Тимоген – лекарственный препарат иммуномодулирующего действия, влияет на реакции гуморального и клеточного иммунитета, а также неспецифической защиты организма, улучшает клеточный метаболизм и стимулирует процессы регенерации при их угнетении.
Форма выпуска и состав
Тимоген выпускается в следующих лекарственных формах:
- раствор для внутримышечного введения: бесцветная прозрачная жидкость, без запаха (по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки с ампульным ножом/скарификатором);
- крем для местного применения 0,05%: белый или белый с желтоватым оттенком (по 20 г или 30 г в алюминиевых тубах, или стеклянных банках с натягиваемой полиэтиленовой крышкой; в картонной пачке 1 туба или 1 банка);
- спрей назальный дозированный: прозрачный бесцветный раствор, иногда с характерным запахом бензалкония хлорида (по 3, 5 или 10 мл во флаконах с дозирующим устройством; в картонной пачке 1 флакон).
Состав 1 мл раствора:
- действующее вещество: тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) – 100 мкг;
- вспомогательные компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций.
Состав 1 г крема:
- действующее вещество: тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) – 500 мкг;
- вспомогательные компоненты: вазелин, глицерол, стеариловый спирт, полисорбат 60, масло вазелиновое, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, ксантановая медь, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода очищенная.
Состав 1 дозы спрея:
- действующее вещество: тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) – 25 мкг;
- вспомогательные компоненты: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид 1М (до значения рН 6,5–7,5), очищенная вода.
Показания к применению
Раствор для внутримышечного введения и спрей назальный дозированный
- комплексное лечение и профилактика хронических и острых заболеваний дыхательной системы;
- комплексное лечение и профилактика бактериальных, вирусных (в том числе гриппа и острых респираторных заболеваний) и хламидийных инфекций;
- комплексное лечение хронических и острых бактериальных и вирусных инфекций, сопровождающихся подавлением клеточного иммунитета;
- профилактика инфекционных осложнений, а также угнетения кроветворения, иммунитета и процессов регенерации в послеоперационном и посттравматическом периоде, во время проведения химио- и лучевой терапии и при лечении высокими дозами антибиотиков.
Крем для местного применения
- микробная и истинная хроническая экзема;
- аллергический дерматит;
- атопический дерматит, в том числе осложненный вторичной бактериальной инфекцией;
- диатез;
- хроническая пиодермия, включая хроническую диффузную стрептодермию;
- нейродерматит;
- термические, химические и механические травмы кожных покровов.
Противопоказания
Тимоген противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также людям с повышенной индивидуальной чувствительностью к любому из его компонентов.
Способ применения и дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Тимоген в форме раствора вводят внутримышечно (в/м) или интраназально, один раз в сутки, в течение 3–10 дней.
Для терапии рекомендуются следующие разовые дозы в/м (интраназально):
- дети в возрасте до 1 года – 10 мкг (2–3 капли);
- дети в возрасте 1–3 лет – 10–20 мкг (3–5 капель);
- дети в возрасте 4–6 лет – 20–30 мкг (5–7 капель);
- дети в возрасте 7–14 лет – 50 мкг (8–10 капель);
- взрослые и подростки старше 14 лет – 100 мкг (10–20 капель).
С целью профилактики раствор применяют в/м или интраназально в течение 3–5 дней ежедневно: дети – по 50–75 мкг; взрослые – по 100 мкг.
Повторный курс можно провести не ранее, чем через 1–6 месяцев.
Спрей назальный дозированный
Тимоген в форме спрея применяют местно, интраназально.
При распылении флакон с препаратом требуется удерживать в вертикальном положении, при этом большой палец должен касаться основания, а средним и указательным пальцами необходимо нажимать на форсунку дозирующего устройства. Для введения одной дозы (25 мкг) спрея следует один раз нажать на форсунку.
Рекомендуемые дозы и кратность применения:
- дети в возрасте 1–6 лет – по одной дозе в одну ноздрю 1 раз в сутки;
- дети в возрасте 7–14 лет – по одной дозе в каждую ноздрю 1 раз в сутки;
- взрослые и подростки старше 14 лет – по одной дозе в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
В целях профилактики Тимоген применяют в течение 3–5 дней, в лечебных целях – 10 дней. Повторный курс возможен через 1 месяц после окончания предыдущего.
Крем для местного применения
Тимоген в форме крема применяют местно.
Рекомендуемая доза составляет 1000 мкг тимогена в сутки, что соответствует 2 г крема (столбик крема длиной 4 см и диаметром 5 мм имеет массу 1 г). Препарат наносят на пораженный участок 1–2 раза в сутки (утром и вечером) тонким слоем, не закрывая обрабатываемый участок повязкой.
Лечение следует продолжать до уменьшения местных проявлений заболевания, но не менее 10 и не более 20 дней.
Побочные действия
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Особые указания
Имеющиеся данные свидетельствуют об эффективности Тимогена в качестве иммуномодулирующего средства в комплексном лечении туберкулеза, псевдотуберкулеза, вирусных гепатитов, сепсиса, острых респираторных вирусных инфекций и гриппа, а также папилломатоза.
Клинические исследования показали, что применение препарата Тимоген в острый период заболевания при брюшном тифе, кишечной форме амебиаза, дифтерии, дизентерии, бруцеллезе, роже и геморрагической лихорадке с почечным синдромом способствует скорейшей нормализации иммунологических и биохимических показателей, улучшает самочувствие пациента. Кроме того, снижается частота рецидивирующей затяжной и хронической форм течения заболеваний.
При патологиях дыхательной системы аллергического и инфекционно-воспалительного происхождения Тимоген позволяет уменьшить продолжительность болезни, предотвратить или снизить вероятность осложнений и восстановить функцию иммунной системы.
Имеются данные об успешном применении препарата в комплексном лечении перитонита, острого панкреатита, при ожогах, синдроме длительного сдавливания, тяжелых механических травмах, а также в период реабилитации после обширных полостных операций.
Тимоген в форме крема соответствует всем требованиям, которые предъявляются к местной наружной терапии при лечении дерматозов у детей.
Лекарственное взаимодействие
Тимоген в форме раствора для внутримышечного введения и спрея назального не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидов. Препарат повышает терапевтические эффекты цитостатиков и лучевой терапии.
При применении крема Тимоген одновременно с другими лекарственными средствами клинически значимого взаимодействия не наблюдалось.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при следующих температурах: раствор для внутримышечного введения – не более 4 °C; крем для местного применения –2°… 20 °C; спрей назальный дозированный – 0°… 25 °C.
Срок годности: раствор для внутримышечного введения – 3 года; крем для местного применения – 2 года; спрей назальный дозированный – 2,5 года.
