Тиапридал – лекарственный препарат антипсихотического действия.
Форма выпуска и состав
Тиапридал выпускается в следующих лекарственных формах:
- таблетки: плоские, круглые, белые или кремовато-белые, со скошенными краями, на одной стороне имеется крестообразная риска, на другой – гравировка «Т100»; со слабым запахом или без запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке два блистера);
- раствор для инъекций: прозрачная, бесцветная или практически бесцветная жидкость (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах с двумя маркировочными кольцами и точкой разлома в верхней части ампулы, по 6 ампул в контурных пластиковых ячейковых упаковках, в картонной пачке две упаковки).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: тиаприд (в форме тиаприда гидрохлорида) – 100 мг (соответствует 111,1 мг тиаприда гидрохлорида);
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный водный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав 1 мл раствора для инъекций:
- действующее вещество: тиаприд (в форме тиаприда гидрохлорида) – 50 мг (соответствует 55,55 мг тиаприда гидрохлорида);
- вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания к применению
Тиапридал в форме таблеток и раствора применяют у взрослых пациентов для купирования приступов агрессии и при психомоторном возбуждении (в особенности у лиц пожилого возраста и пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом). Кроме того, препарата назначают при интенсивном хроническом болевом синдроме.
У детей в возрасте старше 6 лет и взрослых для лечения различных типов хореического гиперкинеза и болезни Туретта применяют препарат в форме таблеток.
Детям старше 6 лет Тиапридал назначают при расстройствах поведения с сильным эмоциональным возбуждением и агрессивностью.
Раствор для инъекций применяют только у взрослых пациентов.
Противопоказания
Абсолютные:
- гипертензивный криз;
- феохромоцитома (установленная или подозреваемая);
- пролактинзависимые опухоли (установленные или подозреваемые);
- выраженная недостаточность функции почек и/или печени;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора);
- беременность (первый триместр);
- период грудного вскармливания;
- одновременный прием с сультопридом;
- одновременный прием с некоторыми нейролептиками (сульпирид, галоперидол, левомепромазин, тиоридазин, дроперидол, хлорпромазин, пимозид, трифлуоперазин, амисульприд, циамемазин), антиаритмическими средствами 1а и 3 класса (дизопирамид, соталол, ибутилид, хинидин, амиодарон, гидрохинидин, дофетилид) и некоторыми другими препаратами (бепридил, моксифлоксацин, леводопа, спарфлоксацин, цизаприд, мизоластин, эритромицин, дифеманил и винкамин для внутривенного введения);
- одновременный прием с агонистами допаминовых рецепторов (ропинирол, амантадин, хинаголид, апоморфин, прамипексол, бромокриптин, пирибедил, каберголин, перголид, лизурид, энтакапон), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона;
- гиперчувствительность к компонентам.
Относительные (Тиапридал применяют с осторожностью):
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
- брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту);
- врожденное удлинение интервала QТ;
- хроническая почечная недостаточность;
- гипокалиемия;
- одновременный прием с препаратами, в состав которых входит этанол;
- одновременный прием с лекарственными средствами, способными вызвать брадикардию, удлинение интервала QТ, гипокалиемию;
- пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Таблетки Тиапридал принимают внутрь.
Если позволяет состояние пациента, лечение начинают с низкой дозы тиаприда, постепенно ее увеличивая. Препарат необходимо принимать в минимальной эффективной дозе.
Для купирования приступов агрессии и психомоторного возбуждения назначают 2–3 таблетки в сутки, продолжительность курса составляет 1–2 месяца. У пожилых пациентов лечение начинают с 1 таблетки в сутки (по 1/2 таблетки два раза в сутки), постепенно увеличивая дозу до максимальной суточной (3 таблетки).
При хроническом болевом синдроме рекомендуемая доза Тиапридала составляет 2–4 таблетки в сутки.
При хореическом гиперкинезе и болезни Туретта взрослым пациентам назначают от 3 до 8 таблеток в сутки, при этом начальная доза составляет 1/4 таблетки в сутки. Дозу повышают постепенно, пока не будет достигнута минимальная эффективная доза. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет – 3–6 мг/кг массы тела в сутки.
При расстройствах поведения с сильным эмоциональным возбуждением и агрессивностью детям старше 6 лет назначают по 1–11/2 таблетки в сутки.
Раствор для инъекций
Тиапридал в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно, подбирая минимальную эффективную дозу. Лечение начинают с низкой дозы, которую затем постепенно увеличивают.
Для купирования приступов агрессии и психомоторного возбуждения препарат вводят в дозе 200–300 мг в сутки. При психических расстройствах с нарушением сознания суточная доза составляет 400–1200 мг, максимальная суточная – 1800 мг. Инъекции проводят каждые 4–6 часов.
При интенсивных болях назначают 200–400 мг тиаприда в сутки.
У пациентов пожилого возраста суточная доза препарата – 200–300 мг (2–3 инъекции с интервалами в 6 часов), а максимальная разовая – 100 мг.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: мерцательная аритмия, ортостатическая гипотензия, удлинение интервала QТ;
- эндокринная система: галакторея, боль в груди, аменорея, увеличение массы тела, набухание грудных желез, нарушение эякуляции, импотенция;
- центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, психомоторное возбуждение, астения, головокружение, бессонница, апатические состояния, головная боль, ажитация, паркинсонизм (брадикинезия, тремор, гиперсаливация, повышение артериального давления); редко – акатизия, дистония, ранняя дискинезия (обратимы после прекращения терапии или при назначении антихолинергических противопаркинсонических препаратов); при длительном лечении – поздняя дискинезия (при назначении антихолинергических противопаркинсонических препаратов состояние пациента может ухудшиться); злокачественный нейролептический синдром (ригидность мышц, бледность, нарушение сознания, гипертермия, дисфункция периферической нервной системы).
Особые указания
Перед назначением Тиапридала необходимо скорректировать гипокалиемию. Также следует обеспечить регулярный контроль электролитного баланса, клинической картины и электрокардиограммы.
При экстрапирамидном синдроме, обусловленном применение нейролептиков, следует назначать антихолинергические средства, а не агонисты допаминовых рецепторов.
Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий любой другой потенциально опасной деятельностью.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с этанолом усиливается седативный эффект нейролептиков.
Тиапридал с осторожностью назначают одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами холинэстеразы, препаратами наперстянки, слабительными средствами, глюкокортикостероидами, калийвыводящими диуретиками, амфотерицином В, тетракозактидом, так как при комбинациях с перечисленными препаратами увеличивается риск желудочковой и мерцательной аритмии.
При совместном назначении с антигипертензивными средствами повышается вероятность развития ортостатической гипотензии.
Применение тиаприда в комплексе с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (производные морфина, снотворные средства, барбитураты, антидепрессанты, бензодиазепины и др.), приводит к усилению угнетающего действия.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, темном месте, при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки – 5 лет; раствор для инъекций – 3 года.