Спазмекс

Спазмекс – лекарственный препарат спазмолитического действия, снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыделительной системы.

Форма выпуска и состав

Спазмекс выпускается в следующих формах:

• Таблетки: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с риской, на изломе видно ядро и белая или почти белая пленочная оболочка (15 мг – по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров; 30 мг – по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: троспия хлорид – 5 мг;
• Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• Действующее вещество: троспия хлорид – 15 мг или 30 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон;
• Пленочная оболочка: титана диоксид, стеариновая кислота, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

• Повышенная активность мочевого пузыря, сопровождающаяся увеличением частоты мочеиспусканий, недержанием мочи и императивными позывами к мочеиспусканию (при идиопатической гиперактивности мышечной оболочки мочевого пузыря неорганического и негормонального происхождения);
• Спастические нарушения функции мочевого пузыря нейрогенного происхождения (на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, паркинсонизма, инсультов и приобретенных и врожденных заболеваний спинного мозга);
• Смешанные формы недержания мочи;
• Поллакиурия (учащенное мочеиспускание), никтурия (частое мочеиспускание в ночное время);
• Детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующего отведения мочи с помощью мочевого катетера;
• Дневное и ночное недержание мочи;
• Циститы, сопровождающиеся императивной симптоматикой (в комплексном лечении).

 Противопоказания

Абсолютные:

• Миастения;
• Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин;
• Задержка мочи;
• Закрытоугольная глаукома;
• Замедленная эвакуация пищи из желудка и состояния, способствующие ей;
• Тахиаритмия;
• Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Детский и подростковый возраст до 14 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам.

Относительные (Спазмекс применяют с осторожностью):

• Повышенная температура тела;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (стеноз привратника, ахалазия пищевода);
• Язвенный колит;
• Атония кишечника у пожилых или ослабленных пациентов, паралитическая непроходимость кишечника;
• Сухость во рту;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых не рекомендуется увеличение частоты сердечных сокращений (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, тахикардия, острое кровотечение, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз);
• Рефлюкс-эзофагит и грыжа пищеводного отверстия диафрагмы одновременно с рефлюкс-эзофагитом;
• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Хронические заболевания легких, особенно у ослабленных пациентов и детей;
• Тиреотоксикоз;
• Миастения;
• Гестоз;
• Вегетативная невропатия;
• Заболевания, сопровождающиеся закупоркой мочевыводящих путей;
• Гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
• Открытоугольная глаукома;
• Болезнь Дауна;
• Заболевания головного мозга у детей;
• Центральный паралич у детей;
• Возраст старше 40 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Спазмекс принимают внутрь, до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Дозировку и продолжительность лечения устанавливают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и его течения.

Рекомендуемые дозы:

• Спазмекс 5 мг – по 2-3 таблетки три раза в сутки с интервалом в 8 часов; если суточная доза составляет 45 мг утром можно принять 30 мг, а вечером – 15 мг;
• Спазмекс 15 мг – по 1 таблетке три раза в сутки с интервалом в 8 часов;
• Спазмекс 30 мг– по ½ таблетки три раза в сутки либо 1 таблетку утром и ½ таблетки вечером.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин суточная доза – не более 15 мг.

Средняя продолжительность терапии составляет 2-3 месяца. В случае, когда необходимо более длительное лечение, вопрос о продолжении терапии решает врач каждые 3-6 месяцев.

Побочные действия

• Пищеварительная система: часто – запор, диспепсические расстройства, боли в животе, сухость во рту, тошнота; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – легкое или умеренное повышение активности трансаминаз, гастрит;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – обморок, гипертонический криз, боль за грудиной, тахиаритмия;
• Дыхательная система: нечасто – одышка;
• Костно-мышечная система: редко – острый некроз скелетных мышц;
• Центральная нервная система: редко – галлюцинации, спутанность сознания;
• Мочевыделительная система: нечасто – нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
• Орган зрения: нечасто – нарушение аккомодации;
• Аллергические реакции: нечасто – сыпь на коже; редко – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.

Особые указания

При нарушении функции мышечной оболочки мочевого пузыря или внутреннего сфинктера уретры прием Спазмекса должен сопровождаться полным освобождением мочевого пузыря с помощью катетеризации.

До начала лечения следует определить источник вегетативных нарушений работы мочевого пузыря и исключить органические причины недержания мочи, никтурии и поллакиурии, такие как: полидипсия, рак мочевого пузыря, сердечная недостаточность и возможность инфекции мочевыделительных путей, так как они требуют назначения этиотропного лечения.

В начале терапии, при взаимодействии с алкоголем, при замене препарата или увеличении его дозы может ухудшаться зрение, что необходимо учитывать при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков и м-холиноблокирующий эффект трициклических антидепрессантов, дизопирамида, амантадина, антигистаминных препаратов и хинидина.

Спазмекс ослабляет действие цизаприда и метоклопрамида.

При одновременном применении лекарственных средств, содержащих колестипол, колестирамин и гуар, возможно уменьшение всасывания троспия хлорида.

Препарат влияет на секреторную и двигательную функцию желудочно-кишечного тракта и изменяет всасывание лекарственных средств, применяемых одновременно с ним.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре от 15 до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.