Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия; регулирует углеводный и липидный обмен.
Форма выпуска и состав
Тиогамма выпускается в следующих формах:
- таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, светло-желтые с белыми или желтыми вкраплениями различной интенсивности, на обеих сторонах имеются риски; на разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
- раствор для инфузий: прозрачная, желтовато-зеленая или светло-желтая жидкость (по 50 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
- концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона).
В 1 таблетке содержится:
- действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600 мг;
- вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, симетикон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза;
- оболочка: тальк, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.
В 1 мл раствора для инфузий содержится:
- действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 12 мг (на 1 флакон – 600 мг);
- вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.
В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:
- действующее вещество: тиоктовая кислота – 30 мг (на 1 ампулу – 600 мг);
- вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.
Показания к применению
Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.
Противопоказания
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период беременности;
- период кормления грудью;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.
Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Препарат Тиогамма в форме таблеток принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемая доза – по 1 шт. (600 мг) один раз в сутки. Продолжительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и составляет от 30 до 60 дней.
В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.
Раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Препарат Тиогамма в форме раствора вводят внутривенно медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин в течение 30 минут.
Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора для инфузий или 1 ампула концентрата для приготовления инфузионного раствора). Препарат вводят один раз в сутки в течение 2–4 недель. После чего пациента можно перевести на пероральную форму Тиогаммы в тех же дозах (600 мг в сутки).
Препарат в форме раствора для инфузий готов к применению. После освобождения флакона из коробки его немедленно накрывают специальным светозащитным футляром, чтобы не допустить попадания света на тиоктовую кислоту, чувствительную к его воздействию. Внутривенную инфузию производят непосредственно из флакона.
При использовании Тиогаммы в форме концентрата предварительно требуется приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое одной ампулы концентрата смешивают с 50–250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовленный раствор незамедлительно накрывают светозащитным футляром. Инфузионный раствор вводят сразу же после приготовления. Продолжительность его хранения – не более 6 часов.
Побочные действия
Таблетки, покрытые оболочкой
- пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, абдоминальная боль;
- центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса;
- эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).
Раствор для инфузий
- центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса, судороги (вплоть до эпилептических припадков);
- орган зрения: раздвоение видимых предметов;
- система кроветворения: тромбоцитопения, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
- кожа и подкожная клетчатка: экзема, зуд, сыпь;
- эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
- аллергические реакции: крапивница, системные реакции в виде тошноты, зуда и дискомфорта (вплоть до анафилактического шока);
- реакции в месте введения: гиперемия, раздражение или припухлость;
- прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (при быстром введении препарата).
Особые указания
У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют.
При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как алкоголь снижает эффективность препарата и является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
В одной таблетке 600 мг содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).
Непосредственно применение Тиогаммы не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. Но необходимо учитывать такие возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы, вследствие уменьшения уровня глюкозы в крови, как расстройство зрения и головокружение.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении тиоктовой кислоты с глюкокортикостероидами усиливается их противовоспалительное действие; с цисплатином – снижается эффективность цисплатина; с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами – возможно усиление их действия; с этанолом и его метаболитами – уменьшается эффективность тиоктовой кислоты.
Тиогамма связывает металлы, поэтому препарат не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими металлы (например, препаратами магния, железа, кальция). Между приемом тиоктовой кислоты и указанных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.
Раствор для инфузий нельзя смешивать с раствором Рингера, раствором декстрозы и растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности препарата – 5 лет.
