Тербизил

Тербизил – лекарственный препарат противогрибкового действия для внутреннего (таблетки) и наружного (крем) применения.

Форма выпуска и состав

Тербизил выпускается в следующих формах:

• таблетки: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, на одной стороне имеется риска, на другой – гравировка «125» (таблетки 125 мг) или «250» (таблетки 250 мг) (125 мг – по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; 250 мг – по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• крем для наружного применения 1%: белая или почти белая субстанция, с легким миндальным запахом (по 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида) – 125 мг или 250 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза типа «А».

Состав 1 г крема:

• действующее вещество: тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида) – 8,8 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, натрия гидроксид, сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, полисорбат 60, вода очищенная.

Показания к применению

Таблетки

• микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития);
• микозы кожи, вызванные дерматофитами (T. mentagrophytes, T. rubrum, T. violaceum, Т. Verrucosum и др.), Epidermophyton floccosum и микроспорами (M. gypseum, M. canisи др.);
• тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища, стоп и голеней, требующие системной терапии;
• тяжелые кандидозы кожи.

Крем для наружного применения

• инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, в основном рода Candida;
• микозы кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. mentagrophytes, T. rubrum, T. violaceum, Т. Verrucosum, T. tonsurans, T. interdigitale), Epidermophyton floccosum и микроспорами (M. gypseum, M. canisи др.);
• разноцветный лишай, вызываемый Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые заболевания печени (для таблеток);
• детский возраст до двух лет, так как отсутствует необходимый клинический опыт применения (для таблеток);
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Тербизил применяют с осторожностью):

• период беременности (препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода);
• детский возраст (для крема).

Дополнительные относительные противопоказания для Тербизила в форме таблеток:

• почечная недостаточность;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• нарушения метаболизма;
• опухоли;
• алкоголизм.

Способ применения и дозировка

Продолжительность лечения препаратом Тербизил зависит от тяжести и клинической картины заболевания.

Таблетки

Таблетки принимаю внутрь, после еды. Как правило, суточная доза составляет 250 мг.

При онихомикозах продолжительность лечения колеблется от 6 до 12 недель. Если поражены ногтевые пластины, то в отдельных случаях, особенно при их медленном росте, требуется более длительный курс. При поражении ногтевых пластин кистей продолжительность терапии обычно не превышает 6 недель, а ногтей стоп, в особенности большого пальца, курс лечения составляет не менее 12 недель. Продолжительность курса зависит также от возраста пациента, состояния его ногтей в начале терапии и наличия сопутствующих заболеваний. Клиническое выздоровление зависит от темпов отрастания здорового ногтя и в большинстве случаев наступает через несколько месяцев после того, как исследование на грибок дало отрицательный результат.

Продолжительность лечения при микозах гладкой кожи зависит от локализации инфекции: микозы голеней и туловища – 2-4 недели; подошвенные, межпальцевые и микозы локализации типа «носки» – 2-6 недель; кандидоз кожи – 2-4 недели; кандидозы волосистой части головы – 4 недели; инфекция M. Canis – более 4 недель.

У детей старше 2 лет при микозе волосистой части головы Тербизил применяют в тех же дозах, что и у взрослых пациентов.

По другим показаниям доза препарата зависит от массы тела ребенка:

• 12-20 кг – по 62,5 мг (¹/₂ таблетки 125 мг) один раз в сутки;
• 20-40 кг – по 1 таблетке 125 мг один раз в сутки;
• более 40 кг – по 1 таблетке 250 мг один раз в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью суточная доза не должна превышать 125 мг.

Крем для наружного применения

Крем Тербизил предназначен для наружного применения.

Его наносят тонким слоем 1-2 раза в сутки. Пораженный участок предварительно очищают и подсушивают. После нанесения крем слегка втирают, затрагивая здоровые участки кожи, прилегающие к пораженной области. В местах физиологических кожных складок (межпальцевые пространства, паховая и межъягодичная области, область под молочными железами) после нанесения препарата можно положить марлевую повязку, например, на ночь.

Кратность применения крема Тербизил и продолжительность лечения:

• дерматомикозы голеней и туловища: 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель;
• дерматомикозы стоп: 1-2 раза в сутки в течение 2-4 недель;
• кандидоз кожи: до 2 раз в сутки в течение 1-2 недель;
• разноцветный лишай: до 2 раз в сутки в течение 2 недель.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Детям крем Тербизол назначают только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, возникающие при системном применении Тербизила, как правило, легкие и быстро проходят. В период приема таблеток возможны нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: иногда – потеря аппетита, тошнота, чувство переполненности желудка, диарея, слабые боли в нижней части живота; редко – нарушение вкуса, в том числе его потеря (восстанавливается после прекращения лечения через несколько недель); крайне редко – тяжелые нарушения печеночной функции (гепатит, желтуха, холестаз), требующие отмены лечения (причинно-следственная связь таких нарушений с приемом препарата не установлена);
• система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения (не установлена причинно-следственная связь этих нарушений с приемом тербинафина);
• центральная нервная система: головокружение, легкая головная боль;
• иммунная система: иногда – кожная сыпь, крапивница, боли в суставах и мышцах, отеки, экзантема; редко – многоформная эритема; очень редко – тяжелые анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (лечение следует прекратить);
• прочие реакции: усиленное выпадение волос (причинно-следственная связь с приемом тербинафина не установлена).

При нанесении крема Тербизил в редких случаях возможно покраснение кожи, чувство жжения или зуд в месте нанесения, которые требуют прекращения лечения.

Особые указания

Таблетки Тербизил, в отличие от крема, не эффективны в отношении разноцветного лишая, который вызывается возбудителем Malassezia furfur.

При онихомикозах системное применение препарата оправдано только в том случае, если поражена большая часть ногтевых пластин, присутствует выраженный подногтевой гиперкератоз, а предшествующее местное лечение неэффективно.

Перед назначением таблеток Тербизил, а также в процессе терапии необходимо регулярно анализировать показатели функции печени.

При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении терапии возможен рецидив заболевания.

Во время лечения необходимо соблюдать правила гигиены, чтобы не допустить повторного заражения через белье или обувь. В процессе терапии (через 3 недели после начала лечения), а также в конце лечебного курса следует произвести противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки рта, носа и глаз. В случае попадания препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды, а при необходимости проконсультироваться со специалистом.

При отсутствии улучшений через 2 недели терапии следует уточнить диагноз и проверить чувствительность возбудителя к тербинафину.

Препарат не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами наблюдается только при системном применении тербинафина.

Тербизил препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, блокаторов моноаминоксидазы, β₁-блокаторов и селективных блокаторов захвата серотонина (препарат с осторожностью назначают с перечисленными лекарственными средствами).

Рифампицин и другие индукторы ферментов CYP450 могут ускорять выведение тербинафина, а циметидин и другие ингибиторы CYP450 – замедлять (может потребоваться коррекция дозы Тербизила).

Тербинафин на 20% снижает клиренс кофеина.

Гепатотоксические средства и этанол повышают вероятность гепатотоксического действия.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре от 15 до 30 °C.

Срок годности – 5 лет.