Теотард – лекарственный препарат бронходилатирующего действия, ингибитор фосфодиэстеразы.
Форма выпуска и состав
Теотард выпускается в форме твердых желатиновых капсул пролонгированного действия: размер №2 (доза 200 мг) или размер №1 (доза 350 мг), с прозрачным темно-зеленым корпусом и непрозрачной темно-зеленой крышечкой; содержимое – пеллеты белого цвета (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке четыре упаковки).
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: теофиллин – 200 мг или 350 мг;
- вспомогательные компоненты: повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, метакрилата аммония сополимер тип A, дибутилфталат, метакрилата аммония сополимер тип B, тальк;
- оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, краситель хинолиновый желтый и индигокармин.
Показания к применению
- бронхообструктивный синдром любой этиологии: хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
- ночные расстройства дыхательной функции центрального происхождения: ночное апноэ;
- «легочное» сердце, легочная гипертензия.
Противопоказания
Абсолютные:
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- гастрит с повышенной кислотностью;
- язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт;
- острый инфаркт миокарда;
- кровоизлияние в сетчатку глаза;
- тяжелые аритмии;
- эпилепсия;
- детский возраст до 6 лет (для капсул Теотард 200 мг);
- детский возраст до 12 лет (для капсул Теотард 350 мг);
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также к другим ксантиновым производным (теобромину, кофеину и пентоксифиллину).
Относительные (Теотард применяют с осторожностью):
- указания в анамнезе на язвенную болезнь 12-перстной кишки и желудка;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- неконтролируемый тиреотоксикоз;
- неконтролируемый гипотиреоз;
- гипертрофия простаты;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- недавние кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- длительная гипертермия;
- выраженная коронарная недостаточность;
- частая желудочковая экстрасистолия;
- порфирия;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышенная судорожная готовность;
- распространенный атеросклероз сосудов;
- хроническая сердечная недостаточность;
- детский возраст;
- пожилой возраст старше 60 лет;
- период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Капсулы Теотард принимают внутрь, после еды, не разжевывая и не вскрывая, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и веса пациента, а также характера течения заболевания. Запрещено превышать суточную дозу, которая составляет 15 мг/кг массы тела у взрослых и 20 мг/кг массы тела у детей. Суточную дозу делят на два приема, интервал между которыми 12 часов. В зависимости от клинической картины заболевания, времени приступов и эффективности лечения утренняя и вечерняя дозы могут различаться.
Для подбора дозы рекомендуется определять сывороточную концентрацию теофиллина. Оптимальное терапевтическое действие с минимальным риском развития побочных эффектов достигается при сывороточной концентрации теофиллина 10-15 мкг/мл. При показателе 20 мкг/мл и более следует уменьшить дозу препарата. Концентрацию действующего вещества в крови рекомендуется контролировать каждые 6-12 месяцев.
В первые 3 дня лечения Теотард принимают по 1 капсуле каждые 12 часов. Затем оценивают эффективность и переносимость препарата, в случае недостаточной эффективности возможно повышение дозы на 200-350 мг в сутки. Если в процессе терапии возникают нежелательные побочные эффекты, то дозу Теотарда снижают.
Капсулы Теотард 200 мг назначают детям старше 6 лет с массой тела более 20 кг, а также взрослым пациентам с низкой массой тела.
Капсулы Теотард 350 мг назначают взрослым пациентам и детям старше 12 лет с массой тела более 40 кг.
Для некурящих взрослых, масса тела которых более 60 кг, начальная доза составляет 350 мг в сутки (вечером), затем ее повышают до стандартной поддерживающей – по 350 мг два раза в сутки.
Курящие пациенты и лица с повышенным метаболизмом теофиллина в начале лечения получают по 350 мг препарата в сутки, а затем по 1150 мг в сутки (1 капсула утром и 2 капсулы вечером).
При нарушении функции почек начальная доза Теотарда составляет 200 мг в сутки, которую в последующем увеличивают на 200 мг через два дня до поддерживающей дозы, равной 400 мг в сутки в один прием (вечером). Для взрослых пациентов с массой тела менее 60 кг начальная доза также составляет 200 мг в сутки.
Рекомендуемые дозы для детей:
- 6-8 лет, масса тела 20-30 кг – по 200 мг два раза в сутки;
- 8-12 лет, масса тела 30-40 кг – по 200 мг три раза в сутки;
- 12-18 лет, масса тела 40-60 кг – по 350 мг 2-3 раза в сутки.
Терапевтическое действие Теотарда полностью проявляется через 3-4 дня после начала лечения.
Побочные действия
- пищеварительная система: тошнота, изжога, боль в животе, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни, диарея; при длительном лечении – понижение аппетита;
- сердечно-сосудистая система: аритмии, увеличение частоты приступов стенокардии, сердцебиение, кардиалгия, снижение артериального давления, тахикардия (включая тахикардию у плода при применении теофиллина в третьем триместре);
- центральная и периферическая нервная система: возбуждение, тремор, вертиго, раздражительность, головная боль, тревожность, бессонница, головокружение;
- лабораторные показатели: гематурия, альбуминурия, гиперкальциемия и/или гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия;
- аллергические реакции: зуд, сыпь, лихорадка;
- прочие реакции: усиленное потоотделение, приливы крови к коже лица, тахипноэ, боль в груди, усиление диуреза.
Вероятность и частота развития побочных эффектов усиливаются при концентрации теофиллина в сыворотке более 20 мкг/мл. При снижении дозы Теотарда нежелательные реакции уменьшаются.
Особые указания
Курящим пациентам и лицам с быстрым метаболизмом теофиллина однократного приема в сутки будет недостаточно.
Суточную дозу необходимо уменьшить при назначении Теотарда больным с печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, гиперфункцией щитовидной железы, вирусными инфекциями (особенно пациентам с гриппом), пневмонией, высокой лихорадкой, пожилым пациентам и на фоне приема некоторых лекарственных средств.
Во время лечения нежелательно употреблять алкоголь или большое количество продуктов и напитков, содержащих метилксантины (чай, шоколад, кофе, кока-кола, какао и другие тонизирующие напитки), так как они потенцируют стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.
В период терапии препаратом возможно изменение результатов лабораторных анализов, например, повышение уровня катехоламинов и жирных кислот в моче.
Случаев неблагоприятного воздействия Теотарда на способность пациентов управлять транспортом или другими потенциально опасными механизмами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не применяют одновременно с другими ксантиновыми производными.
Теотард повышает вероятность развития побочных действий минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, средств для общего наркоза и препаратов, возбуждающих центральную нервную систему.
Всасывание теофиллина уменьшается при одновременном применении с энтеросорбентами и противодиарейными средствами.
Терапевтическое действие Теотарда может усиливаться при его совместном использовании со следующими лекарственными средствами: линкомицин, дисульфирам, флувоксамин, парацетамол, ранитидин, тиабендазол, метотрексат, изопреналин, фенобарбитал, магния гидроксид, ритонавир, рифампицин, карбамазепин, аминоглутетимид, эноксацин, вилоксазин, антибиотики группы макролидов, аллопуринол, фторхинолоны, фенилбутазон, циметидин, имипенем, пробенецид, такрин, рекомбинантный интерферон альфа, мексилетин, тиклопидин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы, пропафенон, верапамил, пентобарбитал, морацизин, сульфинпиразон, изониазид, примидон, фенитоин, вакцина против гриппа. При назначении с перечисленными веществами может потребоваться уменьшение дозы теофиллина.
Теотард подавляет терапевтическое действие бета-адреноблокаторов, аденозина и карбоната лития, потенцирует эффекты резерпина, бета-адреностимуляторов и мочегонных препаратов.
При одновременном применении с тиазидовыми диуретиками, блокаторами альфа-адренорецепторов и фуросемидом повышается вероятность развития гипокалиемии.
Теотард совместим со спазмолитиками.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.
Срок годности – 5 лет.
