Сотагексал

Сотагексал – лекарственный препарат антиаритмического действия. Бета₁-, бета₂-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Сотагексал выпускается в форме таблеток: белых иди почти белых, круглых, выпуклых с одной стороны, с гравировкой «SOT», с риской с другой стороны (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг;
• Вспомогательные компоненты: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению

Сотагексал применяют при хронических и симптоматических нарушениях сердечного ритма, а именно:

• Желудочковая экстрасистолия;
• Желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

Абсолютные:

• Кардиогенный шок;
• Синдром слабости синусового узла;
• ХСН (хроническая сердечная недостаточность) IIб-III стадии;
• Синоатриальная блокада;
• Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.);
• AV-блокада 2 или 3 степени;
• Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• Выраженная брадикардия (ЧСС (частота сердечных сокращений) менее 50 ударов в минуту);
• Острый инфаркт миокарда;
• Облитерирующие заболевания сосудов;
• Тахикардия типа «пируэт»;
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) или бронхиальная астма;
• Тяжелый аллергический ринит;
• Почечная недостаточность (КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин);
• Метаболический ацидоз;
• Общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (трихлорэтилен или циклопропан);
• Феохромоцитома, без одновременного приема альфа-адреноблокаторов;
• Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
• Период грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Сотагексала не установлены);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата и/или сульфонамидам.

Относительные (Сотагексал применяют с осторожностью):

• Псориаз;
• Сахарный диабет;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• AV-блокада 1 степени;
• Удлинение интервала QT;
• Нарушение функции почек;
• Тиреотоксикоз;
• Нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);
• Депрессия (в том числе в анамнезе);
• Пожилой возраст;
• Аллергические реакции (в анамнезе) и проведение десенсибилизирующего лечения (с особой осторожностью, так как препарат снижает чувствительность к аллергенам).

Способ применения и дозировка

Таблетки Сотагексал принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Препарат принимают за 1-2 часа до еды, так как при одновременном приеме с пищей, особенно с молоком и молочными продуктами, всасывание соталола снижается.

Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза Сотагексала составляет 80 мг в сутки. В случае недостаточной эффективности ее можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (в 2-3 приема). Как правило, наилучший терапевтический эффект достигался при суточной дозе препарата 160-320 мг, разделенной на два приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни, возможно повышение дозы до максимальной в 480 мг в 2-3 приема. Такие дозы назначают только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск развития тяжелых побочных эффектов, в особенности проаритмогенного действия.

При нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки >120 мкмоль/л) требуется коррекция дозы, также необходимо регулярно контролировать ЧСС (не менее 50 ударов в минуту) и КК.

Рекомендуемые дозы Сотагексала при нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки – доза препарата):

• <120 мкмоль/л – обычная доза;
• 120-200 мкмоль/л – ¾ обычной дозы;
• 200-300 мкмоль/л – ½ обычной дозы;
• 300-500 мкмоль/л – ¼ обычной дозы.

При тяжелой почечной недостаточности требуется регулярный контроль концентрации соталола в сыворотке и ЭКГ.

Продолжительность лечения определяет врач.

При пропуске очередной дозы в следующий прием не следует принимать удвоенную дозу, препарат принимают строго в назначенном количестве.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея;
• Сердечно-сосудистая система: одышка, AV-блокада, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия, аритмогенное действие, загрудинная боль, обморок, усиление симптомов сердечной недостаточности, отеки; редко – усиление стенокардических приступов;
• Дыхательная система: бронхоспазм (особенно в случае нарушения вентиляции легких);
• Центральная нервная система: повышенная утомляемость, чувство тревоги, головная боль, астения, состояние подавленности, головокружение, тремор, парестезии в конечностях, изменения настроения, депрессия, нарушения сна (бессонница или сонливость);
• Органы чувств: воспаление конъюнктивы и роговицы (что нужно учитывать людям, использующим контактные линзы), нарушения зрения, вкусовых ощущений, слуха, уменьшение слезоотделения;
• Мочеполовая система: снижение потенции;
• Эндокринная система: гипогликемия (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом или строго соблюдающих диету);
• Лабораторные показатели: искажение (повышение) результатов фотометрического анализа мочи на метанефрин;
• Дерматологические реакции: покраснение, крапивница, зуд, псориазоформный дерматоз, кожная сыпь, облысение;
• Прочие реакции: судороги, мышечная слабость, лихорадка, похолодание конечностей.

Особые указания

Во время лечения препаратом Сотагексал требуется контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. При необходимости суточная доза корректируется.

Препарат отменяют постепенно и под контролем врача, особенно после длительного применения.

У пациентов с длительной или тяжелой диареей, а также больных, которые получают препараты, снижающие содержание калия и/или магния в организме, необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние и электролитный баланс.

При тиреотоксикозе препарат Сотагексал может маскировать некоторые клинические признаки тиреотоксикоза. У пациентов с тиреотоксикозом нельзя проводить резкую отмену препарата, так как возможно усиление симптоматики заболевания.

Бета-адреноблокаторы с осторожностью назначают больным, получающим гипогликемические препараты, так как во время длительных перерывов в приеме пищи возможно развитие гипогликемии, однако ее симптомы (тремор, тахикардия) могут маскироваться из-за действия Сотагексала.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного приема соталола и внутривенного введения дилтиазема и верапамила, а также назначения нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина, так как возможно снижение величины артериального давления.

Лекарственные препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT, например, с трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибиотиками хинолонового ряда, астемизолом, терфенадином, фенотиазинами, антиаритмическими средствами I класса.

При одновременном применении ингибиторов МАО или норадреналина, а также резкой отмене клонидина может возникнуть артериальная гипертензия, поэтому клонидин отменяют постепенно и только спустя несколько дней после отмены Сотагексала.

Антигипертензивные средства, вазодилататоры, барбитураты, опиоидные средства, диуретики, трициклические антидепрессанты и фенотиазины могут вызвать резкое уменьшение артериального давления.

При совместном назначении с клонидином, гуанфацином, резерпином, сердечными гликозидами и метилдопой может возникнуть выраженная брадикардия и замедлиться проведение возбуждения в сердце.

При сахарном диабете требуется коррекция доз гипогликемических препаратов и/или инсулина при одновременном применении с Сотагексалом.

Калийвыводящие диуретики (гидрохлоротиазид, фуросемид) могут спровоцировать аритмию, вызванную гипокалиемией.

При совместном приеме с соталолом может потребоваться использование более высоких доз сальбутамола, изопреналина, тербуталина и других бета-адреномиметиков.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.