Сумамед

Цены в интернет-аптеках:

от 222 руб.

Оцените статью:
5 1 1 1 1 1 5 из 5 (1 голос)

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь СумамедСумамед – антибактериальный препарат, азалид.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: желатиновые, твердые, с синей крышечкой и голубым корпусом, внутри заполнены от светло-желтого до белого цвета уплотненной массой или порошком (в блистерах по 6 шт.; в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки диспергируемые: плоские, круглые, почти белые или белые, со скошенными краями; по 125 мг – выдавленная надпись «TEVA 125» на одной из сторон; по 250 мг – выдавленная надпись «TEVA 250» на одной и риска на другой стороне; по 500 мг – выдавленная надпись «TEVA 500» на одной и риска на другой стороне; по 1000 мг – выдавленная надпись «TEVA 1000» на одной и две перпендикулярные риски на другой стороне (125 и 250 мг: в блистерах по 6 шт., в картонной пачке 1 блистер; 500 мг: в блистерах по 3 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера; 1000 мг: в блистерах по 1 шт., в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, голубые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне; по 125 мг – с гравировкой «125» на другой стороне; по 500 мг – с гравировкой «500» на другой стороне (125 мг: в блистерах по 6 шт., в картонной пачке 1 блистер; 500 мг: в блистерах по 3 шт., в картонной пачке 1 блистер);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: от желтовато-белого до белого цвета, с характерным клубничным запахом (в полиэтиленовых флаконах по 20925 мг, с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования в комплекте; в картонной пачке 1 комплект);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: почти белый или белый лиофилизированный порошок (во флаконах бесцветного стекла по 500 мг; в картонной пачке 5 флаконов).

В состав 1 таблетки диспергируемой входят:

  • действующее вещество: азитромицина дигидрат – 131,027, 262,055, 524,109 или 1048,218 мг (эквивалентно содержанию азитромицина – 125, 250, 500 или 1000 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: аспартам, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, повидон К30, кросповидон типа А, целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH 102 и Avicel PH 101, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор банановый (для дозы 125 мг), ароматизатор апельсиновый (для доз 250, 500 и 1000 мг).

В состав 1 капсулы входят:

  • действующее вещество: азитромицина дигидрат – 262,05 мг (эквивалентно содержанию азитромицина – 250 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая;
  • оболочка: желатин, диоксид (Е171), индигокармин, серы диоксид.

В состав 1 таблетки входят:

  • действующее вещество: азитромицина дигидрат – 131,027 или 524,109 мг (эквивалентно содержанию азитромицина – 125 или 500 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный и кукурузный, гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный;
  • оболочка: тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е171), краситель индигокармин (Е132), гипромеллоза.

В состав 1 г порошка входят:

  • действующее вещество: азитромицина дигидрат – 25,047 мг (эквивалентно содержанию азитромицина – 23,895 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, ароматизатор клубничный, камедь ксантановая, гипролоза, натрия фосфат, сахароза.

В состав 1 флакона с лиофилизатом входят:

  • действующее вещество: азитромицина дигидрат – 524,1 мг (эквивалентно содержанию азитромицина – 500 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: натрия гидроксид, моногидрат лимонной кислоты лимонной кислоты.

Показания к применению

Лиофилизат:

  • внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная хламидофилой пневмонии, гемофильной палочкой, легионеллой пневмофила, моракселлой катаралис, микоплазмой пневмонии, золотистым стафилококком или пневмококком;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, тяжелого течения (сальпингит и эндометрит), вызванные хламидией трахоматис, гонококком и микоплазмой хоминис.

Порошок, таблетки, капсулы применяют для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, а именно:

  • болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей: синусит, средний отит, фарингит/тонзиллит;
  • болезни нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, пневмония, острый бронхит (в т. ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей: средней степени тяжести акне вульгарис, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, рожа (для таблеток);
  • болезнь Лайма в начальной стадии – мигрирующая эритема;
  • болезни мочеполовых путей (цервицит, уретрит), вызванные хламидией трахоматис (для капсул и таблеток).

Противопоказания

Абсолютные:

  • почечная (клиренс креатинина (КК) <40 мл в 1 мин) и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • одновременная терапия дигидроэрготамином, эрготамином;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (для порошка);
  • детский возраст: порошок – до полугода, таблетки 125 мг – до 3 лет, капсулы и таблетки 500 мг – до 12 лет с массой тела менее 45 кг, таблетки 1000 мг и лиофилизат – до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, другим антибиотикам группы макролидов или к кетолидам.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, так как высока вероятность развития осложнений):

  • миастения;
  • печеночная/почечная недостаточность легкой и умеренной степени;
  • проаритмогенные факторы (особенно в пожилом возрасте): врожденное либо приобретенное удлинение интервала QT; одновременный прием фторхинолонов (левофлоксацин и моксифлоксацин), антидепрессантов (циталопрам), антипсихотических препаратов (пимозид), терфенадина, цизаприда, антиаритмических средств класса IA (прокаинамид, хинидин) и III (соталол, амиодарон, дофетилид),; нарушения водно-электролитного баланса, в особенности при гипомагниемии или гипокалиемии; клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия;
  • одновременная терапия циклоспорином, варфарином, дигоксином;
  • сахарный диабет (порошок).

При беременности применение Сумамеда возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для развивающегося плода.

При необходимости применения лекарственного средства кормящими женщинами грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозировка

Капсулы; таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки/капсулы принимают перорально, не разжевывая, за 1 ч до еды или по прошествии 2 ч после приема пищи.

Режим дозирования для детей старше 12 лет с массой тела >45 кг и взрослых:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 0,5 г 1 раз в день на протяжении 3 суток;
  • мигрирующая эритема: первые сутки – по 1 г 1 раз в день; со вторых по пятые сутки – по 0,5 г 1 раз в день;
  • инфекции мочеполовых путей, вызванных хламидией трахоматис: по 1 г однократно (при неосложненном цервиците/уретрите);
  • акне вульгарис средней степени тяжести (таблетки): по 0,5 г 1 раз в день на протяжении 3 суток, далее по 0,5 г 1 раз в 7 дней на протяжении 63 суток. Первую еженедельную дозу принимают по прошествии 7 суток после приема первой ежесуточной дозы (8-е сутки от начала терапии), последующие 8 еженедельных доз принимают с интервалом в 7 суток.

Режим дозирования для детей 3-12 лет с массой тела <45 кг:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 0,01 г на 1 кг массы тела 1 раз в день на протяжении 3 суток;
  • фарингит/тонзиллит, вызванный стрептококком пиогенным: по 0,02 г на 1 кг массы тела в день в течение 3 суток. Максимальная доза – 0,5 г 1 раз в день;
  • мигрирующая эритема: в первые сутки – по 0,02 г на 1 кг массы тела в день, далее со вторых по пятые сутки – дозу уменьшают в 2 раза.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно (в/в) капельно: при концентрации 0,001 г на 1 мл – на протяжении 3 ч, 0,002 г на 1 мл – 1 ч.

Поскольку возможно развитие реакций в месте введения, нельзя вводить препарат в более высоких концентрациях.

Лекарственное средство нельзя вводить внутримышечно или в/в струйно.

Режим дозирования:

  • внебольничная пневмония: по 0,5 г 1 раз в день на протяжении 2 суток (не менее). При необходимости, по назначению врача, продолжительность терапии может быть увеличена до 5 суток (максимально). После окончания в/в введения рекомендуется перевод пациента на прием азитромицина внутрь в дозе 0,5 г 1 раз в день до полного завершения 7-10-суточного общего курса лечения;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 0,5 г 1 раз в день на протяжении 2 суток. Продолжительность терапии – 5 суток (максимально). После окончания в/в введения рекомендуется перевод пациента на прием азитромицина внутрь в дозе 0,25 г в день до полного завершения 7-суточного общего курса.

Срок перехода от в/в введения раствора к приему Сумамеда внутрь определяет врач в индивидуальном порядке, в зависимости от данных клинического состояния пациента.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Приготовленную из порошка суспензию принимают перорально, за 1 ч до еды или по прошествии 2 ч после приема пищи.

Суспензию применяют у детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. После приема препарата рекомендуется предложить ребенку выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки лекарственного средства.

Режим дозирования:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 0,01 г на 1 кг массы тела 1 раз в день на протяжении 3 суток;
  • фарингит/тонзиллит, вызванный стрептококком пиогенным: по 0,02 г на 1 кг массы тела 1 раз в день в течение 3 суток; максимальная суточная доза – 0,5 г;
  • мигрирующая эритема: в первые сутки – по 0,02 г на 1 кг массы тела 1 раз в день, со вторых по пятые сутки дозу умешают в 2 раза.

Побочные действия

  • инфекционные заболевания: нечасто – ринит, респираторные инфекции, гастроэнтерит, фарингит, пневмония, кандидоз (в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий); частота неизвестна – псевдомембранозный колит;
  • кровь и лимфатическая система: нечасто – эозинофилия, нейтропения, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • обмен веществ и питание: нечасто – анорексия;
  • аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилаксия;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – нервозность, бессонница, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, головокружение; редко – ажитация; частота неизвестна – галлюцинации, бред, миастения, потеря вкусовых ощущений, извращение/потеря обоняния, психомоторная гиперактивность, судороги, обморок, агрессия, тревога, гипестезия;
  • орган зрения: нечасто – нарушение зрения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, расстройство слуха; частота неизвестна – нарушение слуха, включая глухоту и/или шум в ушах;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, аритмия типа пируэт, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, снижение артериального давления;
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: очень часто – диарея; часто – боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – запор, диспепсия, метеоризм, повышение секреции слюнных желез, язвы слизистой оболочки полости рта, отрыжка, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, дисфагия, гастрит; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка;
  • печень и желчевыводящие пути: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, нарушение функции печени; частота неизвестна – фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность (редко с летальным исходом в основном при тяжелом нарушении функции печени);
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – потливость, сухость кожи, дерматит, крапивница, зуд, кожная сыпь; редко – реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • опорно-двигательный аппарат: нечасто – боль в шее или в спине, миалгия, остеоартрит; частота неизвестна – артралгия;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – боль в области почек, дизурия; частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии;
  • местные реакции (лиофилизат): часто – боль и воспаление в месте инъекции;
  • прочие: нечасто – ощущение усталости, недомогание, периферические отеки, лихорадка, боль в груди, отек лица, астения;
  • лабораторные данные: часто – снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, нейтрофилия, моноцитофилия, базофилия, эозинофилия, лимфопения; нечасто – изменение содержания натрия в плазме крови; повышение гематокрита, концентрации бикарбонатов, глюкозы, билирубина, мочевины и креатинина, содержания хлора в плазме крови; увеличение активности щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы в плазме крови; повышение количества тромбоцитов и изменение содержания калия в плазме крови.

Особые указания

При пропуске очередной дозы Сумамеда для приема внутрь, пропущенную дозу принимают как можно раньше, а следующие – с перерывами в 24 ч.

Лекарственное средство принимают, по крайней мере, за 1 ч до или по прошествии 2 ч после приема антацидов.

Если у пациента наблюдаются симптомы нарушения функции печени (печеночная энцефалопатия, склонность к кровотечениям, потемнение мочи, желтуха, быстро нарастающая астения) Сумамед отменяют и проводят исследование функционального состояния печени.

В период применения препарата, как и иных антибиотиков, требуется проводить регулярные обследования пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, включая грибковые.

Лекарственное средство не следует применять более длительными курсами, превышающими рекомендуемые, поскольку фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать простой и короткий режим дозирования.

В случаях длительного лечения Сумамедом может развиваться псевдомембранозный колит, вызванный клостридиями диффициле, как в виде легкой диареи, так и в форме тяжелого колита. Если в период применения препарата, а также по прошествии 2 месяцев после его отмены наблюдается развитие антибиотик-ассоциированной диареи, требуется исключить псевдомембранозный колит.

При терапии азитромицином, как и другими макролидами, наблюдалось удлинение интервала QT и сердечной реполяризации, которые увеличивают риск развития сердечных аритмий, включая аритмию типа пируэт.

Применение лекарственного средства может послужить развитию миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Больным с сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету, важно учитывать, что порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу в количестве 0,32 ХЕ (хлебных единиц) в 5 мл.

Пациентам, у которых в период терапии наблюдается возникновение побочных эффектов со стороны органа зрения и нервной системы, следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением азитромицина с другими лекарственными средствами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности: лиофилизат, порошок – 2 года, таблетки, капсулы – 3 года. Приготовленную из порошка суспензию следует использовать в течение 5 суток.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Сумамед пор. д/сусп.внутр. 100мг/5мл/23мл 17г 50мл n1

222 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Сумамед форте пор. д/сусп.внутр. 200мг/5мл 16,74г 15мл n1

297 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Сумамед таб. п.п.о. 125мг n6

312 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Сумамед таб. п.о 500мг n3

425 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Оставьте свой комментарий