасте);
• микседема;
• рвота, крайнее истощение;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• рак молочной железы;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• алкоголизм;
• гиперплазия простаты (с клиническими проявлениями);
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тиоридазин предназначены для приема внутрь. Доза устанавливается индивидуально.

При шизофрении, острых психозах, ажитации и мании препарат назначают в дозе 150–400 мг в сутки в условиях амбулаторного лечения, и 250–800 мг в сутки в стационаре. Как правило, терапию начинают с невысокой дозы (25–75 мг в сутки), а затем ее постепенно повышают до оптимальной терапевтической. Антипсихотическое действие препарата проявляется примерно через 10–14 дней. Курс лечения составляет несколько недель.

При легких эмоциональных расстройствах Тиоридазин применяют в дозе 30–75 мг в сутки, при нарушениях средней тяжести – 50–200 мг в сутки. Лечение также начинают с низких доз, постепенно их повышая.

При психосоматических расстройствах рекомендуемая суточная доза составляет 10–75 мг; при сильном зуде дозу устанавливают индивидуально для каждого пациента, однако максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Для поддерживающего лечения принимают 75–200 мг тиоридазина в сутки однократно (перед сном).

У пациентов пожилого возраста доза препарата должна быть снижена до 30–100 мг в сутки.

Отмену Тиоридазина следует проводить постепенно.

У детей дозирование препарата зависит от возраста:

• дети 4–7 лет – по 10–20 мг в сутки в 2–3 приема;
• дети и подростки 8–14 лет – по 20–30 мг в сутки в 3 приема;
• подростки 15–18 лет – по 30–50 мг в сутки в 3 приема.

Побочные действия

• пищеварительная система: повышенный аппетит, гипосаливация, рвота, гипертрофия сосочков языка, тошнота, анорексия, повышение массы тела, кишечная непроходимость, диарея; редко – холестатический гепатит;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотония;
• центральная нервная система: возбуждение, эмоциональные нарушения, спутанность сознания, бессонница, паркинсонизм, обмороки, ажитация, диспептические и экстрапирамидные расстройства, нарушения терморегуляции, фотофобия, поздняя дискинезия, снижение судорожного порога, нарушение зрения;
• половая система: дисменорея, ложноположительные результаты теста на беременность, снижение либидо, гиперпролактинемия, приапизм, нарушение эякуляции, гинекомастия;
• мочевыделительная система: дизурия, парадоксальная задержка мочи;
• система кроветворения: единичные случаи – агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения;
• аллергические реакции: эритема, эксфолиативный дерматит, заложенность носа, сыпь, бронхоспастический синдром, кожные реакции, отек Квинке;
• прочие реакции: при длительном лечении в высоких дозах – меланоз кожи.

Особые указания

В период лечения Тиоридазином необходимо контролировать морфологический состав крови.

Пациенты, получающие препарат, должны воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков.

Во время терапии не следует выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и быстрой реакцией.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом, барбитуратами, препаратами для общего наркоза, атропином и опиоидами Тиоридазин проявляет синергизм; с противодиабетическими препаратами – усиливает их гепатотоксическое действие; с амфетамином – проявляет антагонизм; с леводопой – снижает ее противопаркинсонический эффект; с эфедрином и эпинефрином – возможно внезапное и выраженное снижение артериального давления; с гуанетидином – уменьшается антигипертензивное действие гуанетидина; с антикоагулянтами – снижается их терапевтический эффект; с симпатомиметиками – усиливается вероятность возникновения аритмогенного действия.

Тиоридазин снижает эффективность препаратов, уменьшающих аппетит (исключение – фенфлурамин), повышает действие антигипертензивных средств.

При совместном применении препарата с хинидином потенцируется кардиодепрессивное действие тиоридазина; с антитиреоидными средствами – увеличивается риск возникновения агранулоцитоза; с апоморфином – снижается эффективность рвотного действия последнего и усиливается его угнетающее влияние на центральную нервную систему; с бромокриптином – уменьшается действие бромокриптина; с пролактином – повышается плазменная концентрация пролактина; с циметидином и противосудорожными средствами – возможно ослабление действия тиоридазина; с тиазидными диуретиками – может усилиться гипонатриемия; с бета-адреноблокаторами – увеличивается их гипотензивный эффект, повышается риск развития аритмий, необратимой ретинопатии и поздней дискинезии; с препаратами лития – снижается всасывание ионов лития из желудочно-кишечного тракта, увеличивается скорость их выведения почками и усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений.

Астемизол, эритромицин, прокаинамид, пробукол, цизаприд, хинидин, пимозид и дизопирамид в комбинации с тиоридазином приводят к дополнительному удлинению интервала QT.

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, мапротилин и антигистаминные средства могут удлинять и усиливать антихолинергический и седативный эффекты тиоридазина.

Сроки и условия хранения 

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.