Спазмалгон

Спазмалгон – комбинированное спазмолитическое и анальгезирующее средство, жаропонижающего, м-холиноблокирующего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Спазмалгон в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: плоские, круглые, белого или почти белого цвета, с фаской и с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги и трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки, 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость (по 2 или 5 мл в ампуле из темного стекла, 10 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенон (в форме гидрохлорида) – 5 мг; метамизол натрия – 500 мг;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, желатин, крахмал пшеничный.

Состав 1 мл раствора:

• Действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенон гидрохлорид – 2 мг; метамизол натрия – 500 мг;
• Дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Показания к применению

Спазмалгон рекомендован к применению для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

Таблетки:

• Печеночная и почечная колики;
• Боли спастического характера по ходу кишечника;
• Альгодисменорея;
• Миалгия, ишиалгия, невралгия, боли в суставах (в целях кратковременной симптоматической терапии);
• Болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Также при необходимости таблетки используют при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях для снижения повышенной температуры тела.

Раствор для внутримышечного введения:

• Кишечная колика;
• Желчная колика;
• Почечная колика, спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• Постхолецистэктомический синдром;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Альгодисменорея;
• Заболевания органов малого таза.

Противопоказания

Абсолютные:

• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Тахиаритмии;
• Стенокардия (стабильная и нестабильная);
• Выраженные нарушения деятельности почек и печени;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Мегаколон, кишечная непроходимость;
• Коллапс (для раствора);
• Гранулоцитопения (для таблеток);
• Возраст до 6 лет (для таблеток), до 15 лет (для раствора);
• Период кормления грудью;
• Беременность (особенно I триместр, а также III триместр – для раствора и последние 1,5 месяца – для таблеток);
• Гиперчувствительность к производным пиразолона и другим компонентам средства.

Относительные (необходима особая осторожность из-за угрозы развития осложнений):

• Склонность к бронхоспазму;
• Бронхиальная астма;
• Аспириновая триада (комбинация крапивницы, бронхиальной астмы и острого ринита, обусловленных приемом других нестероидных противовоспалительных препаратов и ацетилсалициловой кислоты);
• Функциональные нарушения печени/почек;
• Склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм ртутного столба).

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки Спазмалгон принимают внутрь (желательно после еды).

Подросткам старше 15 лет и взрослым обычно назначают 2-3 раза в сутки по 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток, курс – не более 5 дней. Повышать дозу или увеличивать продолжительность приема можно только по назначению и под наблюдением специалиста.

У детей использование препарата допускается исключительно по рекомендации врача. Препарат принимают 2-3 раза в сутки, разовые дозы зависят от возраста ребенка:

• 6-8 лет – по ½ таблетки;
• 9-12 лет – по ¾ таблетки;
• 13-15 лет – по 1 таблетке.

Корректировать режим дозирования можно только после консультации с врачом.

Раствор
Препарат вводят внутримышечно, 2-3 раза в сутки по 2-5 мл, максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Длительность лечения устанавливается с учетом этиопатогенеза и клинической симптоматики заболевания, но не должна быть более 5 дней.

В случае отсутствия желаемого эффекта от терапии использование препарата следует отменить. При хорошей переносимости Спазмалгона и удовлетворительном результате лечения рекомендуется перейти на прием пероральной формы.

Перед введением ампулу с раствором нужно согреть в руках.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления,цианоз;
• Нервная система: для таблеток – головокружение, головная боль;
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, протеинурия, анурия, олигурия, окрашивание мочи в красный цвет;
• Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания;
• Пищеварительная система: для таблеток – чувство жжения в эпигастральной области;
• Органы кроветворения: при длительном курсе – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву); в редких случаях – анафилактический шок, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
• Местные реакции: инфильтраты в месте введения раствора.

Симптомами передозировки являются: тошнота, гастралгия, рвота, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, гипотермия, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, острый агранулоцитоз, паралич дыхательной мускулатуры, судороги. При этом состоянии назначают водно-солевые растворы, промывание желудка и прием активированного угля, проводят форсированный диурез, гемодиализ; в случае появления судорожного синдрома вводят внутривенно быстродействующие барбитураты и диазепам.

Особые указания

При проведении длительного курса (более 7 дней) требуется контролировать показатели периферической крови (в частности уровень лейкоцитов) и функциональное состояние печени.

Спазмалгон нельзя использовать для купирования острой боли в животе до установления причины ее развития.

В случае наличия тромбоцитопении или подозрений на агранулоцитоз прием препарата отменяют.

При введении раствора в дозе более 2 мл требуется соблюдать особую осторожность (из-за возможного резкого снижения артериального давления).

В период терапии рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, управления автотранспортом и любыми другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Спазмалгон запрещено применять одновременно с коллоидными кровезаменителями, рентгеноконтрастными лекарственными препаратами и пенициллином.

Возможные реакции взаимодействия при сочетании Спазмалгона или его активных компонентов с некоторыми другими лекарственными средствами:

• Аллопуринол, пероральные гормональные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, другие ненаркотические анальгетики – усугубляется угроза усиления токсичности;
• Пероральные гипогликемические средства, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, индометацин – возрастает их активность;
• Препараты с миелотоксическим действием – повышается гематотоксический эффект Спазмалгона;
• Трициклические антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, фенотиазины, бутирофеноны, хинидин, амантадин – усиливается м-холиноблокирующее действие;
• Цитостатики, тиамазол – усугубляется угроза развития лейкопении;
• Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени – возможно ослабление действия метамизола натрия;
• Анксиолитики (транквилизаторы), седативные средства – повышается анальгезирующий эффект препарата;
• Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – усугубляется риск развития выраженной гипертермии;
• Блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, кодеин, пропранолол – возрастает эффективность Спазмалгона;
• Циклоспорин – снижается его концентрация в крови;
• Этанол – усиливаются его эффекты.

Раствор нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце (ввиду высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности: раствор – 5 лет; таблетки – 2 года.