Таривид

Таривид – антибактериальный лекарственный препарат из группы фторхинолонов, широкого спектра бактерицидного действия.

Форма выпуска и состав

Таривид выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, с разделительной бороздкой, цвет – белый с желтоватым оттенком; с обеих сторон таблетки имеются гравировки – с правой стороны от бороздки – «XI», а с левой стороны от бороздки – «М» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
• раствор для инфузий: зеленовато-желтая прозрачная жидкость (по 100 мл во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке один флакон).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: офлоксацин – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, титана диоксид, лактоза, макрогол 8000, магния стеарат, гипролоза, тальк, крахмал, кармеллоза.

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: офлоксацин (в виде офлоксацина гидрохлорида) – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота 1н (для доведения нужного уровня рН), натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

Таривид применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, следующей локализации:

• ЛОР-органы, за исключением случаев острого тонзиллита;
• верхние и нижние дыхательные пути, за исключением случаев пневмококковой инфекции;
• мягкие ткани и кожа;
• суставы и кости;
• женские органы малого таза;
• желчевыводящие пути и брюшная полость;
• предстательная железа, почки, уретра и мочевыделительные пути, включая лечение инфекций гонококковой природы.

У пациентов с пониженным иммунитетом препарат используют для профилактики инфекций, в том числе при нейтропении.

Инъекционная форма Таривида также применяется при терапии септицемии (заражения крови).

Противопоказания

Абсолютные:

• поражения сухожилий в результате проводившегося ранее лечения фторхинолонами;
• эпилепсия;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как не завершен рост скелета);
• гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата, или другим хинолонам.

Относительные (Таривид применяют с осторожностью):

• нарушения кровообращения (в анамнезе);
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• удлинение интервала QT и наличие факторов риска удлинения интервала QT (заболевания сердечно-сосудистой системы, врожденное удлинение интервала QT, некорректируемый дисбаланс электролитов, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT);
• хроническая почечная недостаточность;
• снижение судорожного порога (после инсульта, черепно-мозговых травм или вследствие воспалительных процессов в центральной нервной системе);
• органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозировка

Доза офлоксацина и лекарственная форма Таривида определяются лечащим врачом в зависимости от вида и тяжести инфекции, состояния пациента и функции почек.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой. Режим дозирования не зависит от приема пищи, но желательно избегать совместного применения офлоксацина с антацидами.

Средняя суточная доза офлоксацина для взрослых составляет 200-600 мг. Курс лечения – от 7 до 10 дней.

Если суточная доза не превышает 400 мг, ее назначают в один прием, предпочтительно в утренние часы. Суточные дозы более 400 мг делят на два приема с равными промежутками времени.

При тяжелых инфекциях и у пациентов с избыточным весом доза офлоксацина может быть увеличена до 800 мг в сутки.

При гонорее доза Таривида составляет 400 мг однократно; при неосложненных инфекциях мочевыделительных путей – 200 мг в сутки на протяжении 3-5 дней.

Раствор для инфузий

Таривид в форме раствора для инфузий вводят внутривенно капельно медленно. Время инфузии – не менее 30 минут на каждые 200 мг препарата. Это особенно важно при применении офлоксацина одновременно с гипотензивными препаратами и наркотическими средствами из группы барбитуратов.

Для взрослых пациентов с нормальной функцией почек обычная доза составляет по 200 мг внутривенно два раза в сутки (интервал между введениями – 12 часов). Суточные дозы офлоксацина, не превышающие 400 мг, могут быть назначены в один прием, желательно утром.

При тяжелых инфекциях и у пациентов с избыточным весом доза может быть увеличена до 600 мг в сутки.

При улучшении состояния больного лечение продолжают таблетированной формой Таривида в той же дозе, что и при внутривенном введении.

При нарушении функции почек доза препарата должна быть снижена с учетом КК (клиренса креатинина):

• КК от 20 до 50 мл/мин – по 100-200 мг на прием с интервалом в 24 часа;
• КК менее 20 мл/мин или гемодиализ – по 100 мг на прием с интервалом в 24 часа;
• гемодиализ или перитонеальный диализ – по 200 мг на прием с интервалом в 48 часов.

У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза Таривида составляет 400 мг.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Продолжительность курса лечения офлоксацином зависит от тяжести инфекционно-воспалительного заболевания. Прием препарата следует продолжать в течение как минимум 2-3 суток после исчезновения симптомов или при наличии подтверждения уничтожения возбудителя.

У пациентов на гемодиализе и больных с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется регулярно определять сывороточную концентрацию офлоксацина.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт и печень: нечасто – тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боли в животе; редко – метеоризм, энтероколит (в отдельных случаях – геморрагический), анорексия, повышение билирубина и/или печеночных ферментов; очень редко – псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – гепатит (в том числе тяжелый);
• сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, гипотония (при выраженном снижении артериального давления во время внутривенного введения офлоксацина инфузию следует немедленно прекратить);
• костно-мышечная система: редко – тендинит; очень редко – миалгия, артралгия, разрыв ахиллова сухожилия; в отдельных случаях – мышечная слабость, миопатия и/или рабдомиолиз;
• центральная нервная система: нечасто – головокружение, бессонница/нарушения сна, головная боль, возбуждение; редко – тревожность, депрессия, психотические реакции (например, головокружение), спутанность сознания, сонливость, нарушения вкуса и обоняния, парестезия, нарушения зрения, кошмарные сновидения; очень редко – эпилептические припадки, судороги, тремор, нарушение слуха (шум в ушах, потеря слуха), гипестезия, экстрапирамидные расстройства либо другие расстройства мышечной координации; в отдельных случаях – повышение внутричерепного давления, психотические реакции, в том числе суицидальные наклонности;
• периферическая кровь: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, анемия, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; в отдельных случаях – угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения;
• мочевыделительная система: редко – повышение концентрации мочевины, увеличение уровня креатинина сыворотки; очень редко – острая почечная недостаточность; в отдельных случаях – интерстициальный нефрит;
• дерматологические и аллергические реакции: нечасто – сухой кашель, сыпь, зуд, ринит, жжение в глазах; редко – пустулезная сыпь, удушье/бронхоспазм, крапивница, гиперемия, ангионевротический отек, потоотделение; очень редко – фотосенсибилизация, сосудистая пурпура, многоформная эритема, стойкая лекарственная сыпь, васкулит (в исключительных случаях приводит к некрозу кожи), токсический эпидермальный некролиз, анафилактический/анафилактоидный шок; в отдельных случаях – тяжелое удушье, синдром Стивенса-Джонсона;
• прочие реакции: часто – покраснение и боль в месте внутривенного введения, флебит; нечасто – вторичная инфекция; в отдельных случаях – гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты, острая порфирия у больных с порфирией, аллергический пульмонит.

Особые указания

Во время лечения препаратом Таривид рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетовых лучей и яркого солнечного света.

Прием офлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к развитию вторичной инфекции, связанной с ростом микроорганизмов, устойчивых к препарату. В случае возникновения вторичной инфекции следует принять соответствующие меры.

При подозрении на псевдомембранозный колит лечение немедленно прекращают и безотлагательно назначают специфическую антибактериальную терапию.

При признаках тендинита лечение также следует прекратить, произвести иммобилизацию сухожилия и обратиться за консультацией к ортопеду.

Во время лечения офлоксацином наблюдаются ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

В период приема Таривида не рекомендуется употреблять этиловый спирт.

Женщины, принимающие офлоксацин, должны избегать гигиенических тампонов из-за повышенного риска развития молочницы.

Во время лечения препаратом Таривид следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другой потенциально опасной деятельностью, так как некоторые побочные эффекты, например, сонливость, головокружение и нарушение зрения, повышают вероятность несчастных случаев при выполнении такой работы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими гидроокиси магния и алюминия, железо, цинк, фосфат алюминия, снижается абсорбция офлоксацина, поэтому интервал между их приемом должен быть около 2 часов.

Если одновременно используются антагонисты витамина К, требуется контролировать состояние свертывающей системы крови.

Офлоксацин может увеличивать сывороточные концентрации циметидина, метотрексата, фуросемида, пробенецида и глибенкламида.

При одновременном применении с фенбуфеном, теофиллином или другими нестероидными противовоспалительными средствами может наблюдаться понижение порога судорожной активности.

При назначении Таривида одновременно с нитроимидазолами, метилксантинами и нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск возникновения нейротоксических эффектов.

При одновременном применении с препаратами, ощелачивающими мочу (натрия гидрокарбонат, цитрат, ингибиторы карбоангидразы), увеличивается вероятность развития нефротоксических эффектов и кристаллурии.

Совместный прием с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.

Раствор для инфузий совместим с 5% раствором глюкозы, раствором Рингера и 0,9% раствором натрия хлорида. Не следует смешивать офлоксацин и гепарин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °С. Раствор для инфузий нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.