Тетурам – лекарственный препарат антиалкогольного действия.
Форма выпуска и состав
Тетурам выпускается в форме таблеток: белых или белых со слегка желтовато-зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрических, круглых, с фаской; в дозировке 250 мг – с риской.
Упаковка:
- таблетки 100 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка;
- таблетки 150 мг: по 10, 15 или 20 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 30 или 50 штук в полимерных флаконах или банках, в картонной пачке 1 флакон или банка;
- таблетки 200 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка;
- таблетки 250 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок.
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: дисульфирам (тетурам) – 100, 150, 200 или 250 мг;
- вспомогательные компоненты: кальция стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.
Показания к применению
- лечение хронического алкоголизма (в составе комплексной терапии);
- профилактика рецидивов хронического алкоголизма;
- лечение хронического отравления никелем (в качестве дезинтоксикационного средства).
При лечении алкоголизма Тетурам назначают только в том случае, если пациент осознанно и по собственной воле желает отказаться от алкогольной зависимости.
Противопоказания
Абсолютные:
- бронхиальная астма;
- туберкулез легких с кровохарканьем;
- ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
- сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации (включая резко выраженный кардиосклероз, ишемическую болезнь сердца, атеросклероз мозговых сосудов, аневризму аорты, хроническую сердечную недостаточность, пред- и постинфарктные состояния и артериальную гипертензию II-III степени);
- обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
- эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
- печеночная недостаточность;
- заболевания почек;
- нервно-психические болезни;
- полиневропатия;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- инфекционные заболевания центральной нервной системы;
- злокачественные новообразования;
- глаукома;
- неврит зрительного и слухового нерва;
- алкогольная интоксикация;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Относительные (Тетурам применяют с осторожностью):
- эндартериит;
- нарушения мозгового кровообращения (остаточные явления);
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в период ремиссии);
- указания в анамнезе на психозы на фоне применения дисульфирама;
- пожилой возраст старше 60 лет.
Способ применения и дозировка
Перед назначением препарата Тетурам требуется тщательное обследование пациента. Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях и последствиях.
Терапия проводится в несколько этапов, схема лечения следующая:
- Первый этап: таблетки принимают внутрь 2 раза в сутки по 150–500 мг.
- Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят на 7–10 день от начала терапии. Для этого пациенту дают 30 мл этанола 40% концентрации после приема 500 мг Тетурама. Если реакция слабая, дозу алкоголя повышают на 10–20 мл (максимальная доза составляет 100–120 мл водки).
- Вторую пробу проводят через 1–2 дня в условиях стационара, третью – через 3–5 дней амбулаторно. В процессе проведения проб дозы препарата и/или алкоголя при необходимости корректируют.
В дальнейшем в течение 1–3 лет возможно применение поддерживающей дозы дисульфирама – по 150–200 мг в сутки.
Побочные действия
Побочные эффекты, обусловленные приемом препарата Тетурам:
- неприятный запах сероуглерода у пациентов с колостомой;
- привкус металла во рту;
- гепатит;
- снижение памяти;
- головная боль;
- астения;
- нервно-психические расстройства;
- полиневропатия нижних конечностей;
- дезориентация в пространстве и времени;
- кожные аллергические реакции.
Побочные эффекты, обусловленные совместным приемом этанола и дисульфирама:
- инфаркт миокарда;
- сердечно-сосудистый коллапс;
- стенокардия;
- геморрагический инсульт;
- аритмия;
- отек мозга;
- дыхательная недостаточность (отдельные случаи менингеальных кровотечений, дыхательной депрессии и конвульсий).
При применении этанола в дозах более 50–80 мл на фоне приема Тетурама развиваются тяжелые нарушения в работе дыхательной и сердечно-сосудистой систем, возникают отеки и судороги. В этих случаях требуется срочная дезинтоксикационная терапия и введение аналептиков.
Особые указания
Пациенты должны быть предупреждены об опасности реакции непереносимости алкогольных напитков.
Препарат с осторожностью назначают больным с гипотиреозом или почечной недостаточностью, особенно в случаях возможного сочетания с этанолом.
Предотвратить или устранить полиневропатию, возникающую при применении Тетурама, помогает назначение витаминов группы B.
За 1–3 дня до начала приема препарата необходимо отменить антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики и снотворные средства, а также полностью ликвидировать симптомы абстиненции.
Во время применения препарата Тетурам запрещено управлять автотранспортными средствами и выполнять другую работу, связанную с быстрой реакцией и повышенной концентрацией внимания.
Лекарственное взаимодействие
В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие лекарственные средства, так как развивается реакция непереносимости (эритема, приливы крови, тахикардия, рвота).
Следует избегать комбинаций со следующими препаратами:
- нитро-5-имидазолы (орнидазол, тинидазол, секнидазол, метронидазол) – возможна спутанность сознания и делириозные расстройства;
- изониазид – возникают нарушения координации и поведения;
- фенитоин – быстро и существенно повышается плазменная концентрация фенитоина.
При назначении перечисленных комбинаций требуется тщательное клиническое наблюдение и контроль плазменных концентраций применяемых препаратов.
Тетурам с осторожностью назначают со следующими лекарственными средствами (при необходимости дозы препаратов корректируют):
- пероральные антикоагулянты (варфарин и др.) – повышается риск кровотечений;
- бензодиазепины – возможно потенцирование седативного эффекта бензодиазепинов;
- теофиллин – дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина;
- трициклические антидепрессанты – усиливается непереносимость алкоголя.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном, сухом месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.