Супракс

Супракс – бактерицидный лекарственный препарат широкого спектра антибактериального действия; цефалоспориновый антибиотик III поколения для внутреннего применения.

Форма выпуска и состав

Супракс выпускается в следующих формах:

• капсулы: размер №0, с корпусом белого цвета и фиолетовой крышечкой; пищевыми чернилами нанесен код «Н808»; содержимое – желтовато-белая смесь мелких гранул и порошка (по 6 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер);
• гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белые или кремового оттенка; приготовленная суспензия сладкая на вкус, с ароматом клубники, от почти белого цвета до кремового (по 60 мл во флаконах темного стекла, с дозирующей ложкой на 5 мл или 10 мл в комплекте; в картонной пачке один комплект).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: цефиксим (в виде тригидрата) – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза кальция;
• оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин, краситель азорубин;
• пищевые чернила: этанол, бутанол, натрия гидроксид, титана диоксид, шеллак, изопропанол, пропиленгликоль, повидон.

Состав 5 мл готовой суспензии:

• действующее вещество: цефиксим микронизированный (в виде тригидрата) – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, ароматизатор клубничный, натрия бензоат, камедь ксантановая.

Показания к применению

Супракс применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами, а именно:

• хронический и острый бронхит;
• синусит, тонзиллит, фарингит;
• средний отит;
• неосложненная гонорея;
• неосложненные инфекции мочевыделительных путей.

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушение почечной функции при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин (для капсул);
• детский возраст: до 0,5 года – для суспензии; до 12 лет – для капсул;
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам.

Относительные (Супракс применяют с осторожностью):

• хроническая почечная недостаточность;
• псевдомембранозный колит (в анамнезе);
• пожилой возраст;
• период беременности (препарат назначают только в случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает возможный риск для плода).

Способ применения и дозировка

Капсулы
Супракс в форме капсул принимают внутрь.

Препарат назначают взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет с массой тела 50 кг и более. Суточная доза составляет 400 мг один раз в день.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг цефиксима однократно.

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), а также пациентам на перитонеальном диализе и гемодиализе Супракс назначают в другой лекарственной форме – в виде суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь
Для приготовления суспензии необходимо взять флакон с гранулами и встряхнуть содержимое. Затем в два этапа добавить 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, взбалтывая флакон после каждого добавления до тех пор, пока не образуется гомогенная суспензия. Оставить суспензию на 5 минут, чтобы гранулы полностью растворились. Непосредственно перед применением готовую суспензию необходимо взбалтывать.

Рекомендуемые дозы Супракса в форме суспензии для приема внутрь:

• дети в возрасте 0,5 года-12 лет – по 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов (суточная доза суспензии для детей, в зависимости от возраста: 0,5-1 года – 2,5-4 мл, 2-4 лет – 5 мл, 5-11 лет – 6-10 мл);
• взрослые пациенты и дети старше 12 лет с массой тела 50 кг и более – по 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 21-60 мл/мин) и больных на гемодиализе требуется уменьшение суточной дозы на 25%; у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин и менее, а также больных на перитонеальном диализе суточная доза должна быть снижена на 50%.

Курс лечения препаратом Супракс в среднем составляет от 7 до 10 дней. При инфекциях, возбудителями которых является Streptococcus pyogenes продолжительность терапии – не менее 10 дней.

Побочные действия

• пищеварительная система: анорексия, боль в животе, стоматит, кандидоз, сухость во рту, глоссит, рвота, тошнота, дисбактериоз, метеоризм, запор или диарея, холестаз, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени;
• нервная система: шум в ушах, головокружение, судороги, головная боль;
• мочевыделительная система: нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, кровотечение, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения;
• половая система: зуд половых органов, вагинит;
• лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, повышение азота мочевины;
• аллергические реакции: гиперемия кожи, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, крапивница, симптомы сывороточной болезни, кожный зуд, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз;
• прочие реакции: одышка, кандидомикоз.

Особые указания

При длительном лечении может произойти нарушение естественной микрофлоры кишечника, приводящее к росту Clostridium difficile и дальнейшему развитию тяжелой диареи с псевдомембранозным колитом.

У пациентов, имеющих аллергические реакции на пенициллины в анамнезе, возможно проявление гиперчувствительности к цефалоспоринам.

В период лечения цефиксимом может быть выявлена ложноположительная реакция мочи на глюкозу и положительная прямая реакция Кумбса.

Больные с сахарным диабетом должны учитывать, что в состав суспензии входит сахароза в количестве 15 г на 20 мл (400 мг).

Во время применения препарата Супракс следует соблюдать осторожность, управляя автомобильным или другими видами транспорта и занимаясь работой, при выполнении которой требуется быстрая реакция и высокая концентрация внимания.

Лекарственное взаимодействие

• блокаторы канальцевой секреции (диуретики, аллопуринол) – возможно повышение концентрации цефиксима в плазме крови;
• карбамазепин – увеличивается его концентрация;
• непрямые антикоагулянты – усиливается их действие, снижается протромбиновый индекс;
• антациды, содержащие алюминия или магния гидроксид – происходит замедление всасывания цефиксима, поэтому Супракс применяют за 1-2 часа до или через 4 часа после приема антацидов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Приготовленную суспензию следует хранить при температуре 15-25°С и использовать в течение 2 недель.