Сонапакс

Содержание:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка

Побочные действия
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Сроки и условия хранения

Цены в интернет-аптеках:

от 280 руб.

Подробнее

Оцените статью:

5 1 1 1 1 1 5 из 5 (1 голос)

Драже Сонапакс 10 мг Сонапакс – антипсихотический препарат (нейролептик).

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розовые, однородные по окраске (по 30 шт. в упаковках ячейковых контурных, 2 упаковки в картонной пачке);
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые, однородные по окраске (по 20 шт. в упаковках ячейковых контурных, 3 упаковки в картонной пачке);
Драже, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, однородные по окраске, без пятен, светло-розовые (по 30 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
Драже, 25 мг: двояковыпуклые, круглые, однородные по окраске, без пятен светло-желтые (по 20 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки 10 мг:

Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
Вспомогательные компоненты: тальк, стеариновая кислота, желатин, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
Оболочка: тальк, камедь акации, сахароза, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Состав 1 таблетки 25 мг:

Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, желатин, сахароза, крахмал картофельный;
Оболочка: тальк, камедь акации, сахароза, краситель хинолиновый желтый.

Состав 1 драже 10 мг:

Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
Вспомогательные компоненты: аравийская камедь, сахароза, тальк, стеариновая кислота, желатин, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный, краситель кошенилевый красный.

Состав 1 драже 25 мг:

Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
Вспомогательные компоненты: аравийская камедь, тальк, магния стеарат, желатин, сахар, крахмал картофельный, краситель хинолиновый желтый.

Показания к применению

Шизофрения (в качестве лекарственного средства второй линии лечения у больных, которым противопоказан прием других препаратов, либо отсутствует терапевтический эффект при приеме иных лекарственных средств);
Неврозы, сопровождающиеся депрессивными расстройствами, навязчивыми состояниями, нарушением сна, психоэмоциональным напряжением, психомоторным возбуждением, тревогой, страхом;
Психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперактивностью;
Тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания и агрессивностью;
Абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
Психомоторное возбуждение различного происхождения;
Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью (в детской психиатрии).

Дополнительно для драже:

Кожные заболевания, сопровождающиеся сильным и мучительным зудом;
Тики, болезнь Гентингтона;
Маниакально-депрессивный психоз;
Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых.

Противопоказания

Абсолютные для таблеток:

Выраженное угнетение центральной нервной системы (ЦНС);
Синдром удлиненного интервала QT;
Аритмии в анамнезе;
Печеночная недостаточность;
Врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Заболевания крови в анамнезе;
Коматозные состояния любого происхождения;
Острые депрессивные состояния;
Одновременная терапия препаратами, удлиняющими интервал QT;
Детский возраст до 4 лет;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим производным фенотиазина.

Абсолютные для драже:

Черепно-мозговые травмы;
Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
Тяжелая артериальная гипотензия;
Феохромоцитома;
Порфирия;
Заболевания крови в анамнезе;
Коматозные состояния любого происхождения;
Острые депрессивные состояния;
Детский возраст до 4 лет;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим производным фенотиазина.

Общие относительные (Сонапакс требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

Алкоголизм;
Патологические изменения крови;
Рак молочной железы;
Закрытоугольная глаукома;
Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
Почечная недостаточность;
Печеночная недостаточность (для драже);
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);
Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
Эпилепсия;
Болезнь Паркинсона;
Микседема;
Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (в особенности у детей);
Синдром Рейе;
Кахексия;
Рвота;
Пожилой возраст (для драже).

При беременности использование всех форм выпуска Сонапакса допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода. В случае необходимости применения препарата кормящими женщинами, на время лечения грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования лечащий врач подбирает индивидуально.

Таблетки
Таблетки принимают перорально.

Препарат рекомендуется принимать в следующих суточных дозах (таблетки по 10/25 мг соответственно):

Шизофрения: взрослые – начальная доза составляет 5-10/2-4 шт. 3 раза в день, с возможным постепенным увеличением до максимальной суточной – 80/32 шт. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза варьируется в пределах 20-80/8-32 шт., разделенных на 2-4 приема. Дети – начальная доза определяется исходя из расчета 0,5 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на несколько приемов. Допускается увеличение дозы до максимальной суточной – 3 мг на 1 кг массы тела;
Психомоторное возбуждение, тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания или агрессивностью, психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперактивностью: в амбулаторных условиях – по 15-40/6-16 шт. в день; в условиях стационара – по 25-80/10-32 шт. в день. Обычно терапию начинают с низких доз – 2,5-7,5/1-3 шт. в день, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. Продолжительность терапии – несколько недель. Поддерживающая доза – 7,5-20/3-8 шт. в день однократно перед сном. Пожилым больным Сонапакс назначают в низкой дозе – 3-10 шт. (по 10 мг) в день;
Неврозы с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями: по 3-7,5 шт. (по 10 мг) в день; при неэффективности возможно постепенное повышение дозы до 5-20/2-8 шт. в день;
Неврозы с соматическим компонентом: по 1-7,5 шт. (по 10 мг) в день. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно увеличивая ее до оптимальной терапевтической;
Абстинентный синдром: от 1-7,5 шт. (по 10 мг) до 15-40/6-8 шт. в день;
Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью (таблетки по 10 мг): дети 4-7 лет – по 1-2 шт. 2-3 раза в день; 8-14 лет – по 2-3 шт. 3 раза в день; 15-18 лет – по 3-5 шт. 3 раза в день.

Драже
Драже принимают перорально.

Сонапакс рекомендуется принимать в следующих суточных дозах (драже по 10/25 мг соответственно):

Взрослые: острые психозы, мании, шизофрения и ажитационные депрессии – в амбулаторных условиях по 15-40/6-8 шт. в день, в условиях стационара по 25-80/10-32 шт. в день. Терапию начинают с низких доз, 2,5-7,5/1-3 шт. в день, постепенно увеличивая их до оптимальных терапевтических. Длительность лечения – несколько недель. Поддерживающая доза – 7,5-20/3-8 шт. в день однократно перед сном. Пожилым пациентам препарат назначают в низких дозах – 3-10 шт. (по 10 мг) в день. Легкие умственные и эмоциональные расстройства – по 3-7,5 шт. (по 10 мг) в день; среднетяжелые – по 5-20/2-8 шт. в день. Лечение начинают с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической. Психосоматические расстройства – по 1-7,5 шт. (по 10 мг) в день. Сильный зуд – (20/4 шт. максимально);
Дети (драже по 10 мг): 4-7лет – по 1-2 шт. 2-3 раза в день; 8-14 лет по 2-3 шт. 3 раза в день; 15-18 лет – по 3-5 шт. 3 раза в день.

Отмену Сонапакса следует проводить постепенно.

Побочные действия

Система кроветворения: панцитопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
Мочеполовая система: приапизм, дизурия, парадоксальная ишурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, дисменорея, нарушение эякуляции, снижение либидо;
Эндокринная система: увеличение массы тела, ложноположительный тест на беременность;
Нервная система: спутанность сознания, возбуждение, бессонница, ажитация, эмоциональные нарушения, обморок, поздние дискинезии, снижение судорожного порога, нарушения терморегуляции, паркинсонизм, экстрапирамидные и дистонические расстройства; дополнительно для таблеток – злокачественный нейролептический синдром;
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, анорексия, повышенный аппетит, холестатический гепатит, гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, паралитическая кишечная непроходимость;
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления; дополнительно для таблеток – изменение электрокардиограммы, включая дозозависимое удлинение интервала QT, тахикардию типа пируэт;
Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, заложенность носа, бронхоспастический синдром, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит;
Дерматологические реакции: при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи; дополнительно для таблеток – фотосенсибилизация.

Особые указания

Во время проведения лечения требуется контролировать морфологический состав крови.

Пациентам в период терапии нельзя употреблять алкоголь и следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Синергизм действий наблюдается при одновременном применении Сонапакса с атропином, этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками.

Влияние тиоридазина на препараты/вещества при одновременном применении:

Гипогликемические препараты: усиливает их гепатотоксическое действие;
Леводопа: уменьшает ее противопаркинсоническое действие;
Гуанетидин: уменьшает его антигипертензивное действие;
Другие антигипертензивные средства: усиливает их действие, что повышает риск развития значительной ортостатической гипотензии;
Антикоагулянты: ослабляет их действие;
Амфетамин: проявляет антагонизм в отношении его действий;
Препараты лития: снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта, увеличивает скорость выведения ионов лития почками, усиливает выраженность экстрапирамидных нарушений, может маскировать ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота);
Бета-адреноблокаторы: способствует усилению их гипотензивного эффекта;
Средства, снижающие аппетит: уменьшает их эффект (исключением является фенфлурамин);
Апоморфин: снижает эффективность его рвотного действия, усиливает угнетающее действие на ЦНС;
Пролактин: повышает его концентрацию в плазме;
Бромокриптин: препятствует его действию;
Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов: может удлинять и усиливать их седативное и м-холиноблокирующее действие.

При комбинированном применении тиоридазина с препаратами, удлиняющими интервал QT, и ингибиторами изофермента CYP2D6 возможно развитие аритмий, включая тахикардию типа пируэт; с пиндололом, пропранололом, флувоксамином – повышение риска развития аритмий; с эпинефрином – внезапное и выраженное снижение артериального давления; с эфедрином – парадоксальное снижение артериального давления; с хинидином, прокаинамидом, пимозидом, эритромицином, дизопирамидом, цизапридом, астемизолом, пробуколом – дополнительное удлинение интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии; с антитиреоидными препаратами – увеличение риска развития агранулоцитоза; с тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии.

Циметидин и противосудорожные препараты при одновременном применении с тиоридазином могут ослаблять его действие; хинидин – потенцировать кардиодепрессивное действие; симпатомиметики – усиливают аритмогенное действие;