Спирива

Спирива – лекарственный препарат бронходилатирующего и холинолитического действия, блокатор м-холинорецепторов.

Форма выпуска и состав

Спирива выпускается в форме капсул с порошком для ингаляций: твердых желатиновых, непрозрачных, светло-зеленовато-голубого цвета, размер №3; на капсуле черными чернилами напечатан символ компании-производителя и «TI 01»; содержимое – порошок белого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров в комплекте с ингалятором HandiHaler или без него).

Состав 1 капсулы:

• Действующее вещество: тиотропия бромид (в форме тиотропия бромида моногидрата) – 18 мкг;
• Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат;
• Состав оболочки капсулы: титана диоксид, макрогол 3350, железа оксид желтый, индигокармин.

Показания к применению

Препарат Спирива применяют при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), включая эмфизему и хронический бронхит, для предупреждения обострений и в качестве поддерживающего лечения при сохраняющейся одышке.

Противопоказания

Абсолютные:

• Первый триместр беременности;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к атропину либо его производным (в том числе к окситропию и ипратропию);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (Спирива применяется с осторожностью):

• Гиперплазия предстательной железы;
• Закрытоугольная форма глаукомы;
• Обструкция шейки мочевого пузыря.

Способ применения и дозировка

Препарат Спирива предназначен для ингаляционного применения с помощью специально разработанного ингалятора HandiHaler.

Рекомендуемая доза – 1 капсула в сутки в одно и то же время. Чаще одного раза в сутки препарат применять не следует. Нежелательно проглатывать содержимое капсулы.

Пациентам пожилого возраста, людям с нарушениями функции почек и/или печени коррекция дозы не требуется. При назначении препарата Спирива больным с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤50 мл/мин) необходим тщательный контроль их состояния.

Компоненты ингалятора HandiHaler: пылезащитный колпачок, основание, мундштук, центральная камера, прокалывающая кнопка.

Для использования ингалятора необходимо выполнить следующие действия:

1. Нажать полностью на прокалывающую кнопку и открыть пылезащитный колпачок;
2. Поднять пылезащитный колпачок вверх, после этого открыть мундштук;
3. Поместить капсулу препарата в центральную камеру непосредственно перед ингаляцией;
4. Закрыть мундштук до щелчка, а пылезащитный колпачок оставить открытым;
5. Удерживая ингалятор в положении мундштуком вверх, один раз нажать прокалывающую кнопку и затем ее отпустить. Благодаря этому образуется отверстие для высвобождения препарата из капсулы в момент вдоха;
6. Сделать выдох (не в мундштук);
7. Взять ингалятор в рот и сжать губы вокруг мундштука. Медленно и глубоко вдохнуть до полного заполнения легких. Максимально задержать дыхание, вынув мундштук изо рта. Подышать спокойно и повторить пункты 6 и 7, добившись полного опустошения капсулы;
8. Выбросить использованную капсулу и закрыть пылезащитный колпачок и мундштук.

Не реже одного раза в месяц необходимо чистить HandiHaler. Ингалятор промывают в теплой воде, протирают бумажным полотенцем и сушат на воздухе не менее суток.

Для ингаляции подходят только неповрежденные, целые капсулы препарата Спирива. Их также не следует подвергать воздействию солнечных лучей и высоких температур.

Побочные действия

• Пищеварительная система: кандидоз ротовой полости, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор; в единичных случаях – дисфагия, кишечная непроходимость;
• Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия; в единичных случаях – мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия;
• Дыхательная система: местное раздражение глотки, бронхоспазм, носовое кровотечение, кашель, дисфония;
• Мочевыделительная система: инфекции мочевыводящего тракта, задержка мочеиспускания и затрудненное мочеиспускание у мужчин с факторами риска;
• Центральная нервная система: головокружение;
• Аллергические реакции: зуд, сыпь, реакции гиперчувствительности, крапивница; в единичных случаях – ангионевротический отек;
• Прочие реакции: в единичных случаях – глаукома, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения.

Особые указания

Спирива не должна применяться для купирования острых бронхоспастических приступов.

Необходимо следить, чтобы порошок не попал в глаза. Нечеткость зрения, дискомфорт или боль в глазах, зрительные ореолы в сочетании с отеком роговицы, конъюнктивальным застоем и покраснением глаз могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

Одна капсула препарата содержит 5,5 мг лактозы моногидрата.

Специальных исследований о влиянии препарата Спирива на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. Негативное влияние возможно только в случае нечеткости зрения и головокружения во время лечения тиотропия бромидом.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с другими средствами для лечения ХОБЛ: ингаляционными и пероральными глюкокортикостероидами, производными метилксантина и симпатомиметиками.

Не рекомендуется постоянное одновременное применение Спиривы и антихолинергических препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C, нельзя замораживать.

Срок годности – 2 года.

Вскрытый блистер следует использовать в течение 9 дней. Ингалятор HandiHaler годен 1 год.