Тазепам – лекарственный препарат анксиолитического, снотворного, противосудорожного и миорелаксирующего действия.
Форма выпуска и состав
Тазепам выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 25 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке две упаковки).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: оксазепам – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, полисорбат 80, магния стеарат;
- пленочная оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза.
Показания к применению
- психовегетативные расстройства (раздражительность, невнимательность, беспокойство, напряженность, возбуждение);
- расстройства сна, неврозы;
- реактивные депрессии (в комплексной терапии);
- выраженный предменструальный синдром;
- вегетативные расстройства, связанные с климактерическим периодом или нарушениями менструального цикла.
Противопоказания
Абсолютные:
- острая дыхательная недостаточность;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
- острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;
- шок, кома;
- острая интоксикация снотворными, наркотическими и психотропными средствами;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- миастения;
- тяжелая депрессия;
- детский возраст до шести лет;
- период беременности (особенно первый триместр);
- период кормления грудью;
- гиперчувствительность к оксазепаму.
Относительные (Тазепам применяют с осторожностью):
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- склонность к артериальной гипотензии;
- гиперкинез;
- органические заболевания головного мозга;
- спинальные и церебральные атаксии;
- психоз;
- склонность к употреблению психотропных препаратов;
- повышенный риск формирования лекарственной зависимости;
- ночное апноэ (предполагаемое или установленное);
- гипопротеинемия;
- пожилой возраст старше 65 лет.
Способ применения и дозировка
Капсулы Тазепам принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.
Режим дозирования устанавливается лечащим врачом индивидуально и зависит от показаний и получаемого терапевтического ответа.
Взрослым пациентам при абстинентном синдроме и тревоге назначают 15-30 мг препарата в сутки в 3-4 приема. В случае необходимости дозу повышают до 120 мг в сутки (только в условиях стационара). При бессоннице оксазепам назначают за один час до сна в дозе 10-30 мг. Суточная доза для пациентов старше 65 лет не должна превышать 40 мг.
Продолжительность терапии определяется индивидуально. Лечение заканчивают постепенно.
Побочные действия
- пищеварительная система: изжога, диарея или запор, желтуха, слюнотечение или сухость во рту, анорексия, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, тошнота и рвота;
- центральная и периферическая нервная система: в начале терапии (особенно у пациентов пожилого возраста) возможны головокружение, плохая координация движений и неустойчивость походки, притупление эмоций, сонливость, замедление двигательных и психических реакций, утомляемость, атаксия, вялость, нарушение концентрации внимания; редко – депрессия, подавленность настроения, слабость, смазанность речи, головная боль, тремор, мышечная слабость в течение дня, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти, оцепенение, дистонические экстрапирамидные расстройства; крайне редко – страх, мышечный спазм, острое возбуждение, тревожность, агрессивные вспышки, раздражительность, страх, галлюцинации, бессонница, психомоторное возбуждение, суицидальные наклонности;
- мочевыделительная система: нарушение почечной функции, задержка или недержание мочи;
- система кроветворения: анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
- половая система: дисменорея, снижение или повышение либидо;
- аллергические реакции: кожный зуд и сыпь;
- влияние на плод: угнетение центральной нервной системы, тератогенность, подавление сосательного рефлекса и нарушение дыхания у грудничков, матери которых принимали оксазепам;
- прочие реакции: снижение артериального давления, лекарственная зависимость, привыкание; редко – булимия, диплопия, тахикардия, угнетение дыхательного центра, антероградная амнезия, уменьшение массы тела.
При внезапной отмене Тазепама или резком снижении дозы возникает синдром отмены, проявляющийся следующими симптомами: головная боль, возбуждение, нервозность, дисфория, деперсонализация, депрессия, расстройства восприятия, светобоязнь, галлюцинации, раздражительность, волнение, нервозность, тремор, парестезия, судороги, тревожность, чувство страха, нарушение сна, усиление потоотделения, тахикардия, спазм гладких мышц скелетной мускулатуры и внутренних органов, рвота, тошнота; редко – острый психоз.
Особые указания
Изменение дозы препарата проводят только под контролем врача.
Длительное применение (несколько месяцев и более) не рекомендуется, так как возможно развитие лекарственной зависимости. При продолжительной терапии требуется регулярный контроль состояния периферической крови и функции печени.
Детям и пациентам старше 65 лет Тазепам назначают в уменьшенных дозах. Вопрос о применении препарата решает врач.
Во время лечения запрещено употреблять алкоголь, а также водить автомобиль и заниматься работой, связанной с повышенным риском причинения вреда собственному здоровью и здоровью окружающих.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность оксазепама снижается при совместном приеме с пероральными контрацептивами.
При одновременном применении Тазепама с зидовудином происходит умеренное повышение биодоступности зидовудина и увеличивается вероятность появления головной боли; с фенитоином – возможно уменьшение плазменной концентрации оксазепама; с этанолом – усиливается угнетающее воздействие на центральную нервную систему.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25°C, в темном месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.