Супракс Солютаб

Супракс Солютаб – полусинтетический антибиотик для перорального применения, цефалоспорин III поколения.

Форма выпуска и состав

Супракс Солютаб выпускается в форме таблеток диспергируемых, продолговатых, бледно-оранжевого цвета, с риской с обеих сторон, с клубничным запахом (по 1, 5 или 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер; по 5 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 блистера).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза низкозамещенная, кальция сахарината трисесквигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель солнечный закат желтый, повидон, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Супракс Солютаб является бактерицидным антибиотиком широкого спектра действия, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной мембраны микроорганизма. Цефиксим устойчив к бета-лактамазам, продуцируемым большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.

В исследованиях вне живого организма (in vitro) цефиксим проявлял активность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные бактерии: Streptococcus agalactiae;
• грамотрицательные бактерии: Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Serratia marcescens.

В условиях клинической практики и в исследованиях in vitro цефиксим проявлял активность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные бактерии: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• грамотрицательные бактерии: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

К препарату устойчивы: Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Enterobacter spp., Clostridium spp., Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis и большинство Staphylococcus spp. (в том числе метициллин-резистентные штаммы).

Фармакокинетика

Биодоступность цефиксима при пероральном применении составляет 40–50%. У взрослых максимальная плазменная концентрация препарата достигается спустя 3–4 часа и составляет от 2,5 до 4,9 мкг/мл после приема дозы 400 мг и от 1,49 до 3,25 мкг/мл после приема дозы 200 мг. Прием пищи существенно не влияет на всасывание цефиксима из пищеварительного тракта.

Около 65% препарата связывается с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации создаются в желчи и моче. Цефиксим проникает через плацентарный барьер, его концентрация в крови пупочного канатика достигает 1/6–1/2 плазменной концентрации препарата в крови матери. Цефиксим не секретируется с грудным молоком.

Препарат не подвергается метаболизму в печени. Около 50–55% принятой дозы выводится в течение 24 часов в неизмененном виде вместе с мочой, еще около 10% – с желчью. Период полувыведения цефиксима у детей и взрослых – 3–4 часа.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин) период полувыведения препарата, принятого в дозе 400 мг, увеличивается до 7–8 часов, а максимальная плазменная концентрация достигает 7,53 мкг/мл. За 24 часа у таких пациентов выводится всего около 5,5% принятой дозы.

У больных с циррозом печени период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, а для достижения максимальной концентрации в плазме требуется около 5,2 часа; вместе с тем повышается доля препарата, выводимого почками. Максимальная концентрация и AUC(площадь под кривой) не изменяются.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супракс Солютаб применяют для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефиксиму:

• синуситы;
• средний отит в острой фазе;
• острый бронхит;
• стрептококковый фарингит и тонзиллит;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• шигеллез;
• неосложненная форма гонореи;
• инфекции мочевыводящих путей (неосложненные).

Противопоказания

Абсолютные:

• гиперчувствительность к пенициллинам или цефалоспоринам;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

В данной лекарственной форме цефиксим противопоказано применять детям с хронической недостаточностью функции почек и массой тела менее 25 кг;

Относительные (Супракс Солютаб применяют с осторожностью):

• колит (в том числе в анамнезе);
• почечная недостаточность;
• период беременности;
• пожилой возраст.

Супракс Солютаб, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Супракс Солютаб принимают внутрь, независимо от времени приема пищи: проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, или разводят в воде до получения суспензии, которую выпивают сразу же после приготовления.

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг назначается суточная доза Супракс Солютаб – 400 мг в один или два приема; для детей с массой тела от 25 до 50 кг суточная доза препарата составляет 200 мг в один прием.

Длительность курса зависит от вида возбудителя и характера течения конкретного заболевания. После того, как лихорадка и/или другие симптомы инфекции исчезли, рекомендуется продолжать прием цефиксима еще в течение 2–3 суток.

При неосложненной форме гонореи показан однократный прием Супракс Солютаб 400 мг.

Продолжительность лечения различных инфекций:

• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей – от 7 до 14 дней;
• тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes – не менее 10 дней;
• неосложненные инфекции верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – 14 дней;
• неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей у женщин – от 3 до 7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина:

• клиренс креатинина от 21 до 60 мл/мин или больные на гемодиализе – необходимо снизить суточную дозу препарата на 25% (рекомендуется применение других лекарственных форм цефиксима);
• клиренс креатинина 20 мл/мин и менее или больные на перитонеальном диализе – необходимо уменьшить суточную дозу препарата на 50%.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – нарушения пищеварения, диарея, боли в животе, рвота, тошнота; редко – преходящее повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – псевдомембранозный энтероколит; отдельные случаи – холестатическая желтуха, гепатит;
• центральная нервная система: нечасто – головокружение, головные боли, расстройство настроения;
• кроветворная система: очень редко – агранулоцитоз, эозинофилия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения; отдельные случаи – нарушения свертываемости крови;
• мочевыводящая система: очень редко – гематурия, небольшое увеличение уровня креатинина в крови;
• аллергические реакции: редко – зуд, крапивница; очень редко – лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, синдром Лайелла (препарат требуется немедленно отменить), гемолитическая анемия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, анафилактический шок.

При признаках анафилактического шока рекомендуется введение системных глюкокортикостероидов, адреналина (эпинефрина) и антигистаминных средств.

Передозировка

Прием препарата в дозах, превышающих максимальные суточные, может быть причиной более частого развития побочных эффектов, описанных выше.

В случае передозировки препарата пациенту промывают желудок и назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Перитонеальный диализ и гемодиализ не применяют, так как они не эффективны.

Особые указания

Перед назначением препарата Супракс Солютаб рекомендуется тщательно оценить анамнез пациента, поскольку возможны перекрестные аллергические реакции с пенициллином. В случае проявления признаков аллергии препарат следует немедленно отменить.

При длительной терапии возможно нарушение нормальной микрофлоры в кишечнике и избыточное размножение Clostridium difficile, что приводит к развитию псевдомембранозного энтероколита. Легкие формы антибиотик-ассоциированной диареи проходят самостоятельно после отмены препарата, однако в более тяжелых случаях рекомендуется соответствующее лечение. Одним из вариантов такой терапии является назначение ванкомицина по 250 мг 4 раза в сутки. Применение противодиарейных средств, ингибирующих моторику желудочно-кишечного тракта, противопоказано.

Особенно тщательный контроль функции почек рекомендуется при одновременном применении цефиксима с аминогликозидами, петлевыми диуретиками, колистиметатом натрия и полимиксином B. После длительной терапии препаратом следует оценить функцию кроветворения.

Диспергируемые таблетки Супракс Солютаб можно растворять только в воде.

В период лечения препаратом использование ряда тест-систем для быстрой диагностики может выдать ложноположительные результаты некоторых исследований, например, мочи на глюкозу и прямой реакции Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования о влиянии препарата на способность управлять механизмами и автотранспортом не проводились, однако некоторые побочные эффекты Супракса Солютаб (например, головокружение) могут повлиять на скорость психомоторных реакций, поэтому во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

В период беременности применение цефиксима возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Супракс Солютаб не следует применять в период лактации. Если необходимо его использование, рекомендуется временно прервать или прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток диспергируемых противопоказан детям с массой тела менее 25 кг, а также детям и подросткам до 18 лет с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек

Супракс Солютаб с осторожностью назначают взрослым пациентам с почечной недостаточностью (требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина).

Применение в пожилом возрасте

Супракс Солютаб с осторожностью назначают пожилым пациентам.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и уменьшает протромбиновый индекс.

При одновременном применении с блокаторами канальцевой секреции (в том числе пробенецидом) замедляется выведение цефиксима с мочой, в результате чего могут возникнуть симптомы передозировки.

Совместный прием с карбамазепином приводит к увеличению плазменной концентрации карбамазепина (рекомендуется мониторинг терапевтической эффективности).

Аналоги

Аналогами Супракс Солютаб являются: Амоксиклав, Сумамед, Супракс, Панцеф, Иксим Люпин, Цефикс, Цефорал Солютаб, Цемидексор.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 25 °Cв местах, недоступных для детей.

Срок годности антибиотика – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супракс Солютаб

Пациенты и врачи оставляют хорошие отзывы о Супракс Солютаб, характеризуя его как качественное и эффективное средство. Особенно часто встречаются отзывы на препарат от пациентов, принимающих таблетки для лечения цистита. Антибиотик хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Положительный момент применения препарата – возможность приготовить суспензию, что особенно удобно в случае назначения антибиотика детям.

В качестве недостатков отмечается, что при заболеваниях ЛОР-органов не рекомендуется частое применение Супракс Солютаб, хотя для лечения гайморита он довольно эффективен. Также пациенты подчеркивают, что препарат стоит дороже некоторых аналогов. В единичных сообщениях говорится о побочных эффектах цефиксима, а именно серьезных аллергических реакциях, поэтому перед его применением необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Цена на Супракс Солютаб в таблетках диспергируемых 400 мг (по 7 шт. в упаковке) колеблется от 750 до 830 рублей и выше.