Сумамигрен

Сумамигрен – противомигренозный лекарственный препарат серотонинергического действия.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, с делительной риской на одной из сторон (50 мг), на изломе – белого цвета, оболочка светло-розового (50 мг) или белого (100 мг) цвета, (по 2 или 6 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, со слегка шероховатой поверхностью, оболочка розового (50 мг) или оранжевого (100 мг) цвета (по 2 или 6 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• действующее вещество: суматриптана сукцинат – 70 и 140 мг (что эквивалентно суматриптана – 50 и 100 мг соответственно);
• дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка: титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, триэтилцитрат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (50 мг).

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

• действующее вещество: суматриптана сукцинат – 70 и 140 мг (что эквивалентно суматриптана – 50 и 100 мг соответственно);
• дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, лактоза; оболочка: триэтилцитрат, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, лак кошенилевый красный Е124 (50 мг), лак оранжево-желтый Е110 (100 мг).       

Показания к применению

Сумамигрен рекомендован к применению для купирования приступов мигрени (включая приступы с аурой).

Противопоказания

Абсолютные:

• транзиторная ишемическая атака или инсульт (включая данные в анамнезе);
• окклюзионные болезни периферических сосудов;
• ишемическая болезнь сердца (в т. ч. стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз), а также имеющиеся симптомы, позволяющие предположить наличие данного заболевания;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• офтальмоплегическая, базилярная и гемиплегическая форма мигрени;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• сочетание с эрготамином или его производными (в т. ч. с метисергидом);
• одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или на протяжении 14 дней после их отмены;
• период грудного вскармливания и беременность;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет (профиль безопасности суматриптана у этой категории больных не был изучен);
• гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (требуется принимать с крайней осторожностью из-за повышенной угрозы развития осложнений):

• заболевания, на фоне которых могут изменяться метаболизм, всасывание или выведение средства (например, функциональные нарушения почек и/или печени);
• контролируемая артериальная гипертензия;
• эпилепсия и любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности;
• гиперчувствительность к сульфаниламидам, поскольку использование суматриптана может спровоцировать развитие аллергических реакций, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии; сведений о перекрестной чувствительности недостаточно, тем не менее, таким пациентам требуется применять препарат с особой осторожностью.

Способ применения и дозировка

Таблетки Сумамигрен принимают внутрь, их следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.

Препарат рекомендуется принимать в разовой дозе 50 мг, но в некоторых случаях может потребоваться прием в дозе 100 мг.

Если после использования первой дозы симптомы заболевания не исчезают и их выраженность не ослабляется, то средство не следует принимать повторно во время этого же приступа. Следующую дозу суматриптана можно принять для купирования дальнейших приступов мигрени.

Когда после приема первой дозы симптомы мигрени прошли или уменьшились, а затем возобновились, допустим прием второй дозы на протяжении следующего 24-часового периода. При этом максимальная доза Сумамигрена, принимаемая в течение 24 часов, не должна превышать 300 мг.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: часто – приливы, временное повышение артериального давления (отмечается вскоре после использования суматриптана); очень редко – нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, преходящие изменения электрокардиограммы по ишемическому типу, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда, синдром Рейно, стенокардия;
• нервная система: сонливость, головокружение, нарушения чувствительности (в т. ч. гипестезии и парестезии); крайне редко – скотома, нистагм, дистония, тремор, судорожные приступы (в некоторых случаях они были отмечены у пациентов с судорогами в анамнезе или при наличии состояний, предрасполагающих к появлению судорог; у ряда пациентов вышеуказанных факторов не было выявлено);
• орган зрения: очень редко – мелькание мушек перед глазами, диплопия, частичная преходящая потеря зрения, снижение остроты зрения (необходимо учитывать, что нарушения зрения также могут быть обусловлены самим приступом мигрени);
• костно-мышечная система: часто – ощущение тяжести (обычно временное, может быть интенсивным и наблюдаться в любой части тела, включая горло и грудную клетку); крайне редко – ригидность затылочных мышц;
• пищеварительная система: часто – рвота, тошнота; очень редко – ощущение дискомфорта в области живота, дисфагия, ишемический колит;
• дыхательная система: часто – носовое кровотечение, ощущение жжения в горле или носовой полости, или преходящее легкое раздражение слизистой; одышка;
• аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности (может варьировать от кожных проявлений (эритема, зуд, крапивница, сыпь) до случаев анафилаксии);
• лабораторные показатели: крайне редко – небольшие изменения активности печеночных трансаминаз;
• прочие реакции: часто – боль, ощущение холода или жара, чувство тяжести/сдавления или усталости, ощущение слабости (носят временный характер и умерено или слабо выражены); интенсивные преходящие стеснение и боли в груди, распространяющееся на шею.

При использовании Сумамигрена в дозе свыше 400 мг не было зарегистрировано каких-либо побочных действий кроме указанных выше.

Если произошла передозировка, требуется в течение не менее 10 часов контролировать состояние пациента и в случае необходимости провести симптоматическую терапию. Влияние перитонеального диализа или гемодиализа на плазменную концентрацию суматриптана не установлено.

Особые указания

Сумамигрен требуется применять только в том случае, когда диагноз мигрени точно установлен. Несмотря на то, что препарат одинаково эффективен при любой стадии приступа мигрени, рекомендуется его принять как можно раньше после начала приступа.

Средство запрещено использовать в целях профилактики.

У пациентов с атипичной мигренью или у лиц с ранее недиагностированной мигренью до начала приема препарата требуется исключить другие возможные серьезные неврологические патологии.

Следует отметить, что у больных мигренью может быть повышен риск возникновения цереброваскулярных осложнений, таких как преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт.

Согласно результатам постмаркетингового наблюдения в крайне редких случаях при сочетании суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) отмечалось развитие серотонинового синдрома (в т. ч. расстройства психики, нервно-мышечные нарушения, вегетативная лабильность). Также развитие серотонинового синдрома было отмечено на фоне комбинированного приема триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Вследствие этого рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациента при сочетанном использовании средства с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН.

Сумамигрен не назначают лицам с подозрением на наличие заболеваний сердца без предварительного обследования для исключения сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относятся пациенты с факторами риска появления ишемической болезни сердца, мужчины старше 40 лет и женщины в постклимактерическом периоде. Вместе с тем назначенное обследование не всегда позволяет выявить заболевания сердца, поэтому в отдельных случаях у пациентов с недиагностированными сердечно-сосудистыми болезнями могут развиться кардиологические осложнения.

На фоне приема препарата возможно возникновение преходящих сильных болей и стеснения в груди, которые могут распространяться на область шеи. Если предполагается, что эти эффекты относятся к проявлениям ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующую диагностику.

Суматриптан требуется использовать только в рекомендованных дозах.

У больных мигренью возможно появление сонливости, обусловленное как самим заболеванием, так и приемом суматриптана, поэтому им следует проявлять особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Сумамигрена с пизотифеном, флунаризином, пропранололом и этиловым спиртом не было отмечено.

При сочетании суматриптана с эрготамином возможен длительный спазм сосудов. Вследствие этого Сумамигрен следует принимать не ранее, чем через 24 часа после использования средств, включающих в состав эрготамин, также и последние требуется применять не ранее, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25°С.

Срок годности – 5 лет.