Таваник

Таваник – синтетический лекарственный препарат из группы фторхинолонов, широкого спектра противомикробного действия.

Форма выпуска и состав

Таваник выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, бледно-желтовато-розовые, с обеих сторон имеется разделительная бороздка (Таваник 250 мг – по 3, 5, 7 или 10 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер; Таваник 500 мг – по 5, 7 или 10 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер);
• раствор для инфузий: зеленовато-желтый, прозрачный (по 100 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке один флакон).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;
• вспомогательные компоненты: кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая;
• пленочная оболочка: макрогол 8000, тальк, гипромеллоза, краситель оксид железа желтый, титана диоксид, краситель оксид железа красный.

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

Таваник применяют у взрослых пациентов при бактериальных инфекциях, которые вызваны чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, а именно:

• внебольничная пневмония;
• инфекции мягких тканей и кожных покровов;
• хронический бактериальный простатит;
• осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительных путей (в том числе пиелонефрит);
• инфекции брюшной полости;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Дополнительными показаниями для препарата в форме таблеток являются:

• обострения хронического бронхита;
• острый синусит;
• лечение и профилактика сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем.

При применении Таваника следует учитывать чувствительность микроорганизмов в конкретной местности, а также официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств в каждой стране.

Противопоказания

Абсолютные:

• миастения гравис;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий, обусловленные приемом фторхинолонов в анамнезе;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как рост скелета не завершен и нельзя исключить риск поражения хрящевых точек роста);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам и другим хинолонам.

Относительные (Таваник применяют с осторожностью):

• нарушения функции почек (необходимо скорректировать режим дозирования и обязательно контролировать функцию почек);
• манифестированный или латентный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается риск гемолитических реакций);
• предрасположенность к развитию судорог (при предшествующих поражениях центральной нервной системы, а также одновременном применении препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, например, теофиллина и фенбуфена);
• психозы и психические заболевания (в том числе в анамнезе);
• сахарный диабет (повышается вероятность развития гипогликемии);
• наличие известных факторов риска удлинения интервала QT (нескорректированные электролитные нарушения, женский пол, пожилой возраст); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (брадикардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики, антиаритмические препараты класса IА и III);
• тяжелые нежелательные реакции на другие фторхинолоны.

Способ применения и дозировка

Таваник принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг один или два раза в сутки. Доза зависит от чувствительности предполагаемого возбудителя, а также характера и тяжести инфекции. Продолжительность терапии обусловлена течением заболевания.

Таблетки принимают до еды или между приемами пищи, не разжевывают, запивают достаточным количеством жидкости. В случае необходимости можно разломить таблетку по разделительной бороздке. При одновременном применении солей железа, сукральфата или антацидных препаратов, содержащих цинк, алюминий и/или магний, Таваник принимают за 2 часа до или через 2 часа после приема этих препаратов.

При переводе пациента с внутривенного введения на пероральный прием препарата Таваник лечение продолжают в тех же дозах, которые применялись при внутривенной инфузии.

Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно медленно. Скорость введения флакона объемом 100 мл – не менее 60 минут. Раствор препарата несовместим с растворами со щелочной реакцией (натрия бикарбонат) или гепарином.

Таваник можно смешивать со следующими инфузионными растворами: 5% раствор декстрозы, комбинированные растворы для парентерального питания (электролиты, углеводы, аминокислоты), 0,9% раствор хлорида натрия, 2,5% раствор Рингера с декстрозой.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек, при КК (клиренс креатинина) более 50 мл/мин:

• внебольничная пневмония: по 500 мг препарата 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
• инфекции мягких тканей и кожи: по 500-1000 мг в сутки в 1-2 приема в течение 7-14 дней;
• хронический бактериальный простатит: по 500 мг один раз в сутки в течение 28 дней;
• осложненные инфекции мочевыделительных путей: по 250 мг один раз в сутки в течение 7-10 дней; при тяжелых инфекциях возможно повышение дозы левофлоксацина;
• неосложненные инфекции мочевыделительных путей: по 250 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
• инфекции брюшной полости: по 500 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней с одновременным назначением антибактериальных средств, воздействующих на анаэробную флору;
• лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг один или два раза в сутки в течение продолжительного времени (до 90 дней);
• бактериемия/септицемия: по 500 мг один или два раза в сутки в течение 10-14 дней;
• обострение хронического бронхита: по 500 мг один раз в сутки в течение 7-10 дней;
• острый синусит: по 500 мг один раз в сутки в течение 10-14 дней.

При нарушении печеночной функции и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. При нарушениях функции почек режим дозирования корректируют в зависимости от величины КК.

Лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать еще 48-72 часа после нормализации температуры тела у пациента и достоверного уничтожения возбудителя.

Досрочное прекращение терапии или перерыв в лечении без указаний врача недопустимы.

При пропуске очередной дозы следует как можно быстрее принять таблетку или ввести пропущенную дозу, после этого придерживаться рекомендованного режима дозирования.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – тошнота или рвота, диарея; нечасто – диспепсические расстройства, боли в животе; частота неизвестна – геморрагическая диарея;
• печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности ферментов печени; нечасто – увеличение концентрации билирубина; частота неизвестна – гепатит, тяжелая печеночная недостаточность;
• сердечно-сосудистая система: часто – флебит; редко – понижение артериального давления, синусовая тахикардия – удлинение интервала QT;
• система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения; редко – тромбоцитопения, нейтропения; частота неизвестна – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения;
• дыхательная система: нечасто – одышка; частота неизвестна – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
• нервная система и психика: часто – головокружение, бессонница, головная боль; нечасто – спутанность сознания, тремор, чувство беспокойства, извращение вкуса, сонливость; редко – судороги, депрессия, парестезия, психические нарушения, кошмарные сновидения, нарушения сна, возбуждение; частота неизвестна – дискинезия, паросмия (вплоть до потери обоняния), суицидальные мысли и попытки суицида, потеря вкуса, периферическая сенсорно-моторная невропатия, экстрапирамидные расстройства, периферическая сенсорная невропатия;
• органы чувств: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах: очень редко – нарушение зрения; частота неизвестна – снижение слуха;
• костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – мышечная слабость, поражение сухожилий; частота неизвестна – разрыв сухожилия, рабдомиолиз;
• мочевыделительные пути: нечасто – увеличение сывороточной концентрации креатинина; редко – острая почечная недостаточность;
• обмен веществ: нечасто – анорексия; редко (особенно у больных с сахарным диабетом) – гипогликемия;
• дерматологические и аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, крапивница; редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидный шок, реакции фотосенсибилизации, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, экссудативная многоформная эритема;
• паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – повышенная устойчивость патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции;
• местные реакции в месте введения: гиперемия кожи, болезненность;
• прочие реакции: нечасто – астенический синдром; редко – повышение температуры тела; очень редко – приступы порфирии (у пациентов, уже страдающих данным заболеванием).

Особые указания

При госпитальных инфекциях, возбудителями которых является Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированное лечение.

Упорная диарея, развившаяся во время или после лечения препаратом Таваник, может быть признаком псевдомембранозного колита. При подозрении на данное заболевание левофлоксацин следует отменить и начать специфическую антибиотикотерапию.

Во время лечения, по возможности, рекомендуется избегать искусственного ультрафиолетового облучения и прямого воздействия солнечных лучей.

При применении препарата Таваник, как и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции. В этом случае необходимо принять соответствующие меры.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных работ, требующих концентрации внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Таваник с осторожностью назначают со следующими лекарственными средствами: теофиллин, фенбуфен, нестероидные противовоспалительные средства, непрямые антикоагулянты (требуется регулярный контроль показателей свертывающей системы крови), циметидин и пробенецид (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), циклоспорин, глюкокортикостероиды (увеличивается риск разрыва сухожилий), удлиняющие интервал QT препараты (макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики, антиаритмические препараты класса IА и III).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не более 25°C. Беречь от детей.

Без светозащиты инфузионный раствор можно хранить не более трех дней при комнатном освещении.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.