Тетрациклин – лекарственный препарат антибактериального (бактериостатического) широкого спектра действия.
Форма выпуска и состав
Тетрациклин выпускается в следующих формах:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: двояковыпуклые, круглые, красного цвета, на поперечном разрезе видно ядро желтого цвета (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; по 20 штук в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; по 40 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
- мазь для наружного применения 3%: желтого цвета (по 10 г или 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба; по 15 г в полимерных тубах, в картонной пачке 1 туба);
- мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-коричневого цвета (по 2, 3, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят;
- пленочная оболочка: полисорбат-80, гипромеллоза, титана диоксид, силиконовая эмульсия КЭ 10-16, краситель тропеолин О, краситель азорубин.
Состав 1 г мази для наружного применения:
- действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
- вспомогательные компоненты: парафин нефтяной твердый, натрия дисульфит, ланолин безводный, церезин, вазелин.
Состав 1 г мази глазной:
- действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: ланолин безводный, вазелин.
Показания к применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- бронхит, пневмония, ангина, эмпиема плевры, эндокардит;
- пиелонефрит, холецистит, кишечные инфекции;
- бактериальные инфекции мочеполовых органов (простатит, эндометрит, неосложненная гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, шанкроид);
- гнойные инфекции мягких тканей;
- риккетсиозы, бруцеллез, сибирская язва, кишечный амебиаз, холера, бартонеллез, актиномикоз, чума, листериоз, сыпной тиф, орнитоз, возвратный тиф, фрамбезия, туляремия;
- остеомиелит;
- угревая сыпь;
- конъюнктивит, трахома, блефарит;
- профилактика послеоперационных инфекций.
Мазь для наружного применения
- угревая сыпь;
- фурункулез;
- фолликулит;
- экземы инфицированные;
- гнойные инфекции мягких тканей.
Мазь глазная
- ячмень;
- блефарит;
- кератит;
- блефароконъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- трахома.
Противопоказания
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- лейкопения;
- почечная недостаточность;
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Таблетки с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.
Мазь для наружного применения
- грибковые инфекции кожи;
- почечная недостаточность;
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 11 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Мазь глазная
- нарушения функции почек и/или печени;
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки Тетрациклин принимают внутрь, запивая большим количеством воды или другой жидкости.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 300–500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500–1000 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Максимальная доза – 4000 мг в сутки. Продолжительность терапии – от 5 до 10 дней.
Детям в возрасте старше 8 лет препарат назначают по 6,25–12,5 мг/кг массы тела 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 12,5–25 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов при некоторых заболеваниях:
- неосложненная гонорея: 1500 мг однократно, затем по 500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 4 дней;
- неосложненные ректальные, эндоцервикальные и уретральные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее одной недели;
- сифилис: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 15 дней (при раннем сифилисе) или 30 дней (при позднем сифилисе);
- венерическая лимфогранулема, паховая гранулема: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 3–4 недель;
- бруцеллез: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 3 недель с одновременным внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй и третьей недели;
- листериоз: по 200–300 мг 4 раза в сутки в течение 7–10 дней;
- хламидиоз: по 1500–2000 мг в сутки в течение 10 дней (при свежих формах) и 15–20 дней (при хронических и осложненных формах);
- актиномикоз: по 3000 мг в сутки в первые 10 дней лечения, затем по 500 мг 4 раза в сутки в течение 18 дней;
- болезнь Лайма (только на ранней стадии): по 1000–1500 мг в сутки в течение 10–14 дней;
- орнитоз: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 7–14 дней;
- риккетсиоз: по 800–1200 мг в сутки в течение 8–10 дней;
- туляремия: по 1500–2000 мг в сутки, лечение продолжают еще 5–7 дней после нормализации температуры;
- чума: до 6000 мг в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 2000 мг в сутки до нормализации температуры тела (но не менее 3 дней); лица, контактировавшие с больным, должны пройти профилактический курс (по 300 мг 4 раза в сутки);
- фрамбезия: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней;
- угревая сыпь: по 500–2000 мг в сутки в разделенных дозах; при улучшении состояния (как правило, через 3 недели) необходимо постепенно снизить дозу до поддерживающей дозы, равной 100–1000 мг в сутки. Адекватная ремиссия угревой сыпи достигается при прерывистом лечении или применении препарата через день.
Мазь для наружного применения
Тетрациклин в форме мази для наружного применения наносят на пораженные участки 1–2 раза в сутки. Возможно использование марлевой повязки, которую меняют 1–2 раза в сутки. Продолжительность терапии варьирует от нескольких дней до 2–3 недель.
Мазь глазная
Тетрациклин в форме глазной мази применяют местно. Полоску мази длиной 0,5–1 см закладывают за веко.
Кратность применения и продолжительность лечения:
- ячмень: ежедневно на ночь, курс лечения – до исчезновения симптомов;
- кератит и кератоконъюнктивит: 2–3 раза в сутки, курс – 5–7 дней;
- блефарит и блефароконъюнктивит: 3–4 раза в сутки, курс – 5–7 дней;
- трахома: каждые 2–4 часа или чаще в первые 1–2 недели; при стихании процесса воспаления мазь применяют 2–3 раза в сутки в течение 1–2 месяцев.
Побочные действия
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- пищеварительная система: уменьшение аппетита, тошнота, рвота, гастрит, глоссит, гипертрофия сосочков языка, панкреатит, диарея, изъязвление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка, энтероколит, кишечный дисбактериоз, гепатотоксическое действие, повышение активности ферментов печени, антибиотик-ассоциированная диарея;
- система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения;
- центральная нервная система: головная боль, повышение внутричерепного давления, токсическое действие на центральную нервную систему (неустойчивость или головокружение);
- мочевыделительная система: гиперкреатининемия, азотемия, нефротоксическое действие;
- иммунопатологические и аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, лекарственная системная красная волчанка, анафилактоидные реакции;
- прочие реакции: гиповитаминоз витаминов группы B, изменение цвета эмали зубов (у детей), кандидоз, стоматит, гипербилирубинемия, суперинфекция.
Мазь для наружного применения
Возможны аллергические реакции: легкое жжение, зуд, отечность, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.
Мазь глазная
- отек и гиперемия век;
- затуманивание зрения (проходит самостоятельно);
- реакции гиперчувствительности.
Особые указания
В период лечения Тетрациклином следует ограничивать прямое воздействие солнечных лучей, так как препарат может вызывать фотосенсибилизацию.
При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию печени, почек и органов кроветворения.
Тетрациклин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому при вероятности смешанной инфекции следует ежемесячно на протяжении 4 месяцев проводить серологический анализ.
Не рекомендуется назначать препарат детям в период развития зубов, так как возможна гипоплазия и необратимое окрашивание зубной эмали в желто-серо-коричневый цвет.
С целью профилактики гиповитаминоза во время лечения Тетрациклином следует принимать пивные дрожжи и витамины группы B и K.
При отсутствии улучшений в течение нескольких дней необходимо обратиться за консультацией к врачу.
В период лечения пероральными формами Тетрациклина следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью.
Лекарственное взаимодействие
При приеме внутрь препарат снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточной стенки (цефалоспорины, пенициллины), а также уменьшает терапевтическое действие пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс (требуется уменьшение дозы антикоагулянтов); с ретинолом – увеличивается риск повышения внутричерепного давления; с химотрипсином – повышается концентрация и продолжительность циркуляции тетрациклина.
Абсорбция препарата снижается при совместном применении с колестирамином, антацидами, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, и железосодержащими средствами.
При наружном и местном применении Тетрациклина лекарственное взаимодействие не описано.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре: не более 15 °C (мазь глазная); 20–25 °C (таблетки и мазь для наружного применения). Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
