Термикон

Термикон – лекарственный препарат противогрибкового (фунгистатического и фунгицидного) действия.

Форма выпуска и состав

Термикон выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с легким желтоватым оттенком, с риской и фаской по краям (по 7 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке две упаковки);
• крем для наружного применения 1%: однородная масса белого цвета, с незначительным специфическим запахом (по 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба);
• спрей для наружного применения 1%: прозрачная жидкость светло-желтого цвета или бесцветная, с характерным запахом этанола (по 30 г в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке один флакон с насадкой и дозирующим насосом).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тербинафин (в виде гидрохлорида тербинафина) – 250 мг (гидрохлорида тербинафина – 281,25 мг);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, аэросил, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав 1 г крема:

• действующее вещество: тербинафинагидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, спирт бензиловый, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, цетилпальмитат, изопропилмиристат, сорбитана стеарат, вода очищенная.

Состав 1 мл спрея:

• действующее вещество: тербинафинагидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: полоксамер, пропиленгликоль, этанол ректификованный, вода очищенная.

Показания к применению

Таблетки 

• тяжелые дерматомикозы гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии;
• грибковые поражения ногтевых пластин (онихомикозы);
• микозы кожи головы (волосистой части);
• кандидозы слизистых оболочек и кожи;
• микозы ногтей и кожи, обусловленные Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum и Trichophyton tonsurans.

Крем для наружного применения

• разноцветный лишай, обусловленный Pityrosporum orbiculare;
• дрожжевые инфекции кожи, включая опрелости;
• грибковые инфекции кожи, в том числе паховая эпидермофития, микозы стоп и грибковые поражения гладкой кожи, вызванные дерматофитами (для лечения и профилактики).

Спрей для наружного применения

• разноцветный лишай, обусловленный Pityrosporum orbiculare;
• грибковые инфекции кожи, в том числе паховая эпидермофития, микозы стоп и грибковые поражения гладкой кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum и Trichophyton tonsurans), Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum (для лечения и профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

• период беременности (для таблеток);
• масса тела у детей менее 20 кг и детский возраст младше 3 лет (для таблеток);
• период лактации (для таблеток);
• гиперчувствительность к тербинафину или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Термикон применяют с осторожностью):

• угнетение костномозгового кроветворения;
• окклюзионные заболевания кровеносных сосудов конечностей;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• нарушения метаболизма;
• новообразования;
• алкоголизм;
• детский возраст до 12 лет (для препарата в форме крема и спрея).

Способ применения и дозировка

Продолжительность применения Термикона и режим дозирования препарата устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести инфицирования и локализации процесса.

Таблетки

Термикон в форме таблеток принимают внутрь, после еды. Стандартная доза для взрослых пациентов составляет по 1 таблетке (250 мг) один раз в сутки.

Для детей доза Термикона зависит от массы тела: старше 3 лет с массой тела 20-40 кг – по ¹/₂ таблетки один раз в сутки, дети с массой тела более 40 кг – взрослая доза.

Средняя продолжительность лечения при различных заболеваниях:

• онихомикозы – 6-12 недель (в зависимости от локализации процесса, скорости роста ногтей и возраста пациента);
• дерматомикозы туловища – 4 недели;
• дерматомикозы стоп – 2-6 недель;
• дерматомикозы голеней – 2-4 недели;
• кандидозы слизистых оболочек и кожи – 2-4 недели;
• микозы волосистой части головы – около 4 недель (более 4 недель в тех случаях, когда возбудителем является Microsporum canis).

Крем и спрей для наружного применения

Препарат наносят 1-2 раза в сутки. Предварительно очищают и подсушивают пораженные участки кожи. Крем слегка втирают, спрей распыляют в достаточном для увлажнения количестве. Средства следует наносить не только на пораженные области, но и на участки кожи, прилегающие к ним.

При инфекциях с опрелостями места нанесения крема Термикон можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Кратность применения и средняя продолжительность терапии:

• дерматомикозы туловища, стоп и голеней – по одному нанесению в сутки в течение 1 недели;
• кандидозы слизистых оболочек и кожи – по 1-2 нанесения в сутки в течение 1-2 недель;
• разноцветный лишай – по 1-2 нанесения в течение 2 недель.

У пациентов пожилого возраста Термикон применяют в стандартных дозах.

При нарушениях функции почек суточная доза препарата в форме таблеток составляет 125 мг однократно.

Побочные действия

При системном применении Термикона возможны побочные реакции со стороны следующих систем и органов:

• костно-мышечная система: суставные боли, мышечные боли;
• система кроветворения: уменьшение количества гранулоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов;
• пищеварительная система: диспепсические расстройства, нарушение вкуса, вплоть до полной утраты (восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения терапии), уменьшение аппетита, ощущение переполненности желудка, тошнота, боль в области живота, диарея; очень редко – холестатическая желтуха;
• аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница; очень редко – злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.

При местном применении Термикона в местах нанесения крема или спрея возможны аллергические реакции, покраснение, ощущение жжения или зуда.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений инфекции отмечается уже в первые несколько дней терапии.

При нерегулярном лечении, а также в случае досрочного прекращения терапии увеличивается риск повторного инфицирования. При отсутствии улучшений в первые недели применения Термикона следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.

При грибковых поражениях ногтей назначение препарата в форме таблеток оправдано лишь в случае неэффективности местной терапии, большой площади поражения и явного подногтевого гиперкератоза.

При онихомикозах лабораторное подтверждение ответа на лечение зависит от скорости отрастания здорового ногтя. Как правило, это происходит через несколько месяцев после окончания курса.

В период лечения Термиконом в форме таблеток следует контролировать показатели активности печеночных трансаминаз, а в случае нарушения функции печени немедленно отменить препарат.

Термикон в форме крема и спрея можно использовать только наружно. В случае попадания средства в глаза необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. Если возникает стойкое раздражение слизистой оболочки глаз, следует обратиться к врачу.

Спрей Термикон с осторожностью применяют на поврежденных участках кожи (он содержит пропиленгликоль и этиловый спирт, способные вызвать раздражение). При попадании аэрозольного облака в дыхательные пути и развитии нежелательных явлений вследствие этого, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Пациентам с псориазом препарат назначают с осторожностью, так как в очень редких случаях возможно его обострение.

Аллергические реакции, развивающиеся во время применения Термикона, служат прямым показанием к отмене препарата.

Для предотвращения повторного инфицирования рекомендуется соблюдать стандартные правила гигиены, а через две недели после начала терапии и по окончании курса необходимо провести противогрибковую обработку обуви, чулок и носков.

Информация о влиянии препарата на способность водить автомобиль и заниматься другой потенциально опасной работой отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Термиконом замедляется метаболизм антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств, бета₁-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы типа B и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Скорость выведения тербинафина может увеличиваться при совместном назначении с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450, замедляться – при одновременном приеме с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (может потребоваться изменение дозы препарата).

Тербинафин снижает клиренс и повышает период полувыведения кофеина.

При совместном назначении с пероральными контрацептивами может произойти нарушение менструального цикла.

Термикон не изменяет клиренс дигоксина, антипирина и варфарина.

Риск развития гепатотоксичности повышается при одновременном приеме с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами.

При местном применении крема или спрея Термикон лекарственного взаимодействия с другими препаратами не обнаружено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25-30 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Крем и спрей для наружного применения нельзя замораживать.

Срок годности: таблетки – 3 года; крем и спрей – 2 года.