Стоптуссин

Стоптуссин – комбинированный лекарственный препарат, противокашлевого и отхаркивающего действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Стоптуссин в следующих формах:

• таблетки: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской и разделительной риской (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ, в картонной пачке 2 блистера);
• капли для приема внутрь: прозрачная, вязкая жидкость от желто-коричневого до желтого цвета (10, 25 или 50 мл во флаконе темного стекла с полиэтиленовой (ПЭ) капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон; 50 мл во флаконе темного стекла с ПЭ капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с ПЭ шприцем для дозирования, в картонной пачке 1 комплект).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: бутамирата дигидроцитрат – 4 мг, гвайфенезин – 100 мг;
• дополнительные компоненты: глицерил трибегенат (трибегенин), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав 1 мл капель:

• действующие вещества: бутамирата дигидроцитрат – 4 мг, гвайфенезин – 100 мг;
• дополнительные компоненты: полисорбат 80, вода очищенная, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), этанол 96%, пропиленгликоль, солодки экстракт жидкий.

Показания к применению

Стоптуссин рекомендован к применению для лечения сухого и раздражающего кашля различной природы (включая кашель, сопровождающий инфекционно-воспалительные заболевания нижних и верхних отделов дыхательных путей).

Капли также используют для облегчения кашля в период до и после оперативного вмешательства.

Противопоказания

• период кормления грудью и I триместр беременности;
• миастения;
• возраст до 6 месяцев (для капель), до 12 лет (для таблеток);
• гиперчувствительность к компонентам средства.

Во II и III триместрах беременности средство назначают только в том случае, если ожидаемая польза от терапии превышает возможную угрозу развития побочных эффектов.

Так как не имеется достоверных сведений о проникновении действующих веществ препарата в материнское молоко, в период его использования требуется отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Стоптуссин используют перорально, после приема пищи.

Таблетки
Таблетки принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (чай, вода, фруктовый сок).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых, а также детей и подростков старше 12 лет с учетом веса тела пациента:

• свыше 90 кг – 4 раза в сутки по 1 ½ шт.;
• 70-90 кг – 3 раза в сутки по 1 ½ шт.;
• 50-70 кг – 3 раза в сутки по 1 шт.;
• менее 50 кг – 4 раза в сутки по ½ шт.

Между приемами таблеток следует соблюдать интервал 4-6 часов.

Капли для приема внутрь
Доза препарата устанавливается в зависимости от веса пациента:

• свыше 70 кг – 3 раза в сутки по 40 капель;
• 50-70 кг – 3 раза в сутки по 30 капель;
• 40-50 кг – 3 раза в сутки по 25 капель;
• 30-40 кг – 3-4 раза в сутки по 16 капель;
• 20-30 кг – 3-4 раза в сутки по 14 капель;
• 12-20 кг – 3 раза в сутки по 14 капель;
• 7-12 кг – 3-4 раза в сутки по 9 капель;
• менее 7 кг – 3-4 раза в сутки по 8 капель.

Рекомендованную дозу следует растворить в 100 мл жидкости (чае, воде, фруктовом соке), интервал между приемами – 6-8 часов.

Эффективность Стоптуссина возрастает при употреблении во время курса терапии большого объема жидкости.

При назначении капель детям с весом тела менее 7 кг может потребоваться снижение дозы, т. к. ребенок не всегда может выпить все 100 мл приготовленного раствора, несмотря на это превышать общую концентрацию препарата не следует.

В случае отсутствия положительного эффекта (относится к обеим формам) требуется проконсультироваться со специалистом.

Если к каплям прилагается шприц, им можно воспользоваться для более точного и простого дозирования. Показания шкалы на шприце соответствует количеству капель в отмеренной дозе.

Открутив (против часовой стрелки) крышку, шприц помещают в вертикальном положении в адаптер на шейке флакона. Затем переворачивают флакон вверх дном с находящимся в нем шприцем, плотно удерживая его, вытягивают поршень и набирают требуемое число капель. Если назначена доза 40 капель, набирают поочередно 10 и 30 капель. После того как капли набраны флакон переворачивают в вертикальное положение дном вниз и осторожно извлекают шприц. Набранную дозу растворяют в жидкости, крышку флакона закручивают по часовой стрелке, а шприц промывают теплой водой.

Побочные действия

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования у большинства больных была отмечена хорошая переносимость препарата. Примерно у 1% пациентов были зарегистрированы такие эффекты как головная боль, головокружение, боль в желудке, снижение аппетита, диарея, рвота, тошнота, кожная сыпь, крапивница, сонливость. Как правило, данные побочные реакции проходят самостоятельно без снижения дозы.

Также на фоне терапии Стоптуссином возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

• органы пищеварения: часто – боли в животе, анорексия; крайне редко (для таблеток) – чувство тяжести в эпигастрии, изжога, горький привкус во рту;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – экзантема, зуд и приливы (для таблеток);
• почки и мочевыводящие пути (для капель): очень редко – уролитиаз.

Дополнительно для таблеток:

• органы дыхания: крайне редко – одышка;
• сердечно-сосудистая система: редко – боль в груди; крайне редко – ощущение сердцебиения, тахикардия;
• прочие реакции: отдельные случаи – боль вокруг глаз.

Симптомы передозировки (преобладают признаки отравления гвайфенезином): рвота и тошнота, мышечная слабость, сонливость, уролитиаз.

При этом состоянии назначают проведение промывания желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, меры для поддержания деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, почек, и равновесия электролитного баланса. Гвайфенезин не имеет специфического антидота.

Особые указания

Стоптуссин не применяют при продуктивном кашле у пациентов, страдающих эмфиземой легких, бронхитом, хроническим или длительным кашлем (в т.ч. обусловленным курением).

Во время курса не рекомендуется употребление алкоголя.

Следует учитывать, что в каплях содержится 36,6 об% этанола.

При проведении терапии рекомендуется с особой осторожностью управлять автотранспортом и другими механизмами, или осуществлять высотные работы, т.к. препарат может оказывать негативное воздействие на деятельность, требующую быстрого принятия решений, координации движений и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Гвайфенезин повышает анальгезирующий эффект ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, влияние снотворных и седативных средств, алкоголя, общих анестетиков на центральную нервную систему, миорелаксантов.

Возможно получение ложноположительных результатов при установлении уровня концентрации 5-гидроксииндолуксусной и ванилилминдальной кислоты с применением в качестве реагента нитрозонафтола. Вследствие этого прием Стоптуссина требуется прекратить за 48 часов до проведения сбора мочи для данного анализа.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, таблетки – при температуре не выше 25°C, капли – 10-25°C.

Срок годности – 5 лет.