Темпалгин

Темпалгин – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного, анальгезирующего и анксиолитического действия.

Форма выпуска и состав

Темпалгин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: двояковыпуклых, круглых, зеленого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг и темпидон (триацетонамин 4-толуенсульфонат) – 20 мг;

• вспомогательные компоненты: МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), кросповидон (повидон К25), тальк, крахмал пшеничный, магния стеарат;
• пленочная оболочка: Opadry II зеленый 85 F 21526 (тальк, макрогол 3350, частично гидролизованный поливиниловый спирт, хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак, бриллиантовый голубой (Е133) FCF алюминиевый лак, титана диоксид (Е171).

Показания к применению

• умеренно или слабо выраженные боли, особенно у пациентов с повышенной нервной возбудимостью (зубная боль, головная боль, мышечная боль, невралгия, суставная боль, мигрень, корешковый синдром, альгодисменорея);
• повышение температуры тела при инфекционно-воспалительных (в том числе простудных) заболеваниях;
• боли после диагностических и хирургических вмешательств (как вспомогательное средство);
• слабо выраженные боли висцерального происхождения, включая печеночную, почечную и кишечную колику (в комплексном лечении со спазмолитиками).

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая сердечная недостаточность;
• выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
• угнетение гемопоэза (лейкопения, гранулоцитопения, инфекционная или цитостатическая нейтропения, агранулоцитоз);
• аспириновая бронхиальная астма;
• пониженное артериальное давление (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.);
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 14 лет;
• период беременности;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к метамизолу натрия, темпидону, вспомогательным компонентам препарата или другим производным пиразолона.

Относительные (Темпалгин применяют с осторожностью):

• умеренная почечная и/или печеночная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• заболевания почек (гломерулонефрит, пиелонефрит, в том числе в анамнезе);
• предрасположенность к артериальной гипотензии;
• длительное злоупотребление алкоголем.

Способ применения и дозировка

Таблетки Темпалгин предназначены для перорального применения во время еды или после приема пищи. Таблетку не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая доза – по одной таблетке 1-3 раз в сутки. В случае необходимости можно добавить еще одну таблетку на прием.

Максимальные дозы: разовая – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.

Темпалгин можно принимать не более 5 суток. Дозы, превышающие максимальные, а также продолжительность терапии более 5 дней допускаются только под наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

• пищеварительная система: редко – сухость в ротовой полости, чувство жжения в эпигастрии, желтуха, гипербилирубинемия, холестаз, повышение активности ферментов печени;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение или снижение артериального давления, цианоз;
• центральная нервная система: головокружение и головная боль; в отдельных случаях возможны галлюцинации;
• мочевыделительная система: при применении в больших дозах – нарушения почечной функции (анурия, интерстициальный нефрит, олигурия, протеинурия), изменение окраски мочи (она становится красной);
• система кроветворения: снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов, агранулоцитоз;
• аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве), зуд, кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, отек Квинке.

Особые указания

При применении Темпалгина не следует назначать пенициллин, коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные лекарственные средства.

Пациенты, получающие цитостатики, могут принимать метамизол натрия только под контролем врача.

При появлении неясного происхождения озноба, температуры, болей в горле, стоматита, затрудненного глотания, а также при развитии проктита или вагинита Темпалгин следует отменить, так как перечисленные симптомы могут быть признаками возникшего агранулоцитоза.

Препарат нельзя использовать при острых болях в животе (до выяснения их причины).

При применении метамизола натрия более 7 дней требуется контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Темпалгин не следует употреблять одновременно с алкоголем.

В период приема препарата необходимо воздерживаться от выполнения задач, связанных с повышенной концентрацией внимания и требующих быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимодействие Темпалгина с другими лекарственными веществами/препаратами:

• цитостатики и тиамазол: повышается вероятность возникновения лейкопении;
• хлорпромазин и другие производные фенотиазина: вероятно развитие выраженной гипертермии;
• транквилизаторы и седативные средства: усиливают анальгезирующее действие Темпалгина;
• непрямые антикоагулянты, индометацин, глюкокортикостероиды и пероральные гипогликемические препараты: усиливаются эффекты перечисленных лекарственных средств;
• фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени: ослабляют действие препарата;
• циклоспорин: Темпалгин снижает его плазменную концентрацию;
• другие неопиоидные анальгетики, трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные контрацептивы: возможно взаимное усиление токсических эффектов;
• этанол: Темпалгин усиливает эффекты этанола;
• блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов, пропранолол и кодеин: усиливают действие метамизола натрия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.