Спарфло – бактерицидный противомикробный препарат, производное фторхинолона, широкого спектра действия как в отношении грамотрицательной, так и грамположительной микрофлоры.
Форма выпуска и состав
Спарфло выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: овальные, светло-желтого или белого цвета, с тиснением «200» на одной и риской на другой стороне (по 6 шт. в блистерах; 1 блистер в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входят:
- Действующее вещество: спарфлоксацин – 0,2 г;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный;
- Оболочка: краситель хинолин желтый (E104), тальк, титана диоксид (E171), пропиленгликоль, гипромеллоза.
Показания к применению
Спарфло применяют для терапии следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к спарфлоксацину микроорганизмами:
- Инфекции дыхательных путей, включая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) в стадии обострения и пневмонии, вызванные Chlamydia pneumoniae, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumonia, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumonia;
- Инфекции среднего уха, придаточных пазух носа (в особенности, вызванные грамотрицательными возбудителями, включая Staphylococcus spp. Или Pseudomonas spp.);
- Инфекции глаз;
- Инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелит, негонококковый уретрит, цистит);
- Инфекции половых органов (простатит, аднексит);
- Инфекции брюшной полости, в том числе желчных путей;
- Бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез);
- Инфекции кожи и мягких тканей (инфекционный дерматит, фурункулез, пиодермия, абсцессы);
- Инфекции костей и суставов (остеомиелит);
- Инфекции, передающиеся половым путем (хламидиоз, гонорея);
- Туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза или при непереносимости терапии первой линии);
- Лепра;
- Инфекции у пациентов с иммунодефицитом, в том числе при терапии иммунодепрессивными средствами или у больных, страдающих нейтропенией.
Противопоказания
Абсолютные:
- Почечная недостаточность тяжелой степени;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Удлиненный интервал QT или иные факторы, способствующие развитию аритмий: фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, гипокалиемия;
- Эпилепсия;
- Одновременная терапия препаратами, способствующими удлинению интервала QT: фенотиазин, трициклические антидепрессанты, пентамидин, цизаприд, антиаритмические препараты класса I А и III, эритромицин, астемизол, бепридил, терфенадин;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Относительные (требуется использовать с осторожностью, так как высока вероятность развития осложнений):
- Атеросклероз сосудов головного мозга;
- Нарушения мозгового кровообращения;
- Судорожный синдром;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Условия жизни или профессиональной деятельности, не позволяющие ограничивать инсоляцию.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают перорально, вне зависимости от приема пищи: проглатывают целиком (не разжевывают), запивают достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке, и зависит от результатов бактериологического исследования, тяжести и клинического течения заболевания.
Таблетки Спарфло рекомендуется принимать в следующих дозах:
- Пневмония, обострение хронического бронхита: в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. в день на протяжении 10 суток. Пациентам с клиренсом креатинина <50 мл в 1 мин в первые сутки назначают 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. каждые 48 ч;
- Инфекции ЛОР-органов (включая синусит): в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. в день на протяжении 10 суток;
- Туберкулез легких (в сочетании с противотуберкулезными средствами): в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. в день в течение 30 суток;
- Инфекции мочевыводящих путей: в первые сутки – 1 шт. однократно, далее – по ½ шт. в день на протяжении 10-14 суток;
- Острый гонорейный уретрит: в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – через 24 ч по 1 шт. Курсовая доза – 3 шт.;
- Негонококковый уретрит: в первые сутки – 1 шт. однократно, далее – по ½ шт. 1 раз в день на протяжении 6 суток;
- Бактериальный простатит, хламидийные инфекции: в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. в день в течение 10-14 суток;
- Инфекции кожи и мягких тканей: в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. 1 раз в день на протяжении 3-9 суток;
- Лепра: по 1 шт. 1 раз в день в течение 84 суток.
Побочные действия
- Пищеварительная система: метеоризм, боли в области живота, диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, холестатическая желтуха (в особенности у больных с перенесенными заболеваниями печени), гепатонекроз;
- Центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, головная боль, мигрень, сонливость, тремор, тревожность, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия, депрессия, обморок, повышение внутричерепного давления, психотические реакции;
- Органы чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, диплопия), нарушение обоняния и вкуса;
- Сердечно-сосудистая система: приливы крови к коже лица, тромбоз церебральных артерий, тахикардия, удлинение интервала QT;
- Кроветворная система: гемолитическая анемия, тромбоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, лейкопения, эозинофилия;
- Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, кристаллурия (при низком диурезе и щелочной реакции мочи), гематурия;
- Костно-мышечная система: тендовагинит, артит, миалгия, артралгия;
- Дерматологические реакции: фотосенсибилизация;
- Аллергические реакции: кожный зуд, отек лица, гортани, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), узловатая эритема, лекарственная лихорадка;
- Прочие реакции: петехии, гипергликемия, гипопротромбинемия, повышенное потоотделение, общая слабость, одышка.
Особые указания
В период применения препарата и на протяжении 3 суток после окончания терапии важно избегать ультрафиолетового излучения.
В единичных случаях прием фторхинолонов сопровождался разрывами сухожилий, такие жалобы являются основанием для отмены терапии.
Чтобы избежать развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендуемых суточных доз лекарственного средства. Пациентам должно быть обеспечено поддержание кислой реакции мочи и достаточное потребление жидкости.
В период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Спарфло с нестероидными противовоспалительными средствами (исключением является ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск развития судорог; с циклоспорином – увеличивается сывороточный креатинин, у пациентов, получающих такую комбинацию, требуется проводить контроль этого показателя 2 раза в 7 суток.
Обычно при комбинированном приеме препарата с другими противомикробными средствами наблюдается синергизм (метронидазол, клиндамицин, аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики): с цефтазидимом и азлоциллином – при инфекциях, вызванных псевдомонадами; с мезлоциллином, азлоциллином и иными бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с ванкомицином, пенициллинами, устойчивыми к действию β-лактамаз – при стафилококковых инфекциях; с клиндамицином и метронидазолом – при анаэробных инфекциях.
Спарфлоксацин практически не оказывает влияния на концентрацию непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, теофиллина.
Снижение всасывания спарфлоксацина отмечается при его одновременном применении с сукральфатом, железосодержащими средствами, антацидными препаратами, в состав которых входит цинк, кальций, алюминий, магний, соли железа. В связи с этим Спарфло принимают за 1-2 ч до или по прошествии 4 ч (не менее) после приема указанных лекарственных средств.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина (уменьшается время достижения его максимальной концентрации в плазме крови).
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
