Спиронолактон

Спиронолактон – лекарственный препарат диуретического и калийсберегающего действия.

Форма выпуска и состав

• Таблетки (по 10 или 20 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 9 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 или 180 штук в полимерных банках, в картонной пачке одна банка);
• Капсулы: размер №1, цилиндрические, поверхность матовая, гладкая, края полусферические, цвет капсулы: белый корпус и голубая крышка, голубые корпус и крышка, синий корпус и голубая крышка; содержимое капсулы – белого или желтовато-белого цвета порошок (по 10 капсул в блистере, 1, 2 или 3 блистера в упаковке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

• Действующее вещество: спиронолактон – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: коповидон, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кросповидон, кальция стеарат.

В 1 капсуле содержится действующее вещество: спиронолактон – 50 мг или 100 мг.

Показания к применению

• Отечный синдром при ХСН (хроническая сердечная недостаточность) (в комплексном лечении или в качестве монотерапии);
• Гипомагниемия/гипокалиемия (как вспомогательное средство профилактики данного состояния во время приема диуретиков, если другие способы коррекции уровня калия невозможны);
• Эссенциальная гипертензия (в составе комплексного лечения);
• Синдром Конна (первичный гиперальдостеронизм) (перед операцией в виде короткого курса лечения);
• Состояния, при которых возможен вторичный гиперальдостеронизм, в том числе нефротический синдром, цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом, и иные состояния, приводящие к отекам;
• Диагностика первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

• Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин);
• Гипонатриемия;
• Болезнь Аддисона;
• Анурия;
• Гиперкалиемия;
• Период беременности, для капсул – I триместр;
• Период кормления грудью;
• Детский возраст до трех лет;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Во II и III триместре беременности капсулы Спиронолактон можно принимать только по строгим показаниям, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки Спиронолактон принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов:

• Эссенциальная гипертензия: по 50-100 мг в сутки однократно; возможно постепенное (один раз в две недели) увеличение суточной дозы до 200 мг. Для достижения терапевтического эффекта препарат принимают не менее двух недель. В случае необходимости дозу корректируют;
• Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия: по 300 мг в сутки в 2-3 приема; затем, при улучшении состояния, дозу препарата постепенно снижают до 25 мг в сутки;
• Идиопатический гиперальдостеронизм: по 100-400 мг в сутки;
• Гипомагниемия/ гипокалиемия, вызванные приемом диуретиков: по 25-100 мг в сутки в несколько приемов или однократно. Максимальная доза – 400 мг в сутки;
• Диагностика первичного гиперальдостеронизма: короткий диагностический тест – по 400 мг в сутки в несколько приемов в течение 4 дней (если уровень калия во время приема Спиронолактона повышается, а после его отмены снижается, можно предположить наличие заболевания); длительный диагностический тест – по 400 мг в сутки в несколько приемов в течение 3-4 недель (если артериальная гипертензия и гипокалиемия скорректированы, можно предположить первичный гиперальдостеронизм);
• Предоперационное лечение первичного гиперальдостеронизма: по 100-400 мг в сутки в 1-4 приема на протяжении всего периода подготовки к операции; если операция не показана, Спиронолактон назначают в поддерживающей минимальной эффективной дозе, устанавливаемой индивидуально;
• Отеки на фоне нефротического синдрома: по 100-200 мг в сутки;
• Отеки на фоне ХСН: по 100-200 мг в сутки в 2-3 приема в течение 5 дней; одновременно назначают тиазидные и «петлевые» диуретики. В дальнейшем, в зависимости от эффективности препарата, суточную дозу снижают до 25 мг. Максимальная доза – 200 мг в сутки; поддерживающая – подбирается индивидуально;
• Отеки на фоне цирроза печени: по 100 мг в сутки при соотношении Na⁺/К⁺ в моче более 1,0; по 200-400 мг в сутки при соотношении Na⁺/К⁺ менее 1,0. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Детям при отеках препарат назначают в начальной дозе 1-3,3 мг/кг массы тела (либо 30-90 мг/м²) в сутки в 1-4 приема. Спустя 5 дней дозу корректируют, увеличивая ее при необходимости в три раза по сравнению с начальной.

Капсулы
Капсулы Спиронолактон принимают внутрь.

Режим дозирования лечащий врач устанавливает индивидуально.

Рекомендуемые стандартные дозы для взрослых пациентов: 25-200 мг/сут однократно или разделенные на несколько приемов; в случае необходимости дозу допускается увеличить до 400 мг/сут.

Детям препарат назначают обычно из расчета 3 мг/кг/сут, однократно или разделенные на два приема.

Побочные действия

• Пищеварительная система: гастрит, рвота, тошнота, кишечная колика, боль в животе, нарушение функции печени, кровотечения и изъязвления желудочно-кишечного тракта, запор или диарея;
• Нервная система: сонливость, атаксия, спутанность сознания, головная боль, летаргия, мышечные спазмы, головокружение, заторможенность;
• Мочевыделительная система: гиперурикемия, повышение концентрации мочевины, острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия;
• Система кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластоз, тромбоцитопения;
• Эндокринная система: при длительном лечении – снижение потенции, нарушение эрекции и гинекомастия у мужчин; аменорея, гирсутизм, дисменорея, огрубение голоса, карцинома молочной железы, метроррагия в климактерический период, болезненность молочных желез и гипертрихоз у женщин;
• Обмен веществ: нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного обмена;
• Дерматологические реакции: облысение;
• Аллергические реакции: лекарственная лихорадка, эритематозная и макулопапулезная сыпь, кожный зуд;
• Прочие реакции: мышечный спазм и судороги икроножных мышц.

Особые указания

Во время лечения Спиронолактоном возможно повышение (временное) концентрации азота мочевины в сыворотке, особенно при гиперкалиемии и снижении функции почек.

При почечных и печеночных заболеваниях и у пациентов пожилого возраста необходимо регулярно контролировать функцию почек и уровень электролитов сыворотки крови.

При сахарном диабете, особенно с диабетической нефропатией, препарат применяют с осторожностью, так как возможно развитие гиперкалиемии.

Спиронолактон затрудняет определение в крови кортизола, адреналина и дигоксина.

При одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств следует контролировать уровень электролитов и функцию почек.

Во время лечения желательно избегать приема пищи, богатой калием, нельзя употреблять алкоголь.

В начале терапии Спиронолактоном запрещено управлять автотранспортными средствами и выполнять любую другую потенциально опасную работу, требующую высокой концентрации и быстрой реакции. Длительность таких ограничений устанавливается индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Спиронолактон снижает эффективность прямых и непрямых антикоагулянтов и митотана; усиливает токсичность препаратов лития; снижает токсичность сердечных гликозидов; ускоряет метаболизм карбеноксолона и феназола; увеличивает период полувыведения дигоксина; усиливает действие гипотензивных и диуретических препаратов, бусерелина, трипторелина и гонадорелина; снижает чувствительность кровеносных сосудов к норэпинефрину.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают и ускоряют натрийуретическое и диуретическое действие спиронолактона, нестероидные противовоспалительные препараты – снижают.

При одновременном применении с калиевыми добавками, препаратами калия, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающими диуретиками, блокаторами альдостерона, калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, антагонистами ангиотензина II и индометацином риск развития гиперкалиемии возрастает.

Индометацин и салицилаты снижают диуретический эффект; флудрокортизон усиливает канальцевую секрецию калия; карбеноксолон влияет на способность спиронолактона задерживать натрий (повышает эту способность).

При одновременном приеме с колестирамином и хлоридом аммония может развиться гиперкалиемический метаболический ацидоз.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, при температуре: таблетки – не более 25 °C, капсулы 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет; капсулы – 3 года.