Тенокс – лекарственный препарат антигипертензивного и антиангинального действия, блокатор кальциевых каналов.
Форма выпуска и состав
Тенокс выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с риской и фаской на одной стороне (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина малеата) – 5 мг или 10 мг (что соответствует 6,42 мг или 12,84 мг амлодипина малеата);
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.
Показания к применению
Тенокс применяют для лечения артериальной гипертензии (в качестве монотерапевтического средства или в комплексной терапии с другими антигипертензивными препаратами), а также вазоспастической стенокардии и стабильной стенокардии напряжения (в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими антиангинальными препаратами).
Противопоказания
Абсолютные:
- кардиогенный шок;
- клинически значимый стеноз аорты;
- выраженное снижение артериального давления (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
- нестабильная стенокардия (исключение – вазоспастическая стенокардия, или стенокардия Принцметала);
- коллапс;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности применения препарата у данной возрастной группы отсутствуют);
- период беременности и кормления грудью;
- гиперчувствительность к компонентам препарата и/или другим производным дигидропиридина.
Относительные (Тенокс применяют с осторожностью):
- хроническая сердечная недостаточность неишемического происхождения III-IV функционального класса по градации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
- выраженная тахикардия или брадикардия;
- аортальный стеноз;
- острый инфаркт миокарда (а также период в течение одного месяца после него);
- мягкая или умеренная артериальная гипотензия;
- митральный стеноз;
- нарушения функции печени;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки Тенокс предназначены для приема внутрь.
При стенокардии и артериальной гипертензии начальная доза препарата – 5 мг в сутки однократно. Максимальная суточная доза – 10 мг однократно. Поддерживающая доза варьирует от 2,5 до 5 мг в сутки.
При стенокардии Принцметала и стабильной стенокардии напряжения Тенокс принимают один раз в сутки по 5-10 мг. Для профилактики стенокардических приступов назначают по 10 мг препарата в сутки однократно.
Больным с нарушениями функции печени, в качестве средства для снижения артериального давления, амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг, а при стенокардии – в дозе 5 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью и в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
Совместно с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками и ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) Тенокс применяют в стандартных дозах.
Побочные действия
- пищеварительная система: часто – боли в животе и тошнота; иногда – жажда, рвота, анорексия, метеоризм, запор; редко – повышение аппетита; очень редко – сухость в ротовой полости, диспепсия, гиперплазия десен, гастрит, желтуха, гепатит, диарея, панкреатит, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия;
- сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления, отечность стоп и лодыжек, сердцебиение, ортостатическая гипотензия; иногда – одышка, васкулит, чрезмерное снижение артериального давления; редко – сердечная недостаточность (развитие или усугубление уже имеющейся); очень редко – синкопе, мигрень;
- центральная и периферическая нервная система: часто – утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; иногда – бессонница, необычные сновидения, депрессия, парестезии, тремор, эмоциональная лабильность, тревога, нервозность; редко – апатия, судороги, волнение; очень редко – астения, периферическая невропатия, атаксия, общее недомогание, амнезия;
- костно-мышечная система: иногда – мышечные боли, боли в спине и суставах, артроз, судороги мышц; редко – миастения;
- мочеполовая система: иногда – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, увеличение грудных желез у мужчин; очень редко – полиурия, дизурия, импотенция;
- органы чувств: иногда – нарушение аккомодации, боль в глазах, диплопия, конъюнктивит, ксерофтальмия, извращение вкуса, звон в ушах; очень редко – обонятельные галлюцинации;
- дерматологические и аллергические реакции: иногда – сыпь (в том числе макуло-папулезная и эритематозная), облысение, кожный зуд; редко – дерматит; очень редко – крапивница, нарушение пигментации кожи, многоформная эритема, ангионевротический отек;
- прочие реакции: иногда – ринит, носовое кровотечение, снижение или повышение массы тела, усиленное потоотделение, озноб; очень редко – лейкопения, кашель, тромбоцитопения, холодный липкий пот, тромбоцитопеническая пурпура, гипергликемия.
Особые указания
Во время лечения препаратом Тенокс необходимо контролировать массу тела, потребление натрия (требуется назначение соответствующей диеты), а также следить за состояние зубов и десен и регулярно посещать стоматолога.
При выраженных нарушениях функции печени, невысоким пациентам или лицам с недостатком массы тела может потребоваться более низкая доза препарата.
Данные о безопасности и эффективности амлодипина при гипертензивном кризе отсутствуют.
Тенокс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами, однако, учитывая некоторые побочные реакции, которые могут возникнуть в начале лечения (сонливость, головокружение), следует соблюдать осторожность при занятиях деятельностью, связанной с необходимостью высокой концентрации внимания и скорости реакции.
Лекарственное взаимодействие
Тенокс можно назначать одновременно с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, другими антиангинальными препаратами, антибактериальными, гипогликемическими и нестероидными противовоспалительными средствами.
При одновременном применении с верапамилом, бета-адреноблокаторами, «петлевыми» и тиазидными диуретиками, нитратами и ингибиторами АПФ возможно усиление гипотензивного и антиангинального действия амлодипина; с нейролептиками, альфа1-адреноблокаторами, изофлураном – также усиливается гипотензивный эффект.
Некоторые блокаторы кальциевых каналов (в том числе Тенокс) могут увеличивать отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, которые удлиняют интервал QT (например, хинидин и амиодарон).
Препараты кальция могут снижать эффект амлодипина, противовирусные средства – повышать его плазменную концентрацию.
При совместном приеме с препаратами лития могут усилиться нейротоксические эффекты (шум в ушах, рвота, тошнота, тремор, атаксия, диарея).
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.
