Теветен – лекарственный препарат антигипертензивного действия, вазодилататор, антагонист рецепторов ангиотензина II.
Форма выпуска и состав
Теветен выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «5046»; на разрезе – белые (по 14 штук в блистерах; в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: эпросартан (в виде эпросартана мезилата) – 600 мг (что соответствует содержанию 735,8 мг эпросартан мезилата);
- вспомогательные компоненты: кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная;
- пленочная оболочка: опадрай белый (OY-S-9603) (макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, полисорбат 80).
Показания к применению
Теветен принимают при артериальной гипертензии.
Противопоказания
Абсолютные:
- дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или непереносимость лактозы;
- гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки и двусторонний стеноз почечных артерий;
- период грудного вскармливания;
- период беременности;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с тем, что безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлены);
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Относительные (Теветен применяют с осторожностью):
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- снижение ОЦК (объема циркулирующей крови) и/или избыточное выведение из организма натрия хлорида, например, в результате диареи, рвоты или приема диуретиков в больших дозах;
- стеноз митрального и аортального клапанов;
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- гемодиализ, почечная недостаточность с КК (клиренс креатинина) <30 мл/мин;
- ишемическая болезнь сердца;
- нарушения функции печени.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.
Данные о безопасности применения Теветена у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, а также недавно выполненной трансплантацией почек отсутствуют.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают перорально, независимо от приема пищи.
Как правило, Теветен назначают по 1 таблетке один раз в сутки. Эпросартан можно применять в качестве отдельного средства или в комплексном лечении с другими препаратами антигипертензивного действия.
У большинства пациентов максимальное снижение артериального давления достигается примерно через 2-3 недели лечения.
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК ≥30 мл/мин), а также пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако при КК ≤60 мл/мин доза препарата не должна превышать 600 мг в сутки.
Побочные действия
- пищеварительная система: часто – неспецифические жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, рвота, тошнота и диарея);
- сердечно-сосудистая система: нечасто – выраженное понижение артериального давления;
- дыхательная система: ринит;
- центральная нервная система: очень часто – головная боль; часто – слабость, головокружение;
- мочеполовая система: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность (наиболее часто развивается у больных из группы риска, например, у пациентов со стенозом почечной артерии);
- кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – ангионевротический отек (в том числе языка, губ, лица и глотки);
- иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности.
Особые указания
При снижении объема циркулирующей крови Теветен может спровоцировать развитие симптоматической артериальной гипотензии, поэтому перед началом терапии препаратом необходимо скорректировать объем циркулирующей крови.
Перед назначением эпросартана, а также регулярно в процессе лечения у пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать почечную функцию. При ухудшении функции почек необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения Теветена.
У пациентов негроидной расы при повышенном артериальном давлении антагонисты ангиотензина менее эффективны, так как у данной группы более часто встречаются состояния, которые характеризуются низким уровнем ренина.
Влияние препарата Теветен на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами специально не изучалось, однако, ввиду возможного развития слабости и головокружения, необходимо соблюдать осторожность при занятиях такими видами деятельности, которые требует повышенного внимания и быстрой реакции.
Лекарственное взаимодействие
Теветен можно применять одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов (в том числе нифедипином) и тиазидными диуретиками (в том числе с гидрохлоротиазидом). При таких комбинациях клинически значимых негативных взаимодействий не выявлено. Данные препараты взаимно усиливают гипотензивное действие друг друга.
Применение с калийсодержащими пищевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями поваренной соли и другими средствами, повышающими сывороточную концентрацию калия, может привести к гиперкалиемии, особенно у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Антигипертензивный эффект Теветена может быть потенцирован другими лекарственными средствами антигипертензивного действия.
При одновременном применении с препаратами лития рекомендуется контролировать плазменную концентрацию лития, так как известны случаи обратимого повышения сывороточной концентрации лития и развития токсических эффектов при совместном приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с препаратами лития.
Теветен с осторожностью назначают одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, особенно у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек, поскольку такая комбинация может привести к ухудшению почечной функции, в том числе к развитию острой почечной недостаточности.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
