Тиаприд

Тиаприд – антипсихотический лекарственный препарат седативного, анальгезирующего и снотворного действия.

Форма выпуска и состав

Тиаприд выпускается в следующих формах:

• таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые со слабым желтоватым оттенком, с фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в полимерных банках или банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки в комплекте с ампульным ножом или скарификатором; по 2 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом или скарификатором).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тиаприд (в виде гидрохлорида тиаприда) – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный.

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: тиаприд (в виде гидрохлорида тиаприда) – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: хлорид натрия и вода для инъекций.

Показания к применению

Таблетки

Тиаприд в форме таблеток рекомендуется к применению: взрослым пациентам – при интенсивном хроническом болевом синдроме, психомоторном возбуждении и агрессивных состояниях (особенно в пожилом возрасте и при хроническом алкоголизме); взрослым и детям старше 6 лет – при различных типах хореи и синдроме Жиля де ла Туретта; детям старше 6 лет – при расстройствах поведения с агрессивностью и ажитацией.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Показания к применению Тиаприда в форме раствора:

• гиперкинетический и дискинетический синдром (включая последствия применения антипсихотических лекарственных препаратов/нейролептиков, поздние дискинезии и паркинсонизм сосудистого происхождения) выражающийся нервным тиком, тремором, хронической и острой хореей, сенильной моторной неустойчивостью;
• абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании;
• психомоторное возбуждение;
• головная боль нейрогенной этиологии;
• расстройства поведения у пожилых людей;
• алкогольный психоз;
• нарушение поведения при алкоголизме;
• хронический болевой синдром (в том числе боли невротического генеза, спазмы в конечностях, артралгии, боли у пациентов с онкологией).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для обеих лекарственных форм:

• подозреваемая или диагностированная феохромоцитома;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• гипертонический криз;
• первый триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток) и до 7 лет (для раствора);
• гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Абсолютные противопоказания для таблеток (дополнительно):

• подозреваемые или диагностированные пролактинзависимые опухоли (например, рак груди и пролактинома гипофиза);
• одновременное применение с дофаминергическими агонистами (апоморфин, каберголин, перголид, ропинирол, амантадин, бромокриптин, лизурид, пирибедил, хинаголид, энтакапон, прамипексол), за исключением применения данных комбинаций у пациентов с болезнью Паркинсона;
• одновременное применение с сультопридом;
• одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут нарушать сердечный ритм (некоторые нейролептики, антиаритмические препараты Iа и III класса, бепридил, дифеманил, мизоластин, моксифлоксацин, леводопа, цизаприд, спарфлоксацин, эритромицин, винкамин для внутривенного введения).

Относительные противопоказания (Тиаприд применяют с осторожностью) для обеих лекарственных форм:

• сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
• хроническая недостаточность функции почек (требуется снижение дозы и усиленный контроль);
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия (из-за возможного понижения судорожного порога);
• пожилой возраст.

Относительные противопоказания для таблеток (дополнительно):

• врожденное удлинение интервала QT;
• гипокалиемия;
• выраженная брадикардия (реже 55 ударов в минуту);
• одновременный прием спиртосодержащих лекарственных средств;
• комбинация с препаратами, способными вызвать удлинение интервала QT, выраженную брадикардию, снижение сердечной проводимости или гипокалиемию.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Тиаприд в форме таблеток принимают внутрь.

Для лечения подбирается минимальная эффективная доза. По возможности терапию начинают с низкой дозы, которую затем постепенно повышают.

Рекомендуемый режим дозирования при различных состояниях:

• хронический болевой синдром: взрослым пациентам – по 200–400 мг в сутки;
• психомоторное возбуждение и агрессивные состояния: взрослым пациентам – по 200–300 мг в сутки в течение 1–2 месяцев. Пациентам пожилого возраста назначают по 50 мг Тиаприда два раза в сутки; каждые 2–3 дня можно повышать дозу на 50–100 мг до достижения максимальной суточной дозы, равной 300 мг;
• хорея и синдром Жиля де ла Туретта: взрослым пациентам – по 300–800 мг в сутки. Начальная доза составляет 25 мг в сутки, затем ее медленно повышают до достижения минимальной эффективной дозы. Для детей старше 6 лет суточная доза составляет 3–6 мг/кг массы тела;
• нарушения поведения с агрессивностью и ажитацией: детям старше 6 лет – по 100–150 мг в сутки.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Тиаприд в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

При некупирующихся болях доза препарата составляет 200–400 мг в сутки.

Для терапии делириозных состояний суточная доза составляет 400–1200 мг, раствор вводят каждые 4–6 часов (максимальная суточная доза – 1800 мг).

Детям старше 7 лет назначают по 100–150 мг раствора в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 300 мг в сутки.

При почечной недостаточности требуется снижение дозы: при клиренсе креатинина 11–20 мл/мин применяют ¹/₂ обычной дозы, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – ¹/₄ обычной дозы.

Побочные действия

Во время лечения Тиапридом возможны следующие побочные реакции:

• сонливость или бессонница, головная боль, тремор, повышенная утомляемость, головокружение, снижение мышечного тонуса, психомоторное возбуждение, астения, ажитация, брадикинезия, апатические состояния, гиперсаливация, повышение артериального давления, явления гиперстимуляции (обострение галлюцинаторно-бредовой симптоматики или усиление тревоги у больных с шизофренией), экстрапирамидный симптом;
• редко: акатизия, дистония и ранние дискинезии (исчезают после отмены препарата или при назначении антихолинергических противопаркинсонических средств);
• при длительном применении: поздние дискинезии (непроизвольные движения лица, языка и конечностей);
• очень редко: набухание грудных желез, аменорея, боль в груди, галакторея, фригидность, нарушение эякуляции или импотенция; мерцательная аритмия, удлинение интервала QT, злокачественный нейролептический синдром, увеличение массы тела, постуральная гипотензия, гипертермия;
• кожные аллергические реакции.

Особые указания

При внутривенном или внутримышечном введении Тиаприда следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность в ситуациях, когда требуется быстрая психомоторная реакция и повышенная концентрация внимания, например, при вождении автомобиля и при работе диспетчером или оператором.

Лекарственное взаимодействие

• антиаритмические лекарственные средства и препараты, вызывающие гипокалиемию и брадикардию: увеличивается вероятность мерцательной аритмии и желудочковых аритмий;
• антигипертензивные средства: увеличивается вероятность постуральной гипотензии;
• леводопа: наблюдается обоюдный антагонизм (следует назначать минимальные эффективные дозы леводопы и нейролептиков);
• дофаминергические агонисты: возможно появление или усиление психотических нарушений (у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих дофаминергический препарат, следует постепенно снизить его дозу до полной отмены);
• лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему: усиливается их угнетающее действие;
• алкоголь: повышает седативный эффект нейролептиков.

Сроки и условия хранения 

Хранить в темном месте, при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.